- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07521813
Psykiatriske Lidelser i Dermatologiske Sygdomme
Evaluering af kropsdysmorfisk forstyrrelse hos børn med dermatologiske sygdomme
Formålet med denne undersøgelse:
- Vurdere forekomsten af kropsdysmorfisk lidelse hos børn med dermatologiske sygdomme sammenlignet med raske kontroller.
- Vurdere effekten af disse hudsygdomme på livskvaliteten hos disse børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudsygdomme er den fjerde hyppigste årsag til ikke-dødelig sygdom hos mennesker. Verden over er mellem 30 % og 70 % af individer påvirket. De fleste dermatologiske tilstande har en indvirkning på patienternes sociale, fysiske og følelsesmæssige velvære, samt deres venner, partnere og familier.
Den psykologiske påvirkning af hudsygdomme er et problem af stigende bekymring verden over, men der er blevet udført begrænset forskning eller udforskning inden for dette område. Pædiatrisk psykodermatologi er et nyt felt, der er unikt tilpasset de udviklingsmæssige, følelsesmæssige og psykosociale behov hos børn med psykokutane tilstande.
Body dysmorphic disorder (BDD) er en psykiatrisk tilstand defineret som en besættelse af en opfattet fejl eller defekt i ens fysiske udseende, når de faktisk ser normale ud. BDD falder ind under spektret af obsessive-kompulsive og relaterede lidelser.
Oftet underkendt er BDD en udbredt lidelse kendetegnet ved en altopslugende fokus på opfattede fysiske ufuldkommenheder, der fører til stressende gentagne handlinger og til tider selvmordstanker og -adfærd. Personer med BDD søger ofte unødvendige kirurgiske indgreb.
De ramte patienter besøger dermatologi- og plastikkirurgiklinikker for at rette op på deres opfattede defekter. Forståelse af BDD's træk og diagnostiske kriterier på tværs af alle sundhedsfaglige specialer hjælper med at øge bevidstheden om og genkendelsen af tilstanden.
Body dysmorphic disorder mødes ofte først af ikke-psykiatriske læger. Det estimeres at variere fra 0,7 % til 2,4 % i almindelige klinikker opfyldte diagnostiske kriterier for BDD, stigende til 9 % til 12 % i almindelige dermatologiklinikker, 8 % til 37 % i kosmetiske dermatologiklinikker, 2,9 % til 53,6 % i kosmetiske kirurgiklinikker og 14,1 % blandt patienter med kronisk hudsygdom. Disse resultater fremhæver det stærke link mellem hudlidelser og BDD, hvilket understøtter vigtigheden af at studere dette link især hos børn og unge.
Størstedelen af forskningen om BDD fokuserer på unge og voksne, men BDD i barndommen forbliver undervurderet, fordi bekymringer om udseende kan blive fejlfortolket som normale udviklingsmæssige træk. Børn med tidlige symptomer kan skjule deres bekymringer eller kæmpe for at udtrykke dem, hvilket bidrager til diagnostisk forsinkelse.
Kroniske pædiatriske dermatologiske sygdomme inklusive atopisk dermatitis, psoriasis, vitiligo, alopecia areata og acne vulgaris er forbundet med en betydelig psykologisk byrde. Almindeligt rapporterede psykiatriske manifestationer inkluderer angst, depression, lavt selvværd, social tilbagetrækning og nedsat livskvalitet. Mere alvorlige komorbiditeter såsom ADHD, obsessive-kompulsiv lidelse, bipolar lidelse, psykotiske lidelser, stofmisbrug, spiseforstyrrelser og selvmordstanker er også blevet beskrevet.
Screening for BDD af dermatologer er af afgørende betydning. Dermatologer bør spørge patienter med minimale eller ikke-eksisterende defekter om, hvor meget tid de hver dag bruger på at tænke på deres defekter, og hvor meget sådanne bekymringer forårsager stress eller forstyrrer funktionsevnen. Patienter, der er bekymrede og optagede af opfattede defekter, bruger mindst en time på at tænke på dem, og hvis deres bekymringer fører til funktionsnedsættelse eller klinisk signifikant stress, bør de overvejes til BDD-diagnose.
I lyset af de nye beviser, der knytter hudsygdomme til kropsbilledeforstyrrelser i unge populationer, er det afgørende at undersøge prævalensen, tilknyttede faktorer og psykosocial påvirkning af BDD blandt børn med hudlidelser. Dette understøtter udviklingen af tidlige screeningsprogrammer og samarbejdsmodeller mellem dermatologi og børnepsykiatriske tjenester. Tidlig genkendelse og intervention kan forbedre både det psykologiske velvære og dermatologiske behandlingsresultater betydeligt hos påvirkede børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aya Abdelhaseb Abdellatif, Resident doctor
- Telefonnummer: 00201142639444
- E-mail: aya.abdelhasseb@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeinab Abuelbaha Gouda, Lecturer
- Telefonnummer: 00201025863400
- E-mail: Zeinabgouda3415@med.sohag.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte 250 børn af begge køn i alderen fra seks til under 18 år med forskellige kroniske hudlidelser, diagnostiseret klinisk, ved dermatoskopi og ved biopsi om nødvendigt, samt alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner.
- Barnets og omsorgspersonens evne til at forstå og besvare spørgeskemaerne.
Eksklusionskriterier:
- Børn med diagnosticerede psykiske lidelser andre end BDD (f.eks. svær depression, autisme spektrumforstyrrelse).
- Børn med kronisk systemisk sygdom, der påvirker kropsbilledet, eller andre invalidiserende akutte eller kroniske sygdomme eller kirurgiske problemer, f.eks.: lav vækst, hypotyreose, osteokondrale defekter og fedme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kropsdysmorfisk forstyrrelse hos børn med hudlidelser
Tidsramme: Fra april 2026 til april 2027
|
Vurder tilstedeværelsen af kropsdysmorfisk forstyrrelse hos børn med dermatologiske sygdomme sammenlignet med raske kontroller. Undersøgelsen vil inkludere 250 børn af begge køn i alderen fra seks til under 18 år med forskellige kroniske hudlidelser, diagnosticeret klinisk, ved dermatoskopi og ved biopsi hvis nødvendigt, samt 250 alders- og kønsmatchede raske kontroller. Vurdering af sværhedsgraden af de dermatologiske sygdomme i henhold til tilgængelige valide sværhedsgradsscores vil blive udført. Body Dysmorphic Disorder Questionnaire Dermatology Version vil blive udført for at identificere symptomer på kropsdysmorfisk forstyrrelse med en valideret standardiseret arabisk version. Spørgeskemaet om kropsdysmorfisk forstyrrelse er et kort, valideret spørgeskema, der bruges til at identificere patienter med symptomer på KDF. Det bruger lukkede spørgsmål og identificerer, om deltagernes bekymringer vedrørende udseendet er en kilde til besættelse, og identificerer graden af distress eller indgriben i social og arbejdsmæssig funktion. |
Fra april 2026 til april 2027
|
|
Vurder effekten af hudlidelser på børns livskvalitet
Tidsramme: Fra april 2026 til april 2027
|
Vurder effekten af hudlidelser på livskvaliteten hos børn ved at bruge Children's Dermatology Life Quality Index-spørgeskemaet (CDLQI), der bruges til at evaluere den psykosociale påvirkning af hudlidelser med en valideret standardiseret arabisk version. Studiet vil inkludere 250 børn af begge køn i alderen fra seks til under 18 år med forskellige kroniske hudlidelser, diagnostiseret klinisk, ved dermatoskopi og ved biopsi hvis nødvendigt, og 250 alders- og kønsmatchede raske kontroller, hvorefter Children's Dermatology Life Quality Index-spørgeskemaet (CDLQI) vil blive vurderet med en valideret standardiseret arabisk version. Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) er et valideret spørgeskema til at vurdere virkningen af hudlidelser på børns livskvalitet. Det evaluerer effekten af dermatologiske tilstande på fysiske symptomer, følelsesmæssig trivsel, daglige aktiviteter, sociale interaktioner, skolepræstationer og behandling. |
Fra april 2026 til april 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Soha Hishmat Aboeldahab, Professor, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arumugham SS, Narayanaswamy JC, Balachander S, Sharma E, Jaisoorya TS, Reddy SC, Siddiqui AM, Desouza A, Shah PS, Reddy YJ. Clinical practice guidelines for obsessive-compulsive disorder: 2025 update. Indian J Psychiatry. 2026 Jan;68(1):44-67. doi: 10.4103/indianjpsychiatry_1259_25. Epub 2026 Jan 27.
- Ruck C, Mataix-Cols D, Feusner JD, Shavitt RG, Veale D, Krebs G, Fernandez de la Cruz L. Body dysmorphic disorder. Nat Rev Dis Primers. 2024 Dec 5;10(1):92. doi: 10.1038/s41572-024-00577-z.
- Sa B, Khalil N, Edwards E, Smith A, Franca K. Pediatric Psychodermatology: Advancing Therapy through Integrated Care. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Mar;16(3):1455-1472. doi: 10.1007/s13555-026-01673-6. Epub 2026 Feb 16.
- Salari N, Heidarian P, Hosseinian-Far A, Babajani F, Mohammadi M. Global Prevalence of Anxiety, Depression, and Stress Among Patients with Skin Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Prev (2022). 2024 Aug;45(4):611-649. doi: 10.1007/s10935-024-00784-0. Epub 2024 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-3-14MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsdysmorhpisk lidelse
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet