- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07521813
Zaburzenia psychiatryczne w chorobach dermatologicznych
Ocena zaburzenia dysmorficznego ciała u dzieci z chorobami dermatologicznymi
Celem tego badania:
- Ocena występowania dysmorfofobii u dzieci z chorobami dermatologicznymi w porównaniu z grupą kontrolną zdrowych dzieci.
- Ocena wpływu tych chorób skóry na jakość życia tych dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby skóry są czwartą główną przyczyną nieśmiertelnych chorób u ludzi. Na całym świecie od 30% do 70% osób jest nimi dotkniętych. Większość schorzeń dermatologicznych wpływa na społeczne, fizyczne i emocjonalne samopoczucie pacjentów, a także ich przyjaciół, partnerów i rodziny.
Psychologiczny wpływ chorób skóry jest problemem rosnącego niepokoju na całym świecie, ale niewiele badań lub eksploracji w tym obszarze zostało podjętych. Pediatryczna psychodermatologia to rozwijająca się dziedzina, która jest wyjątkowo dostosowana do rozwojowych, emocjonalnych i psychospołecznych potrzeb dzieci z psychosomatycznymi schorzeniami skóry.
Dysmorfofobia (BDD) to zaburzenie psychiatryczne definiowane jako zaabsorbowanie postrzeganą wadą lub defektem w swoim wyglądzie fizycznym, podczas gdy w rzeczywistości osoba wygląda normalnie. BDD mieści się w spektrum zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i pokrewnych.
Często niedostrzegana, BDD jest powszechnym zaburzeniem charakteryzującym się całkowicie pochłaniającą koncentracją na postrzeganych fizycznych niedoskonałościach, prowadzącą do niepokojących powtarzających się działań, a czasem do zachowań i myśli samobójczych. Osoby z BDD często poszukują niepotrzebnych interwencji chirurgicznych.
Dotknięci pacjenci odwiedzają kliniki dermatologiczne i chirurgii plastycznej, aby naprawić postrzegane defekty. Zrozumienie cech i kryteriów diagnostycznych BDD we wszystkich specjalnościach opieki zdrowotnej pomaga zwiększyć świadomość i rozpoznanie tego stanu.
Dysmorfofobia jest powszechnie najpierw napotykana przez lekarzy niepsychiatrów. Szacuje się, że waha się od 0,7% do 2,4% w ogólnych klinikach, które spełniały kryteria diagnostyczne BDD, wzrastając do 9% do 12% w ogólnych klinikach dermatologicznych, 8% do 37% w kosmetycznych klinikach dermatologicznych, 2,9% do 53,6% w klinikach chirurgii kosmetycznej i 14,1% wśród pacjentów z przewlekłymi chorobami skóry. Te wyniki podkreślają silny związek między zaburzeniami skóry a BDD, wspierając znaczenie badania tego związku, szczególnie u dzieci i młodzieży.
Większość badań nad BDD koncentruje się na młodzieży i dorosłych, jednak BDD w dzieciństwie pozostaje niedoszacowane, ponieważ obawy dotyczące wyglądu mogą być błędnie interpretowane jako normalne cechy rozwojowe. Dzieci z wczesnymi objawami mogą ukrywać swoje zmartwienia lub mieć trudności z ich wyrażeniem, przyczyniając się do opóźnienia diagnostycznego.
Przewlekłe pediatryczne choroby dermatologiczne, w tym atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, bielactwo, łysienie plackowate i trądzik pospolity, są związane ze znacznym obciążeniem psychicznym. Często zgłaszane objawy psychiatryczne obejmują lęk, depresję, niską samoocenę, wycofanie społeczne i upośledzoną jakość życia. Opisano również cięższe choroby współistniejące, takie jak ADHD, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenia psychotyczne, używanie substancji, zaburzenia odżywiania i myśli samobójcze.
Badanie przesiewowe w kierunku BDD przez dermatologów ma ogromne znaczenie. Dermatolodzy powinni pytać pacjentów z minimalnymi lub nieistniejącymi defektami, ile czasu dziennie spędzają na myśleniu o swoich defektach i jak bardzo takie obawy powodują niepokój lub zakłócają funkcjonowanie. Pacjenci, którzy są zaniepokojeni i zaabsorbowani postrzeganymi defektami, spędzając co najmniej jedną godzinę na myśleniu o nich, a ich obawy prowadzą do upośledzenia funkcjonowania lub klinicznie istotnego niepokoju, powinni być rozważani pod kątem diagnozy BDD.
Biorąc pod uwagę pojawiające się dowody łączące choroby skóry z zaburzeniami obrazu ciała u młodych populacji, niezbędne jest zbadanie rozpowszechnienia, powiązanych czynników i psychospołecznego wpływu BDD wśród dzieci z zaburzeniami skóry. Wspiera to rozwój wczesnych programów badań przesiewowych i modeli współpracy między dermatologią a służbami zdrowia psychicznego dzieci. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą znacznie poprawić zarówno psychiczne samopoczucie, jak i wyniki leczenia dermatologicznego u dotkniętych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Numer telefonu: 00201142639444
- E-mail: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Numer telefonu: 00201025863400
- E-mail: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Z poradni dermatologicznych, Szpitali Uniwersyteckich Sohag, Wydział Medycyny Uniwersytetu Sohag.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmie 250 dzieci obu płci w wieku od sześciu do poniżej 18 lat z różnymi przewlekłymi chorobami skóry, zdiagnozowanymi klinicznie, za pomocą dermoskopii oraz biopsji w razie potrzeby, oraz zdrową grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.
- Zdolność dziecka i opiekuna do zrozumienia i odpowiadania na kwestionariusze.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi innymi niż BDD (np. ciężka depresja, zaburzenia ze spektrum autyzmu).
- Dzieci z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na obraz ciała lub z jakąkolwiek inną wyniszczającą ostrą, przewlekłą chorobą lub problemami chirurgicznymi, np.: niskim wzrostem, niedoczynnością tarczycy, ubytkami kostno-chrzęstnymi i otyłością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaburzenia dysmorficznego ciała u dzieci z chorobami dermatologicznymi
Ramy czasowe: Od kwietnia 2026 do kwietnia 2027
|
Oceń występowanie zaburzenia dysmorficznego ciała u dzieci z chorobami dermatologicznymi w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Badanie obejmie 250 dzieci obu płci w wieku od sześciu do mniej niż 18 lat z różnymi przewlekłymi chorobami skóry, zdiagnozowanymi klinicznie, dermatoskopowo oraz biopsją w razie potrzeby, oraz 250 dopasowanych wiekowo i płciowo zdrowych osób z grupy kontrolnej. Ocena ciężkości chorób dermatologicznych zostanie przeprowadzona zgodnie z dostępnymi ważnymi skalami oceny ciężkości. Kwestionariusz Zaburzenia Dysmorficznego Ciała – Wersja Dermatologiczna zostanie zastosowany w celu zidentyfikowania objawów zaburzenia dysmorficznego ciała za pomocą ważnej, znormalizowanej wersji arabskiej. Kwestionariusz zaburzenia dysmorficznego ciała to krótki, zwalidowany kwestionariusz używany do identyfikacji pacjentów z objawami BDD. Zawiera pytania zamknięte i określa, czy obawy uczestników dotyczące wyglądu są źródłem zaabsorbowania oraz identyfikuje stopień cierpienia lub zakłócenia funkcjonowania społecznego i zawodowego. |
Od kwietnia 2026 do kwietnia 2027
|
|
Oceń wpływ chorób skóry na jakość życia dzieci
Ramy czasowe: Od kwietnia 2026 do kwietnia 2027
|
Oceń wpływ chorób skóry na jakość życia dzieci za pomocą kwestionariusza Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), który służy do oceny psychospołecznego wpływu choroby skóry przy użyciu zwalidowanej, standaryzowanej wersji arabskiej. Badanie obejmie 250 dzieci obu płci w wieku od sześciu do poniżej 18 lat z różnymi przewlekłymi chorobami skóry, zdiagnozowanymi klinicznie, dermatoskopowo oraz biopsją w razie potrzeby, oraz 250 zdrowych kontrolnych dopasowanych wiekowo i płciowo, po czym kwestionariusz Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) zostanie oceniony za pomocą zwalidowanej, standaryzowanej wersji arabskiej. Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) to zwalidowany kwestionariusz służący do oceny wpływu chorób skóry na jakość życia dzieci. Ocenia on wpływ schorzeń dermatologicznych na objawy fizyczne, dobrostan emocjonalny, codzienne aktywności, interakcje społeczne, wyniki w nauce i leczenie. |
Od kwietnia 2026 do kwietnia 2027
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-3-14MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .