- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07522775
Trvanlivost účinků kognitivně-behaviorální terapie s nízkou intenzitou
Trvanlivost terapeutických účinků nízkointenzivní kognitivně-behaviorální terapie u běžných duševních poruch: dlouhodobé sledování recidiv
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejrozšířenější běžné duševní poruchy na celém světě jsou deprese a úzkost. Místní studie morbidity ukázala, že míra prevalence jakýchkoli běžných duševních poruch je v Hongkongu 13,3 %. Kvůli obrovské poptávce po službách duševního zdraví v Hongkongu je čekací doba na nové doporučení přibližně 1 rok. Psychoterapie jsou doporučovány jako léčba první volby u poruch nálady, a přestože je účinnost tradiční kognitivně behaviorální terapie (KBT) důsledně replikována, je poměrně drahá a časově náročná. V důsledku toho samotné poskytování tradiční KBT nemůže uspokojit obrovskou poptávku po využívání služeb duševního zdraví. Pro řešení této výzvy byla ve Spojeném království (UK) vyvinuta nízkointenzivní kognitivně behaviorální terapie (NIKBT) na pomoc jednotlivcům s nižší závažností běžných duševních poruch.
Místní účinnost NIKBT byla podpořena pilotní studií v hongkongském komunitním centru. V souladu s pokyny britského Národního institutu pro zdraví a péči (NICE) byla uživatelům služeb nabídnuta krátká léčba sestávající ze šesti až osmi strukturovaných sezení, během nichž byli posouzeni, aby byla identifikována prezentovaná problematika, a byli učeni psychologickým nástrojům pro zvládání jejich tísně. Byly hlášeny velké účinky klinických zlepšení u deprese a úzkosti a byly dosaženy také uspokojivé výsledky. Navzdory silné podpoře krátkodobých přínosů NIKBT jsou deprese a úzkostné poruchy náchylné k relapsu. Proto je velmi zajímavé zkoumat dlouhodobé účinky NIKBT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a výše,
- Schopnost porozumět kantonsky,
- Absolvování alespoň 2 sezení LICBT od září 2017.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Následná kontrola 18–48 měsíců po léčbě
|
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 je 9položkový dotazník pro sebehodnocení, který se používá k posouzení závažnosti depresivních příznaků.
Celkové skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Následná kontrola 18–48 měsíců po léčbě
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Následná kontrola 18–48 měsíců po léčbě
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 je 7bodový dotazník pro sebehodnocení, který se používá k posouzení závažnosti příznaků úzkosti.
Celkové skóre na GAD-7 se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Následná kontrola 18–48 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Wing Leung Leung, Ph.D. in Psychology, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Bruce SE,Yonkers KA,Otto MW,Eisen JL,Weisberg RB,Pagano M,Shea MT,Keller MB
- Powell CLYM, Lo AP, Yeung GTY, Leung NTY, Mak WWS, So SHW, Chiu CD, Yau SSW, Mullan EG, Leung PWL. A pilot study on the effectiveness of low-intensity cognitive behavioural therapy (LiCBT) for common mental disorders in Hong Kong. Behav Cogn Psychother. 2021 Nov;49(6):758-763. doi: 10.1017/S1352465820000971. Epub 2021 Jan 13.
- Burcusa SL, Iacono WG. Risk for recurrence in depression. Clin Psychol Rev. 2007 Dec;27(8):959-85. doi: 10.1016/j.cpr.2007.02.005. Epub 2007 Mar 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CREC 2021.421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .