- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07520604
Avaliação do Pico de Torque e do Índice de Fadiga do Ombro em Indivíduos com Capsulite Adesiva (AC)
2 de abril de 2026 atualizado por: Azza Mohammed, Cairo University
Avaliação Biomecânica do Pico de Torque e Índice de Fadiga do Ombro em Indivíduos com Capsulite Adesiva: Um Estudo de Caso-Controlo
A capsulite adesiva (CA) é uma condição dolorosa comum associada à diminuição do movimento glenoumeral.
Isto levou à necessidade de uma abordagem baseada em evidências para avaliar a força isocinética e a resistência dos músculos do ombro nestas condições patológicas. O principal objetivo do presente estudo foi determinar se os valores dinamométricos isocinéticos de pico de torque (PT) e o índice de fadiga dos músculos do ombro diferem entre doentes com CA na fase de recuperação e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A capsulite adesiva (CA) é uma perturbação dolorosa comum associada à diminuição do movimento glenoumeral.
Isto levou à necessidade de uma abordagem baseada em evidências para avaliar a força isocinética e a resistência dos músculos do ombro nestas condições de doença. O principal objetivo do presente estudo foi determinar se os valores dinamométricos isocinéticos do torque máximo (PT) e o índice de fadiga dos músculos do ombro são diferentes entre pacientes com CA na fase de recuperação e indivíduos saudáveis. O estudo envolveu um total de sessenta indivíduos na faixa etária dos 40 aos 60 anos, compreendendo trinta na fase de recuperação da CA e trinta controlos saudáveis.
O dinamómetro isocinético Biodex System 3 foi utilizado para medir os torques máximos e os índices de fadiga dos abdutores, rotadores internos e rotadores externos do ombro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egito, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No presente estudo, foram recrutados 60 participantes com idades entre os 40 e os 60 anos.
Foram inscritos no grupo experimental, que incluiu 30 indivíduos típicos com AC unilateral, e no grupo de controlo (ombro dominante), que incluiu 30 indivíduos saudáveis da mesma idade e sexo.
Os indivíduos foram recrutados nas clínicas de ambulatório e nos respetivos centros ortopédicos.
Foram informados através de um cartaz publicitário colocado no quadro de avisos dos locais mencionados e encaminhados por um médico.
Descrição
Critérios de Inclusão:
O grupo AC incluiu participantes que cumpriam os seguintes critérios, com base num estudo anterior realizado por Ramirez [2]:
- diagnóstico clínico de AC unilateral por um especialista em ortopedia, com limitação tanto da amplitude de movimento ativa como passiva do ombro, superior a 25% em pelo menos dois dos seguintes planos: flexão, abdução e rotação externa
- duração dos sintomas entre 3 e 12 meses
- ausência de cirurgia prévia no ombro envolvido
- idade entre os 40 e os 60 anos. -O grupo de controlo consistiu em indivíduos saudáveis de distribuição etária e sexual comparável, sem historial de dor, lesão ou patologia no ombro
Critérios de Exclusão:
- historial de fratura, luxação ou cirurgia no ombro;
- utilização de corticosteroides ou relaxantes musculares nos três meses anteriores
- condições cardiovasculares ou respiratórias que pudessem limitar os testes físicos
- participação simultânea em programas estruturados de fortalecimento do ombro
- incapacidade de realizar o protocolo de avaliação isocinética com segurança
- distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou reumatológicos sistémicos, como diabetes mellitus, artrite reumatoide e radiculopatia cervical. Indivíduos com diabetes mellitus foram excluídos devido à sua associação bem estabelecida com a AC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controlo saudável
30 controlos saudáveis participaram no estudo
|
O dinamómetro isocinético Biodex System 3 foi utilizado para medir os torques máximos e índices de fadiga dos abdutores, rotadores internos e rotadores externos do ombro
|
|
grupo de Capsulite adesiva (AC)
30 pacientes com AC participaram no estudo
|
O dinamómetro isocinético Biodex System 3 foi utilizado para medir os torques máximos e índices de fadiga dos abdutores, rotadores internos e rotadores externos do ombro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pico de torque do abdutor do ombro
Prazo: um ano
|
pico de torque isocinético do abdutor do ombro
|
um ano
|
|
pico de torque do rotador interno do ombro
Prazo: um ano
|
torque de pico isocinético do rotador interno do ombro
|
um ano
|
|
torque máximo do rotador externo do ombro
Prazo: um ano
|
torque de pico isocinético do rotador externo do ombro
|
um ano
|
|
índice de fadiga do abdutor do ombro
Prazo: um ano
|
índice de fadiga isocinético do abdutor do ombro
|
um ano
|
|
índice de fadiga do rotador interno do ombro
Prazo: um ano
|
índice de fadiga isocinética do rotador interno do ombro
|
um ano
|
|
índice de fadiga do rotador externo do ombro
Prazo: um ano
|
índice de fadiga isocinético do rotador externo do ombro
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azza M, professor, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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