- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07520604
Ocena szczytowego momentu obrotowego barku i wskaźnika zmęczenia u osób z zarostowym zapaleniem torebki stawowej barku (AC)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Azza Mohammed, Cairo University
Biomechaniczna ocena szczytowego momentu obrotowego barku i wskaźnika zmęczenia u osób z zarostowym zapaleniem torebki stawowej: badanie kliniczno-kontrolne
Zapalenie torebki stawowej (AC) jest powszechnym bolesnym schorzeniem związanym z ograniczeniem ruchomości stawu ramienno-łopatkowego.
To doprowadziło do potrzeby opartego na dowodach podejścia do oceny izokinetycznej siły i wytrzymałości mięśni barku w takich warunkach chorobowych. Głównym celem obecnego badania było ustalenie, czy wartości izokinetyczne dynamometryczne szczytowego momentu obrotowego (PT) i wskaźnika zmęczenia mięśni barku różnią się między pacjentami z AC w fazie rekonwalescencji a zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie torebki stawu barkowego (AC) jest częstym bolesnym schorzeniem związanym z ograniczeniem ruchomości stawu ramienno-łopatkowego.
Doprowadziło to do potrzeby opracowania podejścia opartego na dowodach naukowych w celu oceny izokinetycznej siły i wytrzymałości mięśni barku w takich warunkach chorobowych. Głównym celem niniejszego badania było ustalenie, czy wartości izokinetyczne dynamometryczne szczytowego momentu obrotowego (PT) oraz wskaźnika zmęczenia mięśni barku różnią się między pacjentami z AC w fazie rekonwalescencji a osobami zdrowymi. W badaniu wzięło udział łącznie sześćdziesiąt osób w grupie wiekowej od 40 do 60 lat, w tym trzydziestu w fazie rekonwalescencji AC i trzydziestu zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Do pomiaru szczytowych momentów obrotowych i wskaźników zmęczenia mięśni odwodzicieli, rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku wykorzystano izokinetyczny dynamometr System 3 Biodex.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12511
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W niniejszym badaniu zrekrutowano 60 uczestników w wieku od 40 do 60 lat.
Zostali oni przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która obejmowała 30 typowych pacjentów z jednostronnym AC, oraz do grupy kontrolnej (dominujące ramię), która obejmowała 30 zdrowych osób w tym samym wieku i płci.
Osoby te zostały zrekrutowane z poradni ambulatoryjnych i odpowiednich ośrodków ortopedycznych.
Zostały poinformowane za pośrednictwem plakatu reklamowego umieszczonego na tablicy ogłoszeń we wspomnianych miejscach oraz skierowane przez lekarza.
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa AC obejmowała uczestników spełniających następujące kryteria, na podstawie wcześniejszego badania przeprowadzonego przez Ramireza [2]:
- kliniczne rozpoznanie jednostronnego AC przez specjalistę ortopedii, z ograniczeniem zarówno czynnego, jak i biernego zakresu ruchu w stawie ramiennym, przekraczającym 25% w co najmniej dwóch z następujących płaszczyzn: zgięcie, odwodzenie i rotacja zewnętrzna
- czas trwania objawów między 3 a 12 miesięcy
- brak wcześniejszych operacji zajętego barku
- wiek między 40 a 60 lat. -Grupa kontrolna składała się z zdrowych osób w porównywalnym wieku i rozkładzie płci, bez historii bólu, urazu lub patologii barku
Kryteria wyłączenia:
- historia złamania, zwichnięcia lub operacji barku;
- stosowanie kortykosteroidów lub leków rozluźniających mięśnie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- schorzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe, które mogłyby ograniczać testy fizyczne
- jednoczesny udział w zorganizowanych programach wzmacniania barku
- niezdolność do bezpiecznego wykonania protokołu oceny izokinetycznej
- ogólnoustrojowe zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne lub reumatologiczne, takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów i radikulopatia szyjna. Osoby z cukrzycą zostały wykluczone ze względu na jej dobrze udokumentowany związek z AC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna zdrowych osób
W badaniu wzięło udział 30 zdrowych osób kontrolnych
|
Do pomiaru szczytowych momentów obrotowych oraz wskaźników zmęczenia dla odwodzicieli barku, rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych wykorzystano dynamometr izokinetyczny Biodex System 3
|
|
grupa pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej (AC)
W badaniu wzięło udział 30 pacjentów z AC
|
Do pomiaru szczytowych momentów obrotowych oraz wskaźników zmęczenia dla odwodzicieli barku, rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych wykorzystano dynamometr izokinetyczny Biodex System 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowy moment obrotowy odwodziciela barku
Ramy czasowe: jeden rok
|
szczytowy moment obrotowy izokinetyczny odwodziciela stawu barkowego
|
jeden rok
|
|
szczytowy moment obrotowy wewnętrznego rotatora barku
Ramy czasowe: jeden rok
|
szczytowy moment siły izokinetycznej wewnętrznego rotatora barku
|
jeden rok
|
|
maksymalny moment siły zewnętrznych rotatorów barku
Ramy czasowe: jeden rok
|
szczytowy moment obrotowy izokinetyczny rotatorów zewnętrznych stawu ramiennego
|
jeden rok
|
|
wskaźnik zmęczenia mięśni odwodzących bark
Ramy czasowe: jeden rok
|
wskaźnik zmęczenia izokinetycznego odwodziciela barku
|
jeden rok
|
|
wskaźnik zmęczenia rotatorów wewnętrznych barku
Ramy czasowe: jeden rok
|
wskaźnik zmęczenia izokinetycznego wewnętrznego rotatora barku
|
jeden rok
|
|
wskaźnik zmęczenia zewnętrznych rotatorów barku
Ramy czasowe: jeden rok
|
wskaźnik zmęczenia izokinetycznego zewnętrznych rotatorów stawu barkowego
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Azza M, professor, Cairo university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .