- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521813
Psykiatriset häiriöt dermatologisissa sairauksissa
Kehonhäiriön arviointi ihopotilailla olevilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioida kehonhäiriön esiintymistä lasten ihotautiin verrattuna terveisiin verrokkiryhmiin.
- Arvioida näiden ihotautien vaikutusta kyseisten lasten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon sairaudet ovat neljänneksi yleisin ei-kuolemaan johtava sairaus ihmisillä. Maailmanlaajuisesti 30–70 % ihmisistä on niiden vaikutuksen alaisina. Useimmat ihosairaudet vaikuttavat potilaiden sosiaaliseen, fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin sekä heidän ystäviensä, kumppaneidensa ja perheidensä elämään.
Ihosairauksien psykologinen vaikutus on kasvavan huolen aihe maailmanlaajuisesti, mutta tällä alalla on tehty vain vähän tutkimusta tai tutkimusta.Pediatrinen psykodermatologia on kehittyvä ala, joka on räätälöity erityisesti lasten kehityksellisiin, emotionaalisiin ja psykososiaalisiin tarpeisiin psykokutaanisten tilojen yhteydessä.
Kehon dysmorfiainen häiriö (BDD) on psykiatrinen sairaus, joka määritellään pakkomielteeksi havaittuihin puutteisiin tai vikoihin omassa ulkonäössä, vaikka todellisuudessa henkilö näyttää normaalilta. BDD kuuluu pakko-oireisten ja niihin liittyvien häiriöiden kirjoon.
Usein tunnistamatta jäävä BDD on yleinen häiriö, jolle on ominaista pakonomainen keskittyminen havaittuihin fyysisiin epätäydellisyyksiin, mikä johtaa ahdistaviin toistuviin toimintoihin ja joskus itsemurhaiseen käyttäytymiseen ja ajatuksiin. BDD:stä kärsivät henkilöt etsivät usein tarpeettomia kirurgisia toimenpiteitä.
Vaivautuneet potilaat käyvät dermatologian ja plastiikkakirurgian klinikoilla korjatakseen havaittuja puutteitaan. BDD:n piirteiden ja diagnostisten kriteerien ymmärtäminen kaikilla terveydenhuollon erikoisaloilla auttaa lisäämään tietoisuutta ja tunnistamista tästä tilasta.
Kehon dysmorfiainen häiriö kohtaa yleensä ensin ei-psykiatriset lääkärit. Arvioitu esiintyvyys on 0,7–2,4 % yleisissä klinikoissa, mikä nousee 9–12 %:iin yleisissä dermatologian klinikoissa, 8–37 %:iin kosmeettisen dermatologian klinikoissa, 2,9–53,6 %:iin kosmeettisen kirurgian klinikoissa ja 14,1 %:iin kroonista ihosairautta sairastavien potilaiden keskuudessa. Nämä havainnot korostavat vahvaa yhteyttä ihosairauksien ja BDD:n välillä, mikä tukee tämän yhteyden tutkimisen tärkeyttä erityisesti lapsilla ja nuorilla.
Suurin osa BDD:tä koskevasta tutkimuksesta keskittyy nuoriin ja aikuisiin, mutta lapsuusiän BDD jää aliarvioiduksi, koska ulkonäköhuolia voidaan tulkita väärin normaaliksi kehityspiirteiksi. Varhaisia oireita esittävät lapset saattavat piilottaa huolensa tai kamppailla niiden ilmaisemisessa, mikä johtaa diagnostiseen viiveeseen.
Krooniset pediatriset dermatologiset sairaudet, kuten atooppinen dermatitis, psoriaasi, vitiligo, alopecia areata ja acne vulgaris, liittyvät merkittävään psykologiseen taakkaan. Yleisesti raportoituja psykiatrisia ilmenemismuotoja ovat ahdistus, masennus, alhainen itsetunto, sosiaalinen vetäytyminen ja heikentynyt elämänlaatu. Vakavammista komorbiditeeteista, kuten ADHD:sta, pakko-oireisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoottisista häiriöistä, päihdekäytöstä, syömishäiriöistä ja itsemurha-ajatuksista, on myös raportoitu.
BDD:n seulonta dermatologien toimesta on ensiarvoisen tärkeää. Dermatologien tulisi kysyä potilailta, joilla on vähäisiä tai olematomia puutteita, kuinka paljon aikaa he käyttävät päivittäin puutteidensa ajatteluun ja kuinka paljon tällaiset huolenaiheet aiheuttavat ahdistusta tai häiritsevät toimintaa. Potilaat, jotka ovat huolissaan ja pakkomielteisiä havaituista puutteista, käyttävät ainakin tunnin ajatellessaan niitä ja heidän huolensa johtavat toimintakyvyn heikkenemiseen tai kliinisesti merkittävään ahdistukseen, tulisi harkita BDD-diagnoosia.
Koska on olemassa kasvavaa näyttöä ihosairauksien ja kehonkuvan häiriöiden yhteydestä nuorissa väestöryhmissä, on välttämätöntä tutkia BDD:n esiintyvyyttä, siihen liittyviä tekijöitä ja psykososiaalista vaikutusta ihosairauksista kärsivillä lapsilla. Tämä tukee varhaisten seulontaohjelmien ja yhteistyömallien kehittämistä dermatologian ja lasten mielenterveyspalvelujen välillä. Varhainen tunnistaminen ja interventio voivat parantaa merkittävästi sekä psykologista hyvinvointia että dermatologista hoitotulosta vaivautuneilla lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Puhelinnumero: 00201142639444
- Sähköposti: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201025863400
- Sähköposti: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 250 lasta, molemmista sukupuolista, iältään kuudesta alle 18-vuotiaita, joilla on erilaisia kroonisia ihosairauksia, jotka on diagnosoitu kliinisesti, dermoskopialla ja tarvittaessa biopsialla, sekä ikä- ja sukupuolimukaiset terveet verrokit.
- Lapsen ja huoltajan kyky ymmärtää ja vastata kyselylomakkeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu muita psykiatrisia sairauksia kuin BDD (esim. vaikea masennus, autismikirjon häiriö).
- Lapset, joilla on krooninen systeemisairaus, joka vaikuttaa kehonkuvaan, tai mikä tahansa muu heikentävä akuutti tai krooninen sairaus tai kirurginen ongelma, esim.: lyhytkasvuisuus, kilpirauhasen vajaatoiminta, osteokondraaliset vauriot ja lihavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sairauksista kärsivien lasten kehon dysmorfoisen häiriön arviointi
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2026 huhtikuuhun 2027
|
Arvioi kehon epämuotoisuushäiriön esiintyvyyttä ihoa sairastavilla lapsilla verrattuna terveisiin kontrolliryhmään. Tutkimukseen sisällytetään 250 molempia sukupuolia olevaa lasta, ikäjakaumaltaan kuudesta alle 18-vuotiaisiin, joilla on erilaisia kroonisia ihosairauksia, jotka on diagnosoitu kliinisesti, dermoskoopialla ja tarvittaessa biopsialla, sekä 250 ikä- ja sukupuolivastaavaa terveitä kontrollihenkilöä. Ihosairauksien vakavuuden arviointi suoritetaan käytettävissä olevien validien vakavuuspisteiden mukaisesti. Kehon epämuotoisuushäiriökyselystä dermatologiaversio toteutetaan tunnistaakseen kehon epämuotoisuushäiriön oireita käyttäen validia standardoitua arabiankielistä versiota. Kehon epämuotoisuushäiriökysely on lyhyt, validoitu kysely, jota käytetään potilaiden tunnistamiseen, joilla on BDD:n oireita. Se käyttää suljettuja kysymyksiä ja tunnistaa, ovatko osallistujien ulkonäköön liittyvät huolenaiheet pakkomielteen aiheuttajia, ja tunnistaa ahdistuksen asteen tai haitan sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintakykyyn. |
Huhtikuusta 2026 huhtikuuhun 2027
|
|
Arvioi ihosairauksien vaikutusta lasten elämänlaatuun
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2026 huhtikuuhun 2027
|
Arvioi ihosairauksien vaikutusta lasten elämänlaatuun käyttämällä Children's Dermatology Life Quality Index -kyselylomaketta (CDLQI), jota käytetään ihosairauden psykososiaalisen vaikutuksen arvioimiseen pätevällä standardoidulla arabiankielisellä versiolla. Tutkimukseen sisällytetään 250 molempia sukupuolia olevaa lasta, ikähaarukassa 6–alle 18-vuotiaita, joilla on erilaisia kroonisia ihosairauksia, jotka on diagnosoitu kliinisesti, dermoskopian avulla ja tarvittaessa biopsian perusteella, sekä 250 ikä- ja sukupuolivastaavaa terveitä verrokkia, minkä jälkeen Children's Dermatology Life Quality Index -kyselylomake (CDLQI) arvioidaan pätevällä standardoidulla arabiankielisellä versiolla. Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) on validoitu kyselylomake ihosairauksien vaikutuksen arvioimiseksi lasten elämänlaatuun. Se arvioi dermatologisten tilojen vaikutusta fyysisiin oireisiin, emotionaaliseen hyvinvointiin, päivittäisiin toimintoihin, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, koulusuorituksiin ja hoitoon. |
Huhtikuusta 2026 huhtikuuhun 2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-3-14MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .