- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07521761
Caratteristiche Video-EEG di Pazienti Adulti con Crisi Non Epilettiche di Origine Psicogena
7 aprile 2026 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
Analisi Retrospettiva dei Riscontri Video-EEG e delle Caratteristiche Cliniche in Pazienti Adulti con Crisi Non Epilettiche di Origine Psicogena
Questo studio osservazionale retrospettivo completato ha valutato pazienti adulti diagnosticati con crisi non epilettiche psicogene (PNES) che sono stati sottoposti a monitoraggio video-EEG.
I registri video-EEG e i dati clinici di 50 pazienti adulti sono stati esaminati per descrivere le caratteristiche semiologiche, elettrocliniche e demografiche delle PNES.
Lo studio mirava a migliorare la comprensione dei risultati video-EEG nelle PNES e a supportare una diagnosi accurata nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le crisi non epilettiche psicogene (PNES) sono eventi parossistici che assomigliano a crisi epilettiche ma non sono associate ad attività epilettiforme ictale all'EEG.
Il monitoraggio video-EEG è considerato lo standard di riferimento per la diagnosi.
In questo studio osservazionale retrospettivo, le registrazioni video-EEG e i file clinici di 50 pazienti adulti con PNES sono stati esaminati dopo il completamento dell'assistenza clinica.
I dati demografici, la presentazione clinica e le caratteristiche video-EEG sono state analizzate descrittivamente.
Nessun intervento è stato assegnato come parte dello studio.
Lo scopo era caratterizzare il profilo video-EEG e clinico dei pazienti adulti con PNES valutati nella pratica di routine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University Izmir Faculty of Medicine Department of Neurology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con diagnosi di crisi non epilettiche psicogene (PNES) che hanno subito monitoraggio video-EEG.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Diagnosi di crisi non epilettiche psicogene basata sulla valutazione video-EEG
Disponibilità di registrazioni video-EEG complete e cartelle cliniche pertinenti per la revisione
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
Dati video-EEG inadeguati o incompleti
Pazienti con documentazione clinica insufficiente per la valutazione retrospettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sottotipo semiotico degli eventi PNES
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva basale della cartella clinica e del video-EEG
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Classificazione degli eventi PNES registrati durante il monitoraggio video-EEG in cluster semiologici (paucicinetica, ipercinetica, iperventilazione-chiusura degli occhi) sulla base delle caratteristiche ictali.
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Revisione retrospettiva basale della cartella clinica e del video-EEG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza/assenza di alcuni eventi durante gli eventi PNES
Lasso di tempo: Baseline
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Chiusura degli occhi durante gli eventi PNES Iperventilazione durante gli eventi PNES Attività motoria ipercinetica Estensione assiale Movimenti pelvici
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/02-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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