- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521813
Psykiatriske lidelser ved dermatologiske sykdommer
Evaluering av kroppsdysmorf lidelse hos barn med dermatologiske sykdommer
Målet med denne studien:
- Vurdere forekomsten av kroppsdysmorf lidelse hos barn med dermatologiske sykdommer sammenlignet med friske kontroller.
- Vurdere effekten av disse hudsykdommene på livskvaliteten til disse barna.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hudsykdommer er den fjerde ledende årsaken til ikke-dødelig sykdom hos mennesker. Verden over er mellom 30 % og 70 % av individer påvirket. De fleste dermatologiske tilstander har en innvirkning på pasientenes sosiale, fysiske og emosjonelle velvære, samt deres venner, partnere og familier.
Den psykologiske påvirkningen av hudsykdommer er et problem av økende bekymring verden over, men lite forskning eller utforskning på dette området er blitt gjennomført. Pediatrisk psykodermatologi er et fremvoksende felt som er unikt tilpasset de utviklingsmessige, emosjonelle og psykososiale behovene til barn med psykokutane tilstander.
Kroppsdysmorf lidelse (BDD) er en psykiatrisk tilstand definert som en opptatthet av en oppfattet feil eller mangel i ens fysiske utseende når de faktisk ser normale ut. BDD faller inn under spekteret av tvangslidelser og beslektede lidelser.
Ofte underkjent, er BDD en utbredt lidelse preget av en altomfattende fokus på oppfattede fysiske ufullkommenheter, som fører til plagsomme repeterende handlinger og noen ganger selvmordsatferd og tanker. Individer med BDD søker ofte unødvendige kirurgiske inngrep.
De rammede pasientene besøker dermatologi- og plastikkirurgiklinikker for å reparere deres oppfattede feil. Å forstå BDDs trekk og diagnostiske kriterier på tvers av alle helsevesenfag hjelper til med å øke bevisstheten og gjenkjennelsen av tilstanden.
Kroppsdysmorf lidelse møtes vanligvis først av ikke-psykiatriske leger. Det anslås å variere fra 0,7 % til 2,4 % i generelle klinikker som oppfylte diagnostiske kriterier for BDD, økende til 9 % til 12 % i generelle dermatologiklinikker, 8 % til 37 % i kosmetiske dermatologiklinikker, 2,9 % til 53,6 % i kosmetiske kirurgiklinikker og 14,1 % blant pasienter med kronisk hudsykdom. Disse funnene fremhever den sterke koblingen mellom hudlidelser og BDD, og støtter viktigheten av å studere denne koblingen spesielt hos barn og unge.
Mest forskning på BDD fokuserer på ungdommer og voksne, men barndoms-BDD forblir undervurdert fordi utseendebekymringer kan bli feiltolket som normale utviklingsmessige trekk. Barn med tidlige symptomer kan skjule bekymringene sine eller slite med å uttrykke dem, noe som bidrar til diagnostisk forsinkelse.
Kroniske pediatriske dermatologiske sykdommer inkludert atopisk dermatitt, psoriasis, vitiligo, alopecia areata og acne vulgaris er assosiert med en betydelig psykologisk belastning. Vanlig rapporterte psykiatriske manifestasjoner inkluderer angst, depresjon, lav selvfølelse, sosial tilbaketrekning og nedsatt livskvalitet. Mer alvorlige komorbiditeter som ADHD, tvangslidelse, bipolar lidelse, psykotiske lidelser, substansmisbruk, spiseforstyrrelser og selvmordstanker har også blitt beskrevet.
Screening for BDD av dermatologer er av avgjørende betydning. Dermatologer bør spørre pasienter med minimale eller ikke-eksisterende feil om hvor mye tid hver dag de bruker på å tenke på feilene sine og hvor mye slike bekymringer forårsaker nød eller forstyrrer funksjon. Pasienter som er bekymret og opptatt av oppfattede feil, som bruker minst en time på å tenke på dem og deres bekymringer fører til funksjonsnedsettelse eller klinisk signifikant nød, bør vurderes for BDD-diagnose.
