- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07521761
Charakterystyki wideorejestracji EEG u dorosłych pacjentów z psychogennymi napadami nieepileptycznymi
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Retrospektywna analiza wyników wideo-EEG i cech klinicznych u dorosłych pacjentów z psychogennymi napadami niepadaczkowymi
To ukończone retrospektywne badanie obserwacyjne oceniało dorosłych pacjentów z rozpoznaniem psychogennych napadów niepadaczkowych (PNES), którzy przeszli monitorowanie wideo-EEG.
Przeanalizowano zapisy wideo-EEG i dane kliniczne 50 dorosłych pacjentów w celu opisania semiologicznych, elektroklinicznych i demograficznych charakterystyk PNES.
Celem badania było pogłębienie zrozumienia wyników wideo-EEG w PNES oraz wsparcie dokładnej diagnozy w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Napady psychogenne niepadaczkowe (PNES) to napadowe zdarzenia przypominające napady padaczkowe, ale nie związane z napadową aktywnością padaczkową w EEG.
Monitorowanie wideo-EEG jest uważane za standard referencyjny w diagnostyce.
W tym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym przeanalizowano nagrania wideo-EEG oraz dokumentację kliniczną 50 dorosłych pacjentów z PNES po zakończeniu opieki klinicznej.
Dane demograficzne, obraz kliniczny oraz charakterystyka wideo-EEG zostały opisane analitycznie.
Nie przypisano żadnej interwencji w ramach badania.
Celem było scharakteryzowanie profilu wideo-EEG i klinicznego dorosłych pacjentów z PNES ocenianych w rutynowej praktyce.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University Izmir Faculty of Medicine Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z rozpoznanymi psychogennymi napadami niepadaczkowymi (PNES), u których przeprowadzono monitorowanie wideo-EEG.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Rozpoznanie psychogennych napadów nieepileptycznych na podstawie oceny video-EEG
Dostępność kompletnych zapisów video-EEG i odpowiedniej dokumentacji klinicznej do przeglądu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
Nieodpowiednie lub niekompletne dane video-EEG
Pacjenci z niewystarczającą dokumentacją kliniczną do retrospektywnej oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podtyp semiologiczny zdarzeń PNES
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej i wideo-EEG na etapie wyjściowym
|
Klasyfikacja zdarzeń PNES zarejestrowanych podczas monitorowania wideo-EEG na klastry semiologiczne (pauci-kinetyczne, hiperkinetyczne, hiperwentylacyjne z zamknięciem oczu) na podstawie cech napadowych.
|
Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej i wideo-EEG na etapie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność/brak niektórych zdarzeń podczas zdarzeń PNES
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Zamykanie oczu podczas napadów PNES Hiperwentylacja podczas napadów PNES Hiperkinetyczna aktywność ruchowa Wyprost osiowy Ruchy miednicy
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/02-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .