- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521761
Video-EEG-kenmerken van volwassen patiënten met psychogene niet-epileptische aanvallen
7 april 2026 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
Retrospectieve analyse van video-EEG bevindingen en klinische kenmerken bij volwassen patiënten met psychogene niet-epileptische aanvallen
Deze voltooide retrospectieve observationele studie evalueerde volwassen patiënten bij wie psychogene niet-epileptische aanvallen (PNEA) waren vastgesteld en die video-EEG-monitoring ondergingen.
Video-EEG-opnames en klinische gegevens van 50 volwassen patiënten werden beoordeeld om de semiologische, elektroklinische en demografische kenmerken van PNEA te beschrijven.
Het onderzoek had tot doel het begrip van video-EEG-bevindingen bij PNEA te verbeteren en een nauwkeurige diagnose in de klinische praktijk te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Psychogene niet-epileptische aanvallen (PNEA) zijn paroxysmale gebeurtenissen die lijken op epileptische aanvallen, maar niet geassocieerd zijn met ictale epileptiforme activiteit op EEG.
Video-EEG-monitoring wordt beschouwd als de referentiestandaard voor diagnose.
In deze retrospectieve observationele studie werden video-EEG-opnames en klinische dossiers van 50 volwassen patiënten met PNEA beoordeeld na voltooiing van de klinische zorg.
Demografische gegevens, klinische presentatie en video-EEG-kenmerken werden beschrijvend geanalyseerd.
Er werd geen interventie toegewezen als onderdeel van de studie.
Het doel was om het video-EEG- en klinische profiel van volwassen PNEA-patiënten die in de dagelijkse praktijk worden geëvalueerd, te karakteriseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University Izmir Faculty of Medicine Department of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten bij wie psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) zijn vastgesteld en die video-EEG-monitoring hebben ondergaan.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
Diagnose van psychogene niet-epileptische aanvallen op basis van video-EEG-evaluatie
Beschikbaarheid van complete video-EEG-opnames en relevante klinische dossiers voor beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Onvoldoende of incomplete video-EEG-gegevens
Patiënten met onvoldoende klinische documentatie voor retrospectieve evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semiological subtype van PNES-evenementen
Tijdsspanne: Baseline retrospectieve dossier- en video-EEG-review
|
Classificatie van PNES-gebeurtenissen opgenomen tijdens video-EEG-monitoring in semioloogische clusters (pauci-kinetisch, hyperkinetisch, hyperventilatie-oogluiting) op basis van ictale kenmerken.
|
Baseline retrospectieve dossier- en video-EEG-review
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van bepaalde gebeurtenissen tijdens PNES-episodes
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Oogs sluiting tijdens PNES episodes Hyperventilatie tijdens PNES episodes Hyperkinetische motorische activiteit Axiale extensie Bekken stoten
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/02-17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .