- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07521761
Video-EEG-Merkmale bei erwachsenen Patienten mit psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
7. April 2026 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Retrospektive Analyse von Video-EEG-Befunden und klinischen Merkmalen bei erwachsenen Patienten mit psychogenen nichtepileptischen Anfällen
Diese abgeschlossene retrospektive Beobachtungsstudie bewertete erwachsene Patienten mit der Diagnose psychogener nichtepileptischer Anfälle (PNES), die sich einer Video-EEG-Überwachung unterzogen.
Video-EEG-Aufzeichnungen und klinische Daten von 50 erwachsenen Patienten wurden ausgewertet, um semiologische, elektroklinische und demografische Merkmale von PNES zu beschreiben.
Die Studie zielte darauf ab, das Verständnis der Video-EEG-Befunde bei PNES zu verbessern und eine genaue Diagnose in der klinischen Praxis zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psychogene nichtepileptische Anfälle (PNES) sind paroxysmale Ereignisse, die epileptischen Anfällen ähneln, jedoch nicht mit iktaler epileptiformer Aktivität im EEG assoziiert sind.
Video-EEG-Monitoring gilt als Referenzstandard für die Diagnose.
In dieser retrospektiven Beobachtungsstudie wurden Video-EEG-Aufzeichnungen und klinische Akten von 50 erwachsenen Patienten mit PNES nach Abschluss der klinischen Versorgung überprüft.
Demografische Daten, klinische Präsentation und Video-EEG-Merkmale wurden deskriptiv analysiert.
Es wurde keine Intervention im Rahmen der Studie zugewiesen.
Zweck war es, das Video-EEG- und klinische Profil von erwachsenen PNES-Patienten zu charakterisieren, die in der Routinepraxis untersucht wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye)
- Saglik Bilimleri University Izmir Faculty of Medicine Department of Neurology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit der Diagnose psychogene nichtepileptische Anfälle (PNES), die sich einer Video-EEG-Überwachung unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
Diagnose von psychogenen nichtepileptischen Anfällen basierend auf Video-EEG-Auswertung
Verfügbarkeit vollständiger Video-EEG-Aufzeichnungen und relevanter klinischer Unterlagen zur Überprüfung
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre
Unzureichende oder unvollständige Video-EEG-Daten
Patienten mit unzureichender klinischer Dokumentation für retrospektive Auswertung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Semiotischer Subtyp von PNES-Ereignissen
Zeitfenster: Baseline-Retrospektive-Dokumenten- und Video-EEG-Überprüfung
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Klassifizierung der während der Video-EEG-Überwachung aufgezeichneten PNES-Ereignisse in semiologische Cluster (pauci-kinetisch, hyperkinetisch, Hyperventilation-Lidschluss) basierend auf iktalen Merkmalen.
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Baseline-Retrospektive-Dokumenten- und Video-EEG-Überprüfung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein/Fehlen bestimmter Ereignisse während PNES-Ereignissen
Zeitfenster: Baseline
|
Augenschluss während PNES-Ereignissen Hyperventilation während PNES-Ereignissen Hyperkinetische motorische Aktivität Axiale Streckung Beckenschub
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/02-17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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