- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520604
Hartian huippumomentin ja väsymisindeksin arviointi henkilöillä, joilla on tarttumakalvontulehdus (AC)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Azza Mohammed, Cairo University
Biomekaaninen arviointi hartian huippuvääntömomentista ja väsymisindeksistä liimakapseliitin sairastavilla: tapaus-verrokki tutkimus
Adhesive capsulitis (AC) on yleinen kivulias sairaus, joka liittyy olkanivelen liikkeiden vähenemiseen.
Tämä on johtanut tarpeelle todistusaineistoon perustuvalle lähestymistavalle olkanivelten lihasten isokineettisen voiman ja kestävyyden arvioimiseksi tällaisissa sairaustiloissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää, eroavatko olkanivelten lihasten huippumomentin (PT) ja väsymisindeksin isokineettiset dynamometriset arvot toipumisvaiheessa olevilla AC-potilailla ja terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesiivinen kapsuliitti (AC) on yleinen kivulias sairaus, joka liittyy vähenevään olkanivueliikkeeseen.
Tämä on johtanut tarpeelle näyttöön perustuvalle lähestymistavalle olkalihasten isokineettisen voiman ja kestävyyden arviointiin tällaisissa sairaustiloissa. Tämänhetkisen tutkimuksen päätavoitteena oli määrittää, eroavatko olkalihasten huippuvääntömomentin (PT) ja väsymisindeksin isokineettiset dynamometriset arvot AC-potilailla toipumisvaiheessa terveisiin verrokkeihin verrattuna. Tutkimukseen osallistui yhteensä kuusikymmentä henkilöä 40–60-vuotiaiden ikäryhmästä, joista kolmekymmentä oli AC:n toipumisvaiheessa ja kolmekymmentä terveitä verrokkeja.
Biodex System 3 -isokineettistä dynamometriä käytettiin mittaamaan olkanivelen loitonnuslihasten, sisäkiertajalihasten ja ulkokiertajalihasten huippuvääntömomentteja ja väsymisindeksejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin 60 osallistujaa, jotka olivat 40–60-vuotiaita.
Heidät valittiin koehenkilöryhmään, johon kuului 30 tyypillistä yksipuolista AC-tapausta sairastavaa koehenkilöä, sekä verrokkiryhmään (dominantti olkapää), johon kuului 30 samanikäistä ja -sukupuolista tervettä henkilöä.
Henkilöt rekrytoitiin poliklinikoilta ja vastaavilta ortopedisista keskuksista.
Heitä informoitiin mainosjulisteella, joka oli sijoitettu mainittujen paikkojen ilmoitustauluille, ja heidät ohjattiin lääkärin kautta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
AC-ryhmään sisällytettiin osallistujat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit aiemman Ramirezin [2] tutkimuksen perusteella:
- ortopedian erikoislääkärin asettama yksipuolisen AC:n kliininen diagnoosi sekä aktiivisen että passiivisen glenohumeraalisen liikkuvuuden rajoituksella, joka ylittää 25 % vähintään kahdessa seuraavasta tasosta: fleksio, abduktio ja ulkokierto
- oireiden kesto 3–12 kuukauden välillä
- ei aiempaa leikkausta kyseiseen olkapäähän
- ikä 40–60 vuotta välillä. -Kontrolliryhmä koostui terveistä henkilöistä, joiden ikä- ja sukupuolijakauma oli vertailukelpoinen eikä heillä ollut aiempaa olkapään kipua, vammaa tai patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi olkapään murtuma, sijoiltaanmeno tai leikkaus;
- kortikosteroidien tai lihasrelaksanttien käyttö edellisen kolmen kuukauden aikana
- sydän- ja verisuonitaudit tai hengityselinsairaudet, jotka voisivat rajoittaa fyysistä testausta
- samanaikainen osallistuminen järjestettyihin olkapään vahvistusohjelmiin
- kyvyttömyys suorittaa isokynettistä arviointiprotokollaa turvallisesti
- systemiset tukielin-, neurologiset tai reumatologiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, reumaattinen niveltulehdus ja kaulan radikulopatia. Diabetes mellitusia sairastavat henkilöt suljettiin pois tutkimuksesta, koska sen yhteyttä AC:hen on hyvin dokumentoitu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistui 30 tervettä verrokkia
|
Biodex System 3 -isokynettistä dynamometriä käytettiin hartian abduktorin, sisäisen kiertäjän ja ulkoisen kiertäjän huippuvääntöjen sekä väsymisindeksien mittaamiseen
|
|
Adhesiivisen kapsuliitin (AC) ryhmä
Tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joilla oli AC
|
Biodex System 3 -isokynettistä dynamometriä käytettiin hartian abduktorin, sisäisen kiertäjän ja ulkoisen kiertäjän huippuvääntöjen sekä väsymisindeksien mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään abduktorin huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
olkapään abduktorin isokinetinen huippuvääntömomentti
|
yksi vuosi
|
|
olkapään sisäisen pyörittäjän huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
olkapään sisäinen kiertäjä isokineettinen huippuvääntömomentti
|
yksi vuosi
|
|
olkapään ulkoinen kiertäjä huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
olkapään ulkokiertäjäisokineettinen huippuvääntö
|
yksi vuosi
|
|
olkapään abduktorin väsymisindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
olkapään abduktorin isokineettinen väsymisindeksi
|
yksi vuosi
|
|
olkapään sisäkiertajien väsymisindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
olkapään sisäkiertäjä isokynettinen väsymisindeksi
|
yksi vuosi
|
|
olkapään ulkokiertolihasten väsymisindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
olkapään ulkosuuntainen rotaattori isokinetinen väsymysindeksi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azza M, professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .