- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07520604
Оценка пикового крутящего момента и индекса утомляемости плеча у лиц с адгезивным капсулитом (AC)
2 апреля 2026 г. обновлено: Azza Mohammed, Cairo University
Биомеханическая оценка пикового крутящего момента плеча и индекса усталости у лиц с адгезивным капсулитом: исследование случай-контроль
Адгезивный капсулит (АК) – распространенное болезненное заболевание, связанное с уменьшением объема движений в плечевом суставе.
Это обусловило необходимость применения доказательного подхода для оценки изокинетической силы и выносливости мышц плеча при таких патологических состояниях. Основной целью настоящего исследования было определить, различаются ли изокинетические динамометрические показатели пикового крутящего момента (ПКМ) и индекса утомляемости мышц плеча у пациентов с АК в фазе восстановления и у здоровых лиц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Адгезивный капсулит (АК) является распространенным болезненным расстройством, связанным с уменьшением объема движений в плечевом суставе.
Это обусловило необходимость использования научно обоснованного подхода для оценки изокинетической силы и выносливости мышц плеча при данном заболевании.
Основной целью настоящего исследования было определить, различаются ли изокинетические динамометрические показатели пикового момента (ПМ) и индекса утомляемости мышц плеча у пациентов с АК в фазе восстановления и здоровых испытуемых.
В исследовании приняли участие в общей сложности шестьдесят испытуемых в возрасте от 40 до 60 лет, включая тридцать человек в фазе восстановления АК и тридцать здоровых лиц контрольной группы.
Для измерения пикового момента и индексов утомляемости мышц, отводящих плечо, внутренних и наружных ротаторов, использовался изокинетический динамометр Biodex System 3.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В данном исследовании были набраны 60 участников в возрасте от 40 до 60 лет.
Они были включены в экспериментальную группу, которая состояла из 30 типичных пациентов с односторонним АК, и контрольную группу (доминирующее плечо), включавшую 30 здоровых лиц того же возраста и пола.
Участники были набраны из амбулаторных клиник и соответствующих ортопедических центров.
Они были проинформированы через рекламный плакат, размещенный на доске объявлений указанных мест, и направлены врачом.
Описание
Критерии включения:
Группа AC включала участников, соответствующих следующим критериям, основанным на предыдущем исследовании, проведенном Рамíресом [2]:
- клинический диагноз одностороннего AC, поставленный ортопедом-специалистом, с ограничением как активного, так и пассивного объема движений (ROM) в плечевом суставе, превышающим 25% по крайней мере в двух из следующих плоскостей: сгибание, отведение и наружная ротация
- продолжительность симптомов от 3 до 12 месяцев
- отсутствие предшествующих операций на пораженном плече
- возраст от 40 до 60 лет. - Контрольная группа состояла из здоровых лиц сопоставимого возраста и полового распределения без анамнеза боли, травмы или патологии плеча
Критерии исключения:
- анамнез перелома, вывиха или операции на плече;
- применение кортикостероидов или миорелаксантов в течение предыдущих трех месяцев
- сердечно-сосудистые или респираторные состояния, которые могли ограничить физическое тестирование
- одновременное участие в структурированных программах укрепления плеча
- неспособность безопасно выполнить протокол изокинетической оценки
- системные опорно-двигательные, неврологические или ревматологические расстройства, такие как сахарный диабет, ревматоидный артрит и шейная радикулопатия. Лица с сахарным диабетом были исключены из-за его хорошо установленной связи с AC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа здорового контроля
В исследовании приняли участие 30 здоровых добровольцев
|
Для измерения пиковых моментов силы и индексов утомления абдукторов плеча, внутренних и наружных ротаторов использовался изокинетический динамометр Biodex System 3
|
|
группа Адгезивного капсулита (АК)
В исследовании приняли участие 30 пациентов с AC
|
Для измерения пиковых моментов силы и индексов утомления абдукторов плеча, внутренних и наружных ротаторов использовался изокинетический динамометр Biodex System 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковый момент силы отведения плеча
Временное ограничение: один год
|
пиковый крутящий момент изокинетического отведения плеча
|
один год
|
|
пиковый момент вращения плеча внутрь
Временное ограничение: один год
|
изокинетический пиковый момент силы внутреннего ротатора плеча
|
один год
|
|
пиковый крутящий момент наружных ротаторов плеча
Временное ограничение: один год
|
пиковый момент силы изокинетического вращения плеча наружу
|
один год
|
|
индекс утомляемости отводящей мышцы плеча
Временное ограничение: один год
|
индекс утомляемости при изокинетическом отведении плеча
|
один год
|
|
индекс утомляемости внутренних ротаторов плеча
Временное ограничение: один год
|
индекс утомляемости изокинетического внутреннего ротатора плеча
|
один год
|
|
индекс усталости наружных ротаторов плеча
Временное ограничение: один год
|
индекс утомляемости изокинетического наружного ротатора плеча
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azza M, professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .