- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07521813
Disturbi Psichiatrici nelle Malattie Dermatologiche
Valutazione del Disturbo di Dismorfismo Corporeo nei Bambini con Malattie Dermatologiche
Lo scopo di questo studio:
- Valutare la presenza del disturbo di dismorfismo corporeo nei bambini con malattie dermatologiche rispetto a controlli sani.
- Valutare l'effetto di queste malattie cutanee sulla qualità della vita di quei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie della pelle sono la quarta causa principale di malattia non fatale nell'uomo. A livello mondiale, tra il 30% e il 70% degli individui ne è colpito. La maggior parte delle condizioni dermatologiche ha un impatto sul benessere sociale, fisico ed emotivo dei pazienti, nonché su amici, partner e familiari.
L'impatto psicologico delle malattie della pelle è un problema di crescente preoccupazione a livello mondiale, ma poche ricerche o esplorazioni in questo settore sono state intraprese. La psicodermatologia pediatrica è un campo emergente che è specificamente adattato alle esigenze evolutive, emotive e psicosociali dei bambini con condizioni psicocutanee.
Il disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) è una condizione psichiatrica definita come una preoccupazione per un difetto percepito o un'imperfezione nel proprio aspetto fisico quando, in realtà, appaiono normali. Il BDD rientra nello spettro dei disturbi ossessivo-compulsivi e correlati.
Spesso poco riconosciuto, il BDD è un disturbo prevalente caratterizzato da un focus totalizzante su imperfezioni fisiche percepite, che porta ad azioni ripetitive angoscianti e, a volte, a comportamenti e ideazioni suicidari. Gli individui con BDD spesso cercano interventi chirurgici non necessari.
I pazienti affetti visitano cliniche di dermatologia e chirurgia plastica per riparare i loro difetti percepiti. Comprendere le caratteristiche e i criteri diagnostici del BDD in tutte le specialità sanitarie aiuta ad aumentare la consapevolezza e il riconoscimento della condizione.
Il disturbo da dismorfismo corporeo è comunemente incontrato per la prima volta da medici non psichiatrici. Si stima che oscilli dallo 0,7% al 2,4% nelle cliniche generali soddisfino i criteri diagnostici per il BDD, aumentando al 9-12% nelle cliniche dermatologiche generali, all'8-37% nelle cliniche di dermatologia estetica, dal 2,9% al 53,6% nelle cliniche di chirurgia estetica e al 14,1% tra i pazienti con malattie croniche della pelle. Questi risultati evidenziano il forte legame tra disturbi della pelle e BDD, sostenendo l'importanza di studiare questo legame specialmente nei bambini e negli adolescenti.
La maggior parte delle ricerche sul BDD si concentra su adolescenti e adulti, tuttavia il BDD nell'infanzia rimane sottostimato perché le preoccupazioni per l'aspetto possono essere interpretate erroneamente come caratteristiche evolutive normali. I bambini con sintomi precoci possono nascondere le loro preoccupazioni o avere difficoltà a esprimerle, contribuendo al ritardo diagnostico.
Le malattie dermatologiche pediatriche croniche, tra cui dermatite atopica, psoriasi, vitiligine, alopecia areata e acne vulgaris, sono associate a un significativo carico psicologico. Le manifestazioni psichiatriche comunemente riportate includono ansia, depressione, bassa autostima, ritiro sociale e compromissione della qualità della vita. Sono state descritte anche comorbidità più gravi come ADHD, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo bipolare, disturbi psicotici, uso di sostanze, disturbi alimentari e ideazione suicidaria.
Lo screening per il BDD da parte dei dermatologi è di fondamentale importanza. I dermatologi dovrebbero chiedere ai pazienti con difetti minimi o inesistenti quanto tempo ogni giorno trascorrono a pensare ai loro difetti e quanto tali preoccupazioni causano angoscia o interferiscono con il funzionamento. I pazienti che sono preoccupati e assorbiti da difetti percepiti, trascorrendo almeno un'ora a pensarci e le cui preoccupazioni portano a compromissione del funzionamento o angoscia clinicamente significativa dovrebbero essere considerati per una diagnosi di BDD.
Date le prove emergenti che collegano le malattie della pelle con i disturbi dell'immagine corporea nelle popolazioni giovani, è essenziale indagare la prevalenza, i fattori associati e l'impatto psicosociale del BDD tra i bambini con disturbi della pelle. Questo supporta lo sviluppo di programmi di screening precoci e modelli collaborativi tra dermatologia e servizi di salute mentale infantile. Il riconoscimento e l'intervento precoci possono migliorare significativamente sia il benessere psicologico che i risultati del trattamento dermatologico nei bambini affetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Numero di telefono: 00201142639444
- Email: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Numero di telefono: 00201025863400
- Email: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio includerà 250 bambini di entrambi i sessi di età compresa tra i sei anni e meno di 18 anni affetti da varie malattie croniche della pelle, diagnosticate clinicamente, mediante dermatoscopia e, se necessario, biopsia, e controlli sani abbinati per età e sesso.
- Capacità del bambino e del caregiver di comprendere e rispondere ai questionari.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disturbi psichiatrici diagnosticati diversi dal BDD (ad esempio, depressione grave, disturbo dello spettro autistico).
- Bambini con malattie sistemiche croniche che influenzano l'immagine corporea o qualsiasi altra malattia acuta debilitante, malattia cronica o problemi chirurgici, ad esempio: bassa statura, ipotiroidismo, difetti osteocondrali e obesità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Disturbo da Dismorfismo Corporeo nei Bambini con Malattie Dermatologiche
Lasso di tempo: Da Aprile 2026 ad Aprile 2027
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Valutare la presenza del disturbo da dismorfismo corporeo nei bambini con malattie dermatologiche rispetto ai controlli sani. Lo studio includerà 250 bambini di entrambi i sessi di età compresa tra sei e meno di 18 anni affetti da varie malattie cutanee croniche, diagnosticate clinicamente, tramite dermoscopia e biopsia se necessario, e 250 controlli sani abbinati per età e sesso. Sarà effettuata la valutazione della gravità delle malattie dermatologiche secondo i punteggi di gravità validi disponibili. Sarà somministrato il Body Dysmorphic Disorder Questionnaire Dermatology Version per identificare i sintomi del disturbo da dismorfismo corporeo utilizzando la versione araba standardizzata valida. Il questionario sul disturbo da dismorfismo corporeo è un breve questionario validato utilizzato per identificare i pazienti che presentano sintomi di BDD. Utilizza domande a risposta chiusa e identifica se le preoccupazioni dei partecipanti riguardanti l'aspetto sono fonte di preoccupazione e identifica il grado di disagio o interferenza con il funzionamento sociale e occupazionale. |
Da Aprile 2026 ad Aprile 2027
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Valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: Da aprile 2026 ad aprile 2027
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Valutare l'effetto delle malattie della pelle sulla qualità della vita nei bambini utilizzando il questionario Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), che viene impiegato per valutare l'impatto psicosociale delle malattie cutanee con una versione araba standardizzata valida. Lo studio includerà 250 bambini di entrambi i sessi di età compresa tra sei e meno di 18 anni affetti da varie malattie croniche della pelle, diagnosticate clinicamente, mediante dermoscopia e, se necessario, mediante biopsia, e 250 controlli sani abbinati per età e sesso; successivamente, il questionario Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) sarà valutato con una versione araba standardizzata valida. Il Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) è un questionario validato per valutare l'impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita dei bambini. Esso valuta l'effetto delle condizioni dermatologiche sui sintomi fisici, il benessere emotivo, le attività quotidiane, le interazioni sociali, le prestazioni scolastiche e il trattamento. |
Da aprile 2026 ad aprile 2027
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Tecniche investigative
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-3-14MS
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