- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07521813
Психические расстройства при дерматологических заболеваниях
Оценка дисморфофобии у детей с дерматологическими заболеваниями
Цель данного исследования:
- Оценить наличие дисморфического расстройства тела у детей с дерматологическими заболеваниями по сравнению со здоровыми контрольными группами.
- Оценить влияние этих кожных заболеваний на качество жизни этих детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожные заболевания являются четвертой по значимости причиной нелетальных заболеваний у людей. Во всем мире от 30% до 70% людей страдают от них. Большинство дерматологических состояний оказывают влияние на социальное, физическое и эмоциональное благополучие пациентов, а также их друзей, партнеров и семей.
Психологическое воздействие кожных заболеваний вызывает растущую обеспокоенность во всем мире, но в этой области проведено мало исследований или изучения. Педиатрическая психодерматология — это развивающаяся область, которая специально адаптирована к развивающимся, эмоциональным и психосоциальным потребностям детей с психокожными состояниями.
Дисморфическое расстройство тела (ДРТ) — это психическое состояние, определяемое как чрезмерная озабоченность предполагаемым дефектом или недостатком во внешности, хотя на самом деле человек выглядит нормально. ДРТ относится к спектру обсессивно-компульсивных и связанных с ними расстройств.
Часто недооцененное, ДРТ является распространенным расстройством, характеризующимся всепоглощающей сосредоточенностью на предполагаемых физических недостатках, ведущей к мучительным повторяющимся действиям и, иногда, к суицидальному поведению и мыслям. Люди с ДРТ часто обращаются за ненужными хирургическими вмешательствами.
Пострадавшие пациенты посещают дерматологические и пластико-хирургические клиники для устранения предполагаемых дефектов. Понимание особенностей и диагностических критериев ДРТ во всех медицинских специальностях помогает повысить осведомленность и распознавание этого состояния.
Дисморфическое расстройство тела чаще всего впервые встречается у врачей-непсихиатров. Оценочно, от 0,7% до 2,4% пациентов в общих клиниках соответствуют диагностическим критериям ДРТ, увеличиваясь до 9%–12% в общих дерматологических клиниках, 8%–37% в косметологических дерматологических клиниках, 2,9%–53,6% в клиниках косметической хирургии и 14,1% среди пациентов с хроническими кожными заболеваниями. Эти данные подчеркивают сильную связь между кожными заболеваниями и ДРТ, поддерживая важность изучения этой связи, особенно у детей и подростков.
Большинство исследований по ДРТ сосредоточены на подростках и взрослых, однако детское ДРТ остается недооцененным, поскольку озабоченность внешностью может быть неправильно истолкована как нормальные особенности развития. Дети с ранними симптомами могут скрывать свои переживания или испытывать трудности в их выражении, что способствует задержке диагностики.
Хронические детские дерматологические заболевания, включая атопический дерматит, псориаз, витилиго, очаговую алопецию и обыкновенные угри, связаны со значительным психологическим бременем. Часто сообщаемые психические проявления включают тревогу, депрессию, низкую самооценку, социальную изоляцию и нарушение качества жизни. Также описаны более тяжелые сопутствующие заболевания, такие как СДВГ, обсессивно-компульсивное расстройство, биполярное расстройство, психотические расстройства, употребление психоактивных веществ, расстройства пищевого поведения и суицидальные мысли.
Скрининг на ДРТ дерматологами имеет первостепенное значение. Дерматологи должны спрашивать пациентов с минимальными или отсутствующими дефектами о том, сколько времени в день они тратят на размышления о своих дефектах и насколько такие переживания вызывают дистресс или мешают функционированию. Пациенты, которые обеспокоены и озабочены предполагаемыми дефектами, тратящими по крайней мере один час на размышления о них, и чьи переживания приводят к нарушению функционирования или клинически значимому дистрессу, должны рассматриваться для диагностики ДРТ.
Учитывая появляющиеся доказательства связи кожных заболеваний с нарушениями образа тела у молодого населения, необходимо исследовать распространенность, связанные факторы и психосоциальное воздействие ДРТ среди детей с кожными заболеваниями. Это поддерживает разработку программ раннего скрининга и совместных моделей между дерматологией и детскими службами психического здоровья. Раннее распознавание и вмешательство могут значительно улучшить как психологическое благополучие, так и результаты дерматологического лечения у пострадавших детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Номер телефона: 00201142639444
- Электронная почта: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Номер телефона: 00201025863400
- Электронная почта: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены 250 детей обоих полов в возрасте от шести до менее чем 18 лет с различными хроническими кожными заболеваниями, диагностированными клинически, с помощью дерматоскопии и, при необходимости, биопсии, а также здоровые контрольные лица, сопоставимые по возрасту и полу.
- Способность ребенка и лица, осуществляющего уход, понимать и отвечать на опросники.
Критерии исключения:
- Дети с диагностированными психическими расстройствами, кроме БДД (например, тяжелая депрессия, расстройство аутистического спектра).
- Дети с хроническими системными заболеваниями, влияющими на образ тела, или любыми другими изнурительными острыми, хроническими заболеваниями или хирургическими проблемами, например: низкий рост, гипотиреоз, остеохондральные дефекты и ожирение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дисморфофобии у детей с дерматологическими заболеваниями
Временное ограничение: С апреля 2026 по апрель 2027
|
Оценить наличие дисморфофобии у детей с дерматологическими заболеваниями по сравнению со здоровыми контрольными группами. В исследование будут включены 250 детей обоих полов в возрасте от шести до менее 18 лет с различными хроническими кожными заболеваниями, диагностированными клинически, дерматоскопически и с помощью биопсии при необходимости, и 250 здоровых контрольных участников, сопоставимых по возрасту и полу. Будет проведена оценка тяжести дерматологических заболеваний в соответствии с доступными валидными шкалами тяжести. Для выявления симптомов дисморфофобии будет использована анкета по дисморфофобии, дерматологическая версия, с валидизированной стандартизированной арабской версией. Анкета по дисморфофобии — это краткий, валидизированный опросник, используемый для выявления пациентов с симптомами дисморфофобии. Он использует закрытые вопросы и определяет, являются ли проблемы участников, связанные с внешностью, источником озабоченности, а также выявляет степень дистресса или нарушения социального и профессионального функционирования. |
С апреля 2026 по апрель 2027
|
|
Оценить влияние кожных заболеваний на качество жизни детей
Временное ограничение: С апреля 2026 года по апрель 2027 года
|
Оценить влияние кожных заболеваний на качество жизни детей с помощью опросника «Индекс качества жизни детей в дерматологии» (CDLQI), который используется для оценки психосоциального воздействия кожных заболеваний с использованием валидированной стандартизированной арабской версии. В исследование будут включены 250 детей обоих полов в возрасте от шести до менее чем 18 лет с различными хроническими кожными заболеваниями, диагностированными клинически, с помощью дерматоскопии и, при необходимости, биопсии, а также 250 здоровых детей контрольной группы, сопоставимых по возрасту и полу, после чего будет проведена оценка с использованием опросника «Индекс качества жизни детей в дерматологии» (CDLQI) с валидированной стандартизированной арабской версией. «Индекс качества жизни детей в дерматологии» (CDLQI) — это валидированный опросник для оценки влияния кожных заболеваний на качество жизни детей. Он оценивает влияние дерматологических состояний на физические симптомы, эмоциональное благополучие, повседневную активность, социальное взаимодействие, успеваемость в школе и лечение. |
С апреля 2026 года по апрель 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Обследования и анкеты
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-3-14MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .