- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07521813
Psychiatrische Stoornissen bij Dermatologische Ziekten
Evaluatie van de lichaamsdysmorfische stoornis bij kinderen met dermatologische aandoeningen
Het doel van deze studie:
- Evalueer de aanwezigheid van lichaamsdysmorfische stoornis bij kinderen met dermatologische aandoeningen in vergelijking met gezonde controles.
- Beoordeel het effect van deze huidaandoeningen op de kwaliteit van leven bij die kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidziekten zijn de vierde belangrijkste oorzaak van niet-fatale ziekten bij mensen. Wereldwijd worden tussen de 30% en 70% van de individuen getroffen. De meeste dermatologische aandoeningen hebben een impact op het sociale, fysieke en emotionele welzijn van patiënten, evenals op hun vrienden, partners en families.
De psychologische impact van huidziekten is een wereldwijd groeiende zorg, maar er is weinig onderzoek of verkenning op dit gebied ondernomen. Pediatrische psychodermatologie is een opkomend vakgebied dat specifiek is afgestemd op de ontwikkelings-, emotionele en psychosociale behoeften van kinderen met psychocutane aandoeningen.
Body dysmorphic disorder (BDD) is een psychiatrische aandoening die wordt gedefinieerd als een preoccupatie met een waargenomen defect of fout in iemands uiterlijk, terwijl ze in werkelijkheid normaal lijken. BDD valt onder het spectrum van obsessief-compulsieve en verwante stoornissen.
Vaak onderkend, is BDD een veelvoorkomende stoornis die wordt gekenmerkt door een allesoverheersende focus op waargenomen fysieke onvolkomenheden, wat leidt tot verontrustende repetitieve handelingen en soms suïcidaal gedrag en ideatie. Individuen met BDD zoeken vaak onnodige chirurgische ingrepen.
De getroffen patiënten bezoeken dermatologie- en plastische chirurgieklinieken om hun waargenomen defecten te herstellen. Het begrijpen van de kenmerken en diagnostische criteria van BDD in alle gezondheidszorgspecialismen helpt de bewustwording en herkenning van de aandoening te vergroten.
Body dysmorphic disorder wordt meestal het eerst aangetroffen door niet-psychiatrische artsen. Naar schatting voldoet 0,7% tot 2,4% in algemene klinieken aan de diagnostische criteria voor BDD, oplopend tot 9% tot 12% in algemene dermatologieklinieken, 8% tot 37% in cosmetische dermatologieklinieken, 2,9% tot 53,6% in cosmetische chirurgieklinieken en 14,1% bij patiënten met chronische huidziekten. Deze bevindingen benadrukken de sterke link tussen huidstoornissen en BDD, wat het belang ondersteunt van het bestuderen van deze link, vooral bij kinderen en adolescenten.
Het meeste onderzoek naar BDD richt zich op adolescenten en volwassenen, echter blijft BDD in de kindertijd onderschat omdat zorgen over het uiterlijk verkeerd kunnen worden geïnterpreteerd als normale ontwikkelingskenmerken. Kinderen met vroege symptomen kunnen hun zorgen verbergen of moeite hebben ze uit te drukken, wat bijdraagt aan diagnostische vertraging.
Chronische pediatrische dermatologische ziekten, waaronder atopische dermatitis, psoriasis, vitiligo, alopecia areata en acne vulgaris, gaan gepaard met een aanzienlijke psychologische last. Vaak gerapporteerde psychiatrische manifestaties zijn angst, depressie, laag zelfbeeld, sociale terugtrekking en verminderde kwaliteit van leven. Ernstigere comorbiditeiten zoals ADHD, obsessief-compulsieve stoornis, bipolaire stoornis, psychotische stoornissen, middelengebruik, eetstoornissen en suïcidale ideatie zijn ook beschreven.
Screenen op BDD door dermatologen is van het grootste belang. Dermatologen moeten patiënten met minimale of niet-bestaande defecten vragen hoeveel tijd ze dagelijks besteden aan denken over hun defecten en hoeveel dergelijke zorgen leed veroorzaken of het functioneren belemmeren. Patiënten die bezorgd en gepreoccupeerd zijn met waargenomen defecten, minstens één uur per dag denken over deze defecten en waarvan de zorgen leiden tot functioneringsstoornissen of klinisch significant leed, moeten in aanmerking worden genomen voor een BDD-diagnose.
Gezien het opkomende bewijs dat huidziekten linkt aan lichaamsbeeldstoornissen bij jonge populaties, is het essentieel om de prevalentie, geassocieerde factoren en psychosociale impact van BDD onder kinderen met huidstoornissen te onderzoeken. Dit ondersteunt de ontwikkeling van vroege screeningsprogramma's en samenwerkingsmodellen tussen dermatologie en kinder-ggz. Vroege herkenning en interventie kunnen zowel het psychologisch welzijn als de dermatologische behandeluitkomsten bij getroffen kinderen aanzienlijk verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Telefoonnummer: 00201142639444
- E-mail: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Telefoonnummer: 00201025863400
- E-mail: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie zal 250 kinderen van beide geslachten omvatten, van zes tot minder dan 18 jaar oud, met verschillende chronische huidaandoeningen, klinisch gediagnosticeerd, door dermoscopie en indien nodig door biopsie, en gezonde controles gematcht op leeftijd en geslacht.
- Het vermogen van het kind en de verzorger om de vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden.
Exclusiecriteria:
- Kinderen met gediagnosticeerde psychiatrische aandoeningen anders dan BDD (bijv. ernstige depressie, autismespectrumstoornis).
- Kinderen met chronische systemische ziekten die het lichaamsbeeld beïnvloeden of andere invaliderende acute, chronische ziekten of chirurgische problemen, zoals: kleine gestalte, hypothyreoïdie, osteochondrale defecten en obesitas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van lichaamsdysmorfische stoornis bij kinderen met dermatologische aandoeningen
Tijdsspanne: Van april 2026 tot april 2027
|
Evalueer de aanwezigheid van lichaamsdysmorfische stoornis bij kinderen met dermatologische aandoeningen in vergelijking met gezonde controles. Het onderzoek omvat 250 kinderen van beide geslachten in de leeftijd van zes tot minder dan 18 jaar met verschillende chronische huidaandoeningen, klinisch gediagnosticeerd, door dermoscopie en indien nodig door biopsie, en 250 leeftijds- en geslacht-gematchende gezonde controles. Beoordeling van de ernst van de dermatologische aandoeningen volgens beschikbare valide ernstschalen zal worden uitgevoerd. De Body Dysmorphic Disorder Questionnaire Dermatology Version zal worden uitgevoerd om symptomen van lichaamsdysmorfische stoornis te identificeren met een valide gestandaardiseerde Arabische versie. De lichaamsdysmorfische stoornis vragenlijst is een korte, gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om patiënten met symptomen van BDD te identificeren. Het gebruikt gesloten vragen en identificeert of zorgen van deelnemers over hun uiterlijk een bron van preoccupatie zijn en identificeert de mate van distress of interferentie met sociaal en beroepsmatig functioneren. |
Van april 2026 tot april 2027
|
|
Beoordeel het effect van huidziekten op de kwaliteit van leven van kinderen
Tijdsspanne: Van april 2026 tot april 2027
|
Beoordeel het effect van huidaandoeningen op de kwaliteit van leven bij kinderen door gebruik te maken van de Children's Dermatology Life Quality Index-vragenlijst (CDLQI) die wordt gebruikt om de psychosociale impact van huidaandoeningen te evalueren met een geldige gestandaardiseerde Arabische versie. Het onderzoek omvat 250 kinderen van beide geslachten in de leeftijd van zes tot minder dan 18 jaar met diverse chronische huidaandoeningen, klinisch gediagnosticeerd, door dermoscopie en indien nodig door biopsie, en 250 gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht. Vervolgens zal de Children's Dermatology Life Quality Index-vragenlijst (CDLQI) worden beoordeeld met een geldige gestandaardiseerde Arabische versie. De Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) is een gevalideerde vragenlijst om de impact van huidaandoeningen op de kwaliteit van leven van kinderen te beoordelen. Het evalueert het effect van dermatologische aandoeningen op fysieke symptomen, emotioneel welzijn, dagelijkse activiteiten, sociale interacties, schoolprestaties en behandeling. |
Van april 2026 tot april 2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Enquêtes en vragenlijsten
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-3-14MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .