- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07520604
Evaluación del Par Máximo del Hombro y del Índice de Fatiga en Individuos con Capsulitis Adhesiva (AC)
2 de abril de 2026 actualizado por: Azza Mohammed, Cairo University
Evaluación Biomecánica del Pico de Torque del Hombro y del Índice de Fatiga en Individuos con Capsulitis Adhesiva: Un Estudio de Casos y Controles
La capsulitis adhesiva (CA) es un trastorno doloroso común asociado con la disminución del movimiento glenohumeral.
Esto ha llevado a la necesidad de un enfoque basado en la evidencia para evaluar la fuerza isocinética y la resistencia de los músculos del hombro en tales condiciones de enfermedad.El objetivo principal del presente estudio fue determinar si los valores dinamométricos isocinéticos del torque máximo (PT) y el índice de fatiga de los músculos del hombro son diferentes entre pacientes con CA en la fase de recuperación y los sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva (CA) es un trastorno doloroso común asociado con la disminución del movimiento glenohumeral.
Esto ha llevado a la necesidad de un enfoque basado en evidencia para evaluar la fuerza isocinética y la resistencia de los músculos del hombro en tales condiciones de enfermedad. El objetivo principal del presente estudio fue determinar si los valores dinamométricos isocinéticos del torque máximo (PT) y el índice de fatiga de los músculos del hombro son diferentes entre pacientes con CA en la fase de recuperación y sujetos sanos. El estudio involucró a un total de sesenta sujetos dentro del grupo de edad de 40 a 60 años, que comprendía treinta en la fase de recuperación de CA y treinta controles sanos.
Se utilizó el dinamómetro isocinético Biodex System 3 para medir los torques máximos y los índices de fatiga del abductor del hombro, rotador interno y rotador externo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipto, 12511
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el presente estudio, se reclutaron 60 participantes de entre 40 y 60 años.
Se inscribieron en el grupo experimental, que incluía 30 sujetos típicos con AC unilateral, y el grupo de control (hombro dominante) que incluía 30 individuos sanos de la misma edad y sexo.
Los individuos fueron reclutados de las clínicas ambulatorias y los respectivos centros ortopédicos.
Se les informó a través de un cartel publicitario colocado en el tablón de anuncios de los lugares mencionados y fueron referidos por un médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
El grupo AC incluyó a participantes que cumplieron los siguientes criterios, basándose en un estudio previo realizado por Ramirez [2] :
- diagnóstico clínico de AC unilateral por un especialista en ortopedia, con limitación tanto del rango de movimiento glenohumeral activo como pasivo, superando el 25% en al menos dos de los siguientes planos: flexión, abducción y rotación externa
- duración de los síntomas entre 3 y 12 meses
- sin cirugía previa en el hombro afectado
- edad entre 40 y 60 años. -El grupo de control consistió en individuos sanos de edad y distribución por sexo comparables, sin antecedentes de dolor, lesión o patología en el hombro
Criterios de exclusión:
- antecedentes de fractura, luxación o cirugía en el hombro;
- uso de corticosteroides o relajantes musculares en los tres meses anteriores
- afecciones cardiovasculares o respiratorias que pudieran limitar las pruebas físicas
- participación simultánea en programas estructurados de fortalecimiento del hombro
- incapacidad para realizar el protocolo de evaluación isocinética de manera segura
- trastornos musculoesqueléticos, neurológicos o reumatológicos sistémicos, como diabetes mellitus, artritis reumatoide y radiculopatía cervical. Se excluyó a individuos con diabetes mellitus debido a su asociación bien establecida con la AC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control sano
30 controles sanos participaron en el estudio
|
Se utilizó el dinamómetro isocinético Biodex System 3 para medir los picos de torque y los índices de fatiga de los abductores del hombro, rotadores internos y rotadores externos
|
|
grupo de Capsulitis adhesiva (CA)
30 pacientes con AC participaron en el estudio
|
Se utilizó el dinamómetro isocinético Biodex System 3 para medir los picos de torque y los índices de fatiga de los abductores del hombro, rotadores internos y rotadores externos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
torque máximo del abductor del hombro
Periodo de tiempo: un año
|
torque máximo isocinético del abductor del hombro
|
un año
|
|
torque máximo del rotador interno del hombro
Periodo de tiempo: un año
|
torque máximo isocinético del rotador interno del hombro
|
un año
|
|
torque máximo del rotador externo del hombro
Periodo de tiempo: un año
|
par máximo isocinético del rotador externo del hombro
|
un año
|
|
índice de fatiga del abductor del hombro
Periodo de tiempo: un año
|
índice de fatiga isocinético del abductor del hombro
|
un año
|
|
índice de fatiga del rotador interno del hombro
Periodo de tiempo: un año
|
índice de fatiga isocinética del rotador interno del hombro
|
un año
|
|
índice de fatiga del rotador externo del hombro
Periodo de tiempo: un año
|
índice de fatiga isocinética del rotador externo del hombro
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azza M, professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .