- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521761
Video-EEG znaky u dospělých pacientů s psychogenními neepileptickými záchvaty
7. dubna 2026 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
Retrospektivní analýza video-EEG nálezů a klinických charakteristik u dospělých pacientů s psychogenními neepileptickými záchvaty
Tato dokončená retrospektivní observační studie hodnotila dospělé pacienty s diagnózou psychogenních neepileptických záchvatů (PNES), kteří podstoupili video-EEG monitoring.
Video-EEG záznamy a klinická data 50 dospělých pacientů byly přezkoumány za účelem popisu semiologických, elektroklinických a demografických charakteristik PNES.
Studie si kladla za cíl zlepšit porozumění video-EEG nálezů u PNES a podpořit přesnou diagnózu v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Psychogenní neepileptické záchvaty (PNES) jsou paroxysmální události, které připomínají epileptické záchvaty, ale nejsou spojeny s iktální epileptiformní aktivitou na EEG.
Video-EEG monitorování je považováno za referenční standard pro diagnózu.
V této retrospektivní observační studii byly po dokončení klinické péče přezkoumány video-EEG záznamy a klinické dokumentace 50 dospělých pacientů s PNES.
Demografické údaje, klinický obraz a charakteristiky video-EEG byly analyzovány deskriptivně.
V rámci studie nebyla přiřazena žádná intervence.
Cílem bylo charakterizovat video-EEG a klinický profil dospělých pacientů s PNES hodnocených v rutinní praxi.
Video-EEG monitorování je považováno za referenční standard pro diagnózu.
V této retrospektivní observační studii byly po dokončení klinické péče přezkoumány video-EEG záznamy a klinické dokumentace 50 dospělých pacientů s PNES.
Demografické údaje, klinický obraz a charakteristiky video-EEG byly analyzovány deskriptivně.
V rámci studie nebyla přiřazena žádná intervence.
Cílem bylo charakterizovat video-EEG a klinický profil dospělých pacientů s PNES hodnocených v rutinní praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University Izmir Faculty of Medicine Department of Neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s diagnózou psychogenních neepileptických záchvatů (PNES), kteří podstoupili video-EEG monitoring.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
Diagnóza psychogenních neepileptických záchvatů na základě video-EEG vyšetření
Dostupnost kompletních video-EEG záznamů a relevantních klinických záznamů k přezkoumání
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Nedostatečné nebo neúplné video-EEG údaje
Pacienti s nedostatečnou klinickou dokumentací pro retrospektivní hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Semiologický podtyp PNES událostí
Časové okno: Retrospektivní přehled základních údajů z dokumentace a video-EEG záznamů
|
Klasifikace PNES záchvatů zaznamenaných během video-EEG monitorování do semiologických skupin (pauci-kinetické, hyperkinetické, hyperventilace-sevření očí) na základě iktálních znaků.
|
Retrospektivní přehled základních údajů z dokumentace a video-EEG záznamů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost/nepřítomnost některých událostí během PNES záchvatů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Zavírání očí během PNES záchvatů Hyperventilace během PNES záchvatů Hyperkinetická motorická aktivita Axiální extenze Pánevní propínání
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/02-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .