- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521813
Trastornos Psiquiátricos en Enfermedades Dermatológicas
Evaluación del Trastorno Dismórfico Corporal en Niños con Enfermedades Dermatológicas
El objetivo de este estudio:
- Evaluar la presencia de trastorno dismórfico corporal en niños con enfermedades dermatológicas en comparación con controles sanos.
- Evaluar el efecto de estas enfermedades cutáneas en la calidad de vida de esos niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cutáneas son la cuarta causa principal de enfermedad no mortal en humanos. En todo el mundo, entre el 30% y el 70% de los individuos se ven afectados. La mayoría de las condiciones dermatológicas tienen un impacto en el bienestar social, físico y emocional de los pacientes, así como en sus amigos, parejas y familias.
El impacto psicológico de las enfermedades cutáneas es un tema de creciente preocupación en todo el mundo, pero se ha realizado poca investigación o exploración en esta área. La psicodermatología pediátrica es un campo emergente que se adapta específicamente a las necesidades de desarrollo, emocionales y psicosociales de los niños con condiciones psicocutáneas.
El trastorno dismórfico corporal (TDC) es una condición psiquiátrica definida como una preocupación por un defecto o imperfección percibida en la apariencia física de uno, cuando, de hecho, aparentan ser normales. El TDC se encuentra dentro del espectro de los trastornos obsesivo-compulsivos y relacionados.
A menudo poco reconocido, el TDC es un trastorno prevalente caracterizado por un enfoque absorbente en imperfecciones físicas percibidas, lo que conduce a acciones repetitivas angustiantes y, a veces, a comportamiento e ideación suicida. Los individuos con TDC a menudo buscan intervenciones quirúrgicas innecesarias.
Los pacientes afectados visitan clínicas de dermatología y cirugía plástica para reparar sus defectos percibidos. Comprender las características y criterios diagnósticos del TDC en todas las especialidades de atención médica ayuda a aumentar la conciencia y el reconocimiento de la condición.
El trastorno dismórfico corporal es comúnmente encontrado primero por médicos no psiquiátricos. Se estima que oscila entre el 0,7% y el 2,4% en clínicas generales que cumplen los criterios diagnósticos para TDC, aumentando al 9% al 12% en clínicas de dermatología general, del 8% al 37% en clínicas de dermatología cosmética, del 2,9% al 53,6% en clínicas de cirugía cosmética y del 14,1% entre pacientes con enfermedad cutánea crónica. Estos hallazgos destacan el fuerte vínculo entre los trastornos cutáneos y el TDC, respaldando la importancia de estudiar este vínculo especialmente en niños y adolescentes.
La mayoría de las investigaciones sobre TDC se centran en adolescentes y adultos, sin embargo, el TDC en la infancia sigue subestimado porque las preocupaciones por la apariencia pueden malinterpretarse como características normales del desarrollo. Los niños con síntomas tempranos pueden ocultar sus preocupaciones o tener dificultades para expresarlas, contribuyendo al retraso en el diagnóstico.
Las enfermedades dermatológicas pediátricas crónicas, incluida la dermatitis atópica, la psoriasis, el vitiligo, la alopecia areata y el acné vulgar, están asociadas con una carga psicológica significativa. Las manifestaciones psiquiátricas comúnmente reportadas incluyen ansiedad, depresión, baja autoestima, retraimiento social y deterioro de la calidad de vida. También se han descrito comorbilidades más graves como TDAH, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno bipolar, trastornos psicóticos, consumo de sustancias, trastornos alimentarios e ideación suicida.
El cribado del TDC por dermatólogos es de suma importancia. Los dermatólogos deben preguntar a pacientes con defectos mínimos o inexistentes cuánto tiempo al día dedican a pensar en sus defectos y cuánto tales preocupaciones causan angustia o interfieren con el funcionamiento. Los pacientes que están preocupados y preocupados por defectos percibidos, dedicando al menos una hora a pensar en ellos y cuyas preocupaciones conducen a deterioro del funcionamiento o angustia clínicamente significativa, deben ser considerados para el diagnóstico de TDC.
Dada la evidencia emergente que vincula las enfermedades cutáneas con alteraciones de la imagen corporal en poblaciones jóvenes, es esencial investigar la prevalencia, factores asociados e impacto psicosocial del TDC entre niños con trastornos cutáneos. Esto respalda el desarrollo de programas de cribado temprano y modelos colaborativos entre dermatología y servicios de salud mental infantil. El reconocimiento e intervención tempranos pueden mejorar significativamente tanto el bienestar psicológico como los resultados del tratamiento dermatológico en los niños afectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Número de teléfono: 00201142639444
- Correo electrónico: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Número de teléfono: 00201025863400
- Correo electrónico: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
De las clínicas ambulatorias de Dermatología, Hospitales Universitarios de Sohag, Facultad de Medicina de la Universidad de Sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a 250 niños de ambos sexos, con edades comprendidas entre los seis y menos de 18 años, que presenten diversas enfermedades cutáneas crónicas, diagnosticadas clínicamente, mediante dermatoscopia y biopsia si es necesario, y controles sanos emparejados por edad y sexo.
- Capacidad del niño y del cuidador para comprender y responder a los cuestionarios.
Criterios de exclusión:
- Niños con trastornos psiquiátricos diagnosticados distintos del TDC (por ejemplo, depresión grave, trastorno del espectro autista).
- Niños con enfermedades sistémicas crónicas que afecten a la imagen corporal o cualquier otra enfermedad aguda debilitante, enfermedad crónica o problemas quirúrgicos, por ejemplo: talla baja, hipotiroidismo, defectos osteocondrales y obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Trastorno Dismórfico Corporal en Niños con Enfermedades Dermatológicas
Periodo de tiempo: Desde abril de 2026 hasta abril de 2027
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Evaluar la presencia del trastorno dismórfico corporal en niños con enfermedades dermatológicas en comparación con controles sanos. El estudio incluirá a 250 niños de ambos sexos con edades comprendidas entre seis y menos de 18 años que presenten diversas enfermedades cutáneas crónicas, diagnosticadas clínicamente, mediante dermatoscopia y biopsia si es necesario, y 250 controles sanos emparejados por edad y sexo. Se realizará una evaluación de la gravedad de las enfermedades dermatológicas según las escalas de gravedad válidas disponibles. Se realizará el Cuestionario de Trastorno Dismórfico Corporal versión Dermatología para identificar síntomas del trastorno dismórfico corporal con una versión árabe estandarizada válida. El cuestionario de trastorno dismórfico corporal es un cuestionario breve y validado utilizado para identificar pacientes que presentan síntomas de TDC. Utiliza preguntas cerradas e identifica si las preocupaciones de los participantes con respecto a la apariencia son una fuente de preocupación e identifica el grado de angustia o interferencia con el funcionamiento social y laboral. |
Desde abril de 2026 hasta abril de 2027
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Evaluar el efecto de las enfermedades de la piel en la calidad de vida de los niños
Periodo de tiempo: De abril de 2026 a abril de 2027
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Evaluar el efecto de las enfermedades de la piel en la calidad de vida de los niños mediante el cuestionario Índice de Calidad de Vida en Dermatología Infantil (CDLQI) que se utiliza para evaluar el impacto psicosocial de las enfermedades de la piel con una versión árabe estandarizada válida. El estudio incluirá a 250 niños de ambos sexos de edades comprendidas entre los seis y menos de 18 años que presenten diversas enfermedades crónicas de la piel, diagnosticadas clínicamente, mediante dermatoscopia y mediante biopsia si es necesario, y 250 controles sanos emparejados por edad y sexo, luego se evaluará el cuestionario Índice de Calidad de Vida en Dermatología Infantil (CDLQI) con una versión árabe estandarizada válida. El Índice de Calidad de Vida en Dermatología Infantil (CDLQI) es un cuestionario validado para evaluar el impacto de las enfermedades de la piel en la calidad de vida de los niños. Evalúa el efecto de las afecciones dermatológicas en los síntomas físicos, el bienestar emocional, las actividades diarias, las interacciones sociales, el rendimiento escolar y el tratamiento. |
De abril de 2026 a abril de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-14MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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