- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07522775
Trwałość efektów niskointensywnej terapii poznawczo-behawioralnej
Trwałość efektów terapeutycznych terapii poznawczo-behawioralnej o niskiej intensywności w zaburzeniach psychicznych powszechnych: długoterminowa obserwacja nawrotów
Osoby, które otrzymały leczenie LICBT w latach 2017–2020, zostaną zrekrutowane w celu oceny ich aktualnego stanu zdrowia psychicznego.
Hipotezą jest, że poprawa w zakresie wyników depresji i lęku utrzyma się po 18–48 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęściej