- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521761
Видео-ЭЭГ характеристики взрослых пациентов с психогенными неэпилептическими приступами
7 апреля 2026 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Ретроспективный анализ видео-ЭЭГ данных и клинических характеристик у взрослых пациентов с психогенными неэпилептическими приступами
Это завершенное ретроспективное обсервационное исследование оценивало взрослых пациентов с диагнозом психогенных неэпилептических приступов (ПНЭП), прошедших видео-ЭЭГ мониторинг.
Видео-ЭЭГ записи и клинические данные 50 взрослых пациентов были проанализированы для описания семиологических, электро-клинических и демографических характеристик ПНЭП.
Целью исследования было улучшить понимание результатов видео-ЭЭГ при ПНЭП и способствовать точной диагностике в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Психогенные неэпилептические приступы (PNES) представляют собой пароксизмальные события, напоминающие эпилептические приступы, но не связанные с иктальной эпилептиформной активностью на ЭЭГ.
Видео-ЭЭГ мониторинг считается референсным стандартом для диагностики.
В этом ретроспективном обсервационном исследовании были проанализированы видео-ЭЭГ записи и клинические файлы 50 взрослых пациентов с PNES после завершения клинического лечения.
Демографические данные, клиническая картина и характеристики видео-ЭЭГ были проанализированы описательно.
В рамках исследования не проводилось никаких вмешательств.
Целью было охарактеризовать видео-ЭЭГ и клинический профиль взрослых пациентов с PNES, оцененных в рутинной практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Saglik Bilimleri University Izmir Faculty of Medicine Department of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с диагнозом психогенные неэпилептические приступы (ПНЭП), прошедшие видео-ЭЭГ мониторинг.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Диагноз психогенных неэпилептических приступов, основанный на видео-ЭЭГ обследовании
Наличие полных видео-ЭЭГ записей и соответствующих клинических записей для рассмотрения
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
Неадекватные или неполные видео-ЭЭГ данные
Пациенты с недостаточной клинической документацией для ретроспективной оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семиологический подтип ПНЭП событий
Временное ограничение: Ретроспективный анализ исходных данных медицинской карты и видео-ЭЭГ
|
Классификация событий ПНЭС, зарегистрированных во время видео-ЭЭГ мониторинга, в семиологические кластеры (пауци-кинетический, гиперкинетический, гипервентиляция-закрывание глаз) на основе иктальных признаков.
|
Ретроспективный анализ исходных данных медицинской карты и видео-ЭЭГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие/отсутствие некоторых событий во время ПНЭС-событий
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Зажмуривание глаз во время ПНЭС-событий Гипервентиляция во время ПНЭС-событий Гиперкинетическая двигательная активность Аксиальное разгибание Тазовые толчки
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/02-17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .