- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07520604
Bewertung der maximalen Schulterdrehkraft und des Ermüdungsindex bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis (AC)
2. April 2026 aktualisiert von: Azza Mohammed, Cairo University
Biomechanische Bewertung des maximalen Schulterdrehmoments und des Ermüdungsindex bei Personen mit adhäsiver Kapsulitis: Eine Fall-Kontroll-Studie
Adhäsive Kapsulitis (AC) ist eine häufige schmerzhafte Erkrankung, die mit abnehmender glenohumeraler Bewegung verbunden ist.
Dies hat zu der Notwendigkeit eines evidenzbasierten Ansatzes geführt, um die isokinetische Kraft und Ausdauer der Schultermuskulatur unter solchen Krankheitsbedingungen zu bewerten. Das Hauptziel der aktuellen Studie war es, festzustellen, ob die isokinetischen dynamometrischen Werte des Spitzendrehmoments (PT) und des Ermüdungsindex der Schultermuskulatur zwischen Patienten mit AC in der Erholungsphase und gesunden Probanden unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adhäsive Kapsulitis (AC) ist eine häufige schmerzhafte Erkrankung, die mit abnehmender glenohumeraler Bewegung einhergeht.
Dies hat zu der Notwendigkeit eines evidenzbasierten Ansatzes geführt, um die isokinetische Kraft und Ausdauer der Schultermuskulatur unter solchen Krankheitsbedingungen zu bewerten. Das Hauptziel der aktuellen Studie war es, festzustellen, ob sich die isokinetischen dynamometrischen Werte des Spitzendrehmoments (PT) und des Ermüdungsindex der Schultermuskeln zwischen Patienten mit AC in der Erholungsphase und gesunden Probanden unterscheiden.
An der Studie nahmen insgesamt sechzig Probanden in der Altersgruppe 40 bis 60 Jahre teil, darunter dreißig in der Erholungsphase von AC und dreißig gesunde Kontrollpersonen.
Das Biodex System 3 Isokinetic Dynamometer wurde verwendet, um die Spitzendrehmomente und Ermüdungsindizes der Schulterabduktoren, Innenrotatoren und Außenrotatoren zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12511
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der vorliegenden Studie wurden 60 Teilnehmer im Alter von 40 bis 60 Jahren rekrutiert.
Sie wurden in die Versuchsgruppe aufgenommen, die 30 typische Probanden mit unilateraler AC umfasste, und in die Kontrollgruppe (dominante Schulter), die 30 gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts einschloss.
Die Personen wurden aus ambulanten Kliniken und entsprechenden orthopädischen Zentren rekrutiert.
Sie wurden durch ein Werbeplakat informiert, das am schwarzen Brett der genannten Orte platziert wurde, und von einem Arzt überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die AC-Gruppe umfasste Teilnehmer, die basierend auf einer früheren Studie von Ramirez [2] die folgenden Kriterien erfüllten:
- klinische Diagnose einer einseitigen AC durch einen orthopädischen Spezialisten mit Einschränkung sowohl des aktiven als auch des passiven glenohumeralen Bewegungsumfangs, die in mindestens zwei der folgenden Ebenen 25 % überstieg: Flexion, Abduktion und Außenrotation
- Symptomdauer zwischen 3 und 12 Monaten
- keine vorherige Operation an der betroffenen Schulter
- Alter zwischen 40 und 60 Jahren. -Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Personen mit vergleichbarer Alters- und Geschlechtsverteilung ohne Vorgeschichte von Schulterschmerzen, Verletzungen oder Pathologien
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulterfraktur, -luxation oder -operation;
- Einnahme von Kortikosteroiden oder Muskelrelaxantien innerhalb der letzten drei Monate
- kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen, die die körperliche Testung einschränken könnten
- gleichzeitige Teilnahme an strukturierten Schulterstärkungsprogrammen
- Unfähigkeit, das isokinetische Bewertungsprotokoll sicher durchzuführen
- systemische muskuloskelettale, neurologische oder rheumatologische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis und zervikale Radikulopathie. Personen mit Diabetes mellitus wurden aufgrund der gut belegten Assoziation mit AC ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesunde Kontrollgruppe
30 gesunde Kontrollpersonen nahmen an der Studie teil
|
Das Biodex System 3 Isokinetische Dynamometer wurde verwendet, um die Spitzendrehmomente und Ermüdungsindizes der Schulterabduktoren, Innenrotatoren und Außenrotatoren zu messen
|
|
Gruppe der Adhäsiven Kapsulitis (AC)
30 Patienten mit AC nahmen an der Studie teil
|
Das Biodex System 3 Isokinetische Dynamometer wurde verwendet, um die Spitzendrehmomente und Ermüdungsindizes der Schulterabduktoren, Innenrotatoren und Außenrotatoren zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterabduktor-Spitzenmoment
Zeitfenster: ein Jahr
|
Schulter-Abduktor isokinetisches Spitzendrehmoment
|
ein Jahr
|
|
maximales Drehmoment der inneren Schulterrotatoren
Zeitfenster: ein Jahr
|
isokinetisches Spitzendrehmoment des Schulteinwärtsrotators
|
ein Jahr
|
|
Spitzendrehmoment der Schulteraußenrotatoren
Zeitfenster: ein Jahr
|
Schulteraußenrotator isokinetisches Spitzendrehmoment
|
ein Jahr
|
|
Schulterabduktor-Ermüdungsindex
Zeitfenster: ein Jahr
|
Schulterabduktor isokinetischer Ermüdungsindex
|
ein Jahr
|
|
Schulter-Innenrotatoren-Ermüdungsindex
Zeitfenster: ein Jahr
|
Isokinetischer Ermüdungsindex der Schulterinnenrotatoren
|
ein Jahr
|
|
Ermüdungsindex der äußeren Schulterrotatoren
Zeitfenster: ein Jahr
|
Schulteraußenrotator-Isokinetischer-Erschöpfungsindex
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Azza M, professor, Cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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