- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07520604
Évaluation du couple maximal de l'épaule et de l'indice de fatigue chez les personnes atteintes de capsulite rétractile (AC)
2 avril 2026 mis à jour par: Azza Mohammed, Cairo University
Évaluation Biomécanique du Couple de Pointe de l'Épaule et de l'Indice de Fatigue chez les Personnes Atteintes de Capsulite Rétractile : Une Étude Cas-Témoins
La capsulite rétractile (CR) est un trouble douloureux courant associé à une diminution du mouvement gléno-huméral.
Cela a conduit à la nécessité d'une approche fondée sur des preuves pour évaluer la force isocinétique et l'endurance des muscles de l'épaule dans de telles conditions pathologiques. L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si les valeurs dynamométriques isocinétiques du couple maximal (CM) et de l'indice de fatigue des muscles de l'épaule diffèrent entre les patients atteints de CR en phase de récupération et les sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La capsulite rétractile (CR) est un trouble douloureux courant associé à une diminution du mouvement gléno-huméral.
Cela a conduit à la nécessité d'une approche fondée sur des preuves pour évaluer la force isocinétique et l'endurance des muscles de l'épaule dans de telles conditions pathologiques. L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si les valeurs dynamométriques isocinétiques du couple de pointe (CP) et de l'indice de fatigue des muscles de l'épaule diffèrent entre les patients atteints de CR en phase de récupération et les sujets sains. L'étude a impliqué un total de soixante sujets âgés de 40 à 60 ans, comprenant trente sujets en phase de récupération de la CR et trente témoins sains.
Le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 a été utilisé pour mesurer les couples de pointe et les indices de fatigue des abducteurs, rotateurs internes et rotateurs externes de l'épaule.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans la présente étude, 60 participants âgés de 40 à 60 ans ont été recrutés.
Ils ont été inscrits dans le groupe expérimental, qui comprenait 30 sujets typiques avec une AC unilatérale et le groupe témoin (épaule dominante) qui comprenait 30 individus en bonne santé du même âge et du même sexe.
Les individus ont été recrutés dans les cliniques externes et les centres orthopédiques respectifs.
Ils ont été informés par une affiche publicitaire placée sur le tableau d'affichage des lieux mentionnés et référés par un médecin.
La description
Critères d'inclusion :
Le groupe AC comprenait des participants répondant aux critères suivants, basés sur une étude précédente menée par Ramirez [2] :
- diagnostic clinique d'AC unilatéral par un spécialiste orthopédique, avec limitation de l'amplitude de mouvement glénohumérale active et passive, dépassant 25 % dans au moins deux des plans suivants : flexion, abduction et rotation externe
- durée des symptômes entre 3 et 12 mois
- aucune chirurgie antérieure de l'épaule concernée
- âge entre 40 et 60 ans. -Le groupe témoin était composé d'individus sains d'âge et de répartition par sexe comparables, sans antécédent de douleur, de blessure ou de pathologie de l'épaule
Critères d'exclusion :
- antécédent de fracture, de luxation ou de chirurgie de l'épaule ;
- utilisation de corticostéroïdes ou de relaxants musculaires au cours des trois mois précédents
- affections cardiovasculaires ou respiratoires pouvant limiter les tests physiques
- participation simultanée à des programmes structurés de renforcement de l'épaule
- incapacité à réaliser le protocole d'évaluation isocinétique en toute sécurité
- troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou rhumatologiques systémiques, tels que le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde et la radiculopathie cervicale. Les individus atteints de diabète sucré ont été exclus en raison de son association bien établie avec l'AC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe témoin sain
30 témoins sains ont participé à l'étude
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Le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 a été utilisé pour mesurer les couples de pointe et les indices de fatigue des abducteurs, rotateurs internes et rotateurs externes de l'épaule
|
|
groupe de Capsulite rétractile (CR)
30 patients atteints d'AC ont participé à l'étude
|
Le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 a été utilisé pour mesurer les couples de pointe et les indices de fatigue des abducteurs, rotateurs internes et rotateurs externes de l'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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couple de pointe de l'abducteur de l'épaule
Délai: un an
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couple de pointe isocinétique de l'abducteur de l'épaule
|
un an
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couple de pointe du rotateur interne de l'épaule
Délai: un an
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couple de pointe isocinétique du rotateur interne de l'épaule
|
un an
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couple de pointe du rotateur externe de l'épaule
Délai: un an
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couple de pointe isocinétique du rotateur externe de l'épaule
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un an
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indice de fatigue des abducteurs de l'épaule
Délai: un an
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indice de fatigue isocinétique de l'abducteur de l'épaule
|
un an
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indice de fatigue des rotateurs internes de l'épaule
Délai: un an
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indice de fatigue isocinétique des rotateurs internes de l'épaule
|
un an
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indice de fatigue des rotateurs externes de l'épaule
Délai: un an
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indice de fatigue isocinétique des rotateurs externes de l'épaule
|
un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azza M, professor, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
9 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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