Gitt de fremvoksende bevisene som knytter hudsykdommer med kroppsbildeforstyrrelser hos unge populasjoner, er det viktig å undersøke forekomsten, assosierte faktorer og psykososial påvirkning av BDD blant barn med hudlidelser. Dette støtter utviklingen av tidlige screeningprogrammer og samarbeidsmodeller mellom dermatologi og barne- og ungdomspsykiatriske tjenester. Tidlig gjenkjennelse og intervensjon kan betydelig forbedre både psykologisk velvære og dermatologiske behandlingsutfall hos rammede barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Telefonnummer: 00201142639444
- E-post: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201025863400
- E-post: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere 250 barn av begge kjønn i alderen seks til under 18 år med ulike kroniske hudlidelser, diagnostisert klinisk, ved dermoskopi og ved biopsi om nødvendig, samt sunne kontroller matchet etter alder og kjønn.
- Barnets og foresattes evne til å forstå og svare på spørreskjemæne.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med diagnostiserte psykiske lidelser bortsett fra BDD (f.eks. alvorlig depresjon, autisme spektrumforstyrrelse).
- Barn med kronisk systemisk sykdom som påvirker kroppsbilde eller annen invalidiserende akutt, kronisk sykdom eller kirurgiske problemer, f.eks.: kortvoksthet, hypotyreose, osteokondrale defekter og fedme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av kroppsdysmorf lidelse hos barn med dermatologiske sykdommer
Tidsramme: Fra april 2026 til april 2027
|
Vurder tilstedeværelsen av kroppsdysmorf lidelse hos barn med dermatologiske sykdommer sammenlignet med friske kontroller. Studien vil inkludere 250 barn av begge kjønn i alderen fra seks til under 18 år som presenteres med ulike kroniske hudsykdommer, diagnostisert klinisk, ved dermoskopi og ved biopsi om nødvendig, og 250 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller. Vurdering av alvorlighetsgraden av de dermatologiske sykdommene i henhold til tilgjengelige gyldige alvorlighetsskårer vil bli utført. Kroppsdysmorf lidelse spørreskjema dermatologi versjon vil bli utført for å identifisere symptomer på kroppsdysmorf lidelse med gyldig standardisert arabisk versjon. Kroppsdysmorf lidelse spørreskjemaet er et kort, validert spørreskjema som brukes til å identifisere pasienter som har symptomer på KDL. Det bruker lukkede spørsmål og identifiserer om deltakernes bekymringer angående utseende er en kilde til opptatthet og identifiserer graden av nød eller innblanding i sosial og yrkesmessig funksjon. |
Fra april 2026 til april 2027
|
|
Vurder effekten av hudsykdommer på livskvaliteten til barn
Tidsramme: Fra april 2026 til april 2027
|
Vurder effekten av hudsykdommer på livskvaliteten hos barn ved å bruke Children's Dermatology Life Quality Index-spørreskjema (CDLQI) som brukes til å evaluere den psykososiale påvirkningen av hudsykdom med en gyldig standardisert arabisk versjon. Studien vil inkludere 250 barn av begge kjønn i alderen fra seks til under 18 år som har ulike kroniske hudsykdommer, diagnostisert klinisk, ved dermoskopi og ved biopsi om nødvendig, og 250 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller. Deretter vil Children's Dermatology Life Quality Index-spørreskjemaet (CDLQI) bli vurdert med en gyldig standardisert arabisk versjon. Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) er et validert spørreskjema for å vurdere påvirkningen av hudsykdommer på livskvaliteten til barn. Det evaluerer effekten av dermatologiske tilstander på fysiske symptomer, emosjonell velvære, daglige aktiviteter, sosiale interaksjoner, skoleprestasjoner og behandling. |
Fra april 2026 til april 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-3-14MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .