- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520604
Valutazione del Picco di Coppia della Spalla e dell'Indice di Affaticamento in Individui con Capsulite Adesiva (AC)
2 aprile 2026 aggiornato da: Azza Mohammed, Cairo University
Valutazione Biomeccanica della Coppia di Picco della Spalla e dell'Indice di Fatica in Individui con Capsulite Adesiva: Uno Studio Caso-Controllo
La capsulite adesiva (CA) è un disturbo doloroso comune associato a una diminuzione del movimento gleno-omerale.
Ciò ha portato alla necessità di un approccio basato sull'evidenza per valutare la forza isocinetica e la resistenza dei muscoli della spalla in tali condizioni patologiche. L'obiettivo principale dello studio attuale era determinare se i valori dinamometrici isocinetici della coppia massima (PT) e dell'indice di affaticamento dei muscoli della spalla differiscono tra pazienti con CA nella fase di recupero e soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva (CA) è un disturbo doloroso comune associato a una diminuzione del movimento gleno-omerale.
Ciò ha portato alla necessità di un approccio basato su evidenze per valutare la forza isocinetica e la resistenza dei muscoli della spalla in tali condizioni patologiche. L'obiettivo principale dello studio attuale era determinare se i valori dinamometrici isocinetici della coppia di picco (PT) e l'indice di affaticamento dei muscoli della spalla differiscono tra i pazienti con CA in fase di recupero e i soggetti sani. Lo studio ha coinvolto un totale di sessanta soggetti nella fascia di età compresa tra 40 e 60 anni, di cui trenta in fase di recupero della CA e trenta controlli sani.
Il dinamometro isocinetico Biodex System 3 è stato utilizzato per misurare le coppie di picco e gli indici di affaticamento degli abduttori della spalla, dei rotatori interni e dei rotatori esterni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egitto, 12511
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel presente studio, sono stati reclutati 60 partecipanti di età compresa tra i 40 e i 60 anni.
Sono stati assegnati al gruppo sperimentale, che includeva 30 soggetti tipici con AC unilaterale, e al gruppo di controllo (spalla dominante) che includeva 30 individui sani della stessa età e sesso.
I partecipanti sono stati reclutati dagli ambulatori e dai rispettivi centri ortopedici.
Sono stati informati tramite un manifesto pubblicitario collocato sulla bacheca dei luoghi menzionati e segnalati da un medico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il gruppo AC comprendeva partecipanti che soddisfacevano i seguenti criteri, basati su uno studio precedente condotto da Ramirez [2]:
- diagnosi clinica di AC unilaterale da parte di uno specialista ortopedico, con limitazione sia della ROM gleno-omerale attiva che passiva, superiore al 25% in almeno due dei seguenti piani: flessione, abduzione e rotazione esterna
- durata dei sintomi compresa tra 3 e 12 mesi
- nessun precedente intervento chirurgico alla spalla coinvolta
- età compresa tra 40 e 60 anni. -Il gruppo di controllo era costituito da individui sani di età e distribuzione di sesso comparabili, senza anamnesi di dolore, lesioni o patologie alla spalla
Criteri di esclusione:
- anamnesi di frattura, lussazione o intervento chirurgico alla spalla;
- uso di corticosteroidi o miorilassanti nei tre mesi precedenti
- condizioni cardiovascolari o respiratorie che potrebbero limitare i test fisici
- partecipazione concomitante a programmi strutturati di rafforzamento della spalla
- incapacità di eseguire in sicurezza il protocollo di valutazione isocinetica
- disturbi muscoloscheletrici, neurologici o reumatologici sistemici, come diabete mellito, artrite reumatoide e radicolopatia cervicale. Gli individui con diabete mellito sono stati esclusi a causa della sua consolidata associazione con l'AC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo sano
30 controlli sani hanno partecipato allo studio
|
Il Biodex System 3, dinamometro isocinetico, è stato utilizzato per misurare i picchi di coppia e gli indici di affaticamento degli abduttori, rotatori interni e rotatori esterni della spalla
|
|
gruppo di Capsulite adesiva (CA)
30 pazienti con AC hanno partecipato allo studio
|
Il Biodex System 3, dinamometro isocinetico, è stato utilizzato per misurare i picchi di coppia e gli indici di affaticamento degli abduttori, rotatori interni e rotatori esterni della spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
picco di coppia dell'abduttore della spalla
Lasso di tempo: un anno
|
picco di coppia isocinetica per gli abduttori della spalla
|
un anno
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picco di coppia del rotatore interno della spalla
Lasso di tempo: un anno
|
coppia di picco isocinetico del rotatore interno della spalla
|
un anno
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picco di coppia del rotatore esterno della spalla
Lasso di tempo: un anno
|
coppia di picco isocinetica del rotatore esterno della spalla
|
un anno
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indice di affaticamento dell'abduttore della spalla
Lasso di tempo: un anno
|
indice di fatica isocinetica dell'abduttore della spalla
|
un anno
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indice di affaticamento del rotatore interno della spalla
Lasso di tempo: un anno
|
indice di fatica isocinetico del rotatore interno della spalla
|
un anno
|
|
indice di affaticamento dei rotatori esterni della spalla
Lasso di tempo: un anno
|
indice di affaticamento isocinetico del rotatore esterno della spalla
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Azza M, professor, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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