- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07521813
Psychiatrické poruchy u dermatologických onemocnění
Vyhodnocení tělesné dysmorfické poruchy u dětí s dermatologickými onemocněními
Cíl této studie:
- Vyhodnotit přítomnost tělesné dysmorfické poruchy u dětí s dermatologickými onemocněními ve srovnání se zdravými kontrolami.
- Posoudit vliv těchto kožních onemocnění na kvalitu života těchto dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kožní onemocnění jsou čtvrtou nejčastější příčinou nefatálních onemocnění u lidí. Celosvětově je postiženo 30 % až 70 % jedinců. Většina dermatologických stavů má dopad na sociální, fyzické a emoční zdraví pacientů, stejně jako na jejich přátele, partnery a rodiny.
Psychologický dopad kožních onemocnění je celosvětově stále větší problém, ale v této oblasti bylo provedeno jen málo výzkumů nebo průzkumů. Pediatrická psychodermatologie je nově se rozvíjející obor, který je jedinečně přizpůsoben vývojovým, emocionálním a psychosociálním potřebám dětí s psychokutánními stavy.
Body dysmorphic disorder (BDD) je psychiatrický stav definovaný jako zaujetí vnímanou vadou nebo nedostatkem ve vlastním fyzickém vzhledu, přestože ve skutečnosti vypadají normálně. BDD spadá do spektra obsedantně-kompulzivních a příbuzných poruch.
Často nedostatečně rozpoznávaná, BDD je rozšířená porucha charakterizovaná všepohlcujícím zaměřením na vnímané fyzické nedokonalosti, což vede k úzkostným opakujícím se činnostem a někdy i sebevražednému chování a myšlenkám. Jedinci s BDD často vyhledávají zbytečné chirurgické zákroky.
Postižení pacienti navštěvují dermatologické a plasticko-chirurgické kliniky, aby napravili své vnímané vady. Pochopení vlastností a diagnostických kritérií BDD napříč všemi zdravotnickými specializacemi pomáhá zvýšit povědomí a rozpoznání tohoto stavu.
Body dysmorphic disorder je běžně poprvé zjištěn nepsychiatrickými lékaři. Odhaduje se, že v obecných klinikách splňuje diagnostická kritéria pro BDD 0,7 % až 2,4 %, v obecných dermatologických klinikách se toto číslo zvyšuje na 9 % až 12 %, v kosmetických dermatologických klinikách na 8 % až 37 %, v klinikách kosmetické chirurgie na 2,9 % až 53,6 % a u pacientů s chronickým kožním onemocněním na 14,1 %. Tato zjištění zdůrazňují silnou souvislost mezi kožními poruchami a BDD, což podporuje důležitost studia této souvislosti zejména u dětí a dospívajících.
Většina výzkumů o BDD se zaměřuje na dospívající a dospělé, avšak BDD v dětství zůstává podceňována, protože obavy o vzhled mohou být mylně interpretovány jako normální vývojové rysy. Děti s časnými příznaky mohou skrývat své obavy nebo mít potíže s jejich vyjádřením, což přispívá k diagnostickému zpoždění.
Chronická pediatrická dermatologická onemocnění včetně atopické dermatitidy, psoriázy, vitiliga, alopecie areata a akné vulgaris jsou spojena s významnou psychologickou zátěží. Mezi běžně hlášené psychiatrické projevy patří úzkost, deprese, nízké sebevědomí, sociální stažení a zhoršená kvalita života. Byly také popsány závažnější komorbidity, jako je ADHD, obsedantně-kompulzivní porucha, bipolární porucha, psychotické poruchy, užívání návykových látek, poruchy příjmu potravy a sebevražedné myšlenky.
Skrínink BDD dermatology je prvořadý. Dermatologové by se měli ptát pacientů s minimálními nebo neexistujícími vadami na to, kolik času denně stráví přemýšlením o svých vadách a do jaké míry tyto obavy způsobují úzkost nebo narušují fungování. Pacienti, kteří se obávají a jsou zaujati vnímanými vadami, stráví přemýšlením o nich alespoň jednu hodinu a jejich obavy vedou k narušení fungování nebo klinicky významné úzkosti, by měli být zváženi pro diagnózu BDD.
S ohledem na nové důkazy spojující kožní onemocnění s poruchami tělesného obrazu u mladých populací je nezbytné prozkoumat prevalenci, přidružené faktory a psychosociální dopad BDD u dětí s kožními poruchami. To podporuje vývoj časných skríningových programů a kolaborativních modelů mezi dermatologií a službami dětského duševního zdraví. Včasné rozpoznání a intervence mohou výrazně zlepšit jak psychickou pohodu, tak výsledky dermatologické léčby u postižených dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Telefonní číslo: 00201142639444
- E-mail: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Telefonní číslo: 00201025863400
- E-mail: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrne 250 dětí obou pohlaví ve věku od šesti do méně než 18 let s různými chronickými kožními onemocněními, diagnostikovanými klinicky, dermatoskopicky a biopsií, je-li to nutné, a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví.
- Schopnost dítěte a pečovatele porozumět dotazníkům a odpovídat na ně.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami jinými než BDD (např. těžká deprese, porucha autistického spektra).
- Děti s chronickým systémovým onemocněním ovlivňujícím tělesný obraz nebo jakýmkoli jiným oslabujícím akutním, chronickým onemocněním či chirurgickými problémy, např.: nízký vzrůst, hypotyreóza, osteochondrální defekty a obezita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení tělesné dysmorfické poruchy u dětí s dermatologickými onemocněními
Časové okno: Od dubna 2026 do dubna 2027
|
Vyhodnotit přítomnost tělesné dysmorfní poruchy u dětí s dermatologickými onemocněními ve srovnání se zdravými kontrolami. Studie bude zahrnovat 250 dětí obou pohlaví ve věku od šesti do méně než 18 let s různými chronickými kožními onemocněními, diagnostikovanými klinicky, dermatoskopicky a biopsií v případě potřeby, a 250 věkově a pohlavně odpovídajících zdravých kontrol. Bude provedeno hodnocení závažnosti dermatologických onemocnění podle dostupných validních stupnic závažnosti. Dotazník tělesné dysmorfní poruchy – dermatologická verze bude použit k identifikaci příznaků tělesné dysmorfní poruchy s validní standardizovanou arabskou verzí. Dotazník tělesné dysmorfní poruchy je krátký, validovaný dotazník používaný k identifikaci pacientů s příznaky BDD. Používá uzavřené otázky a identifikuje, zda jsou obavy účastníků týkající se vzhledu zdrojem zaujetí, a určuje stupeň úzkosti nebo narušení sociálního a pracovního fungování. |
Od dubna 2026 do dubna 2027
|
|
Posoudit vliv kožních onemocnění na kvalitu života dětí
Časové okno: Od dubna 2026 do dubna 2027
|
Posoudit vliv kožních onemocnění na kvalitu života u dětí pomocí dotazníku Dětský dermatologický index kvality života (CDLQI), který slouží k vyhodnocení psychosociálního dopadu kožního onemocnění pomocí platné standardizované arabské verze. Studie zahrnuje 250 dětí obou pohlaví ve věku od šesti do méně než 18 let s různými chronickými kožními onemocněními, diagnostikovanými klinicky, dermatoskopicky a biopsií v případě potřeby, a 250 zdravých kontrolních osob odpovídajících věku a pohlaví, poté bude vyhodnocen dotazník Dětský dermatologický index kvality života (CDLQI) s platnou standardizovanou arabskou verzí. Dětský dermatologický index kvality života (CDLQI) je validovaný dotazník pro posouzení dopadu kožních onemocnění na kvalitu života dětí. Vyhodnocuje vliv dermatologických stavů na fyzické příznaky, emoční pohodu, každodenní činnosti, sociální interakce, školní výkon a léčbu. |
Od dubna 2026 do dubna 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-3-14MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesná dysmorfická porucha
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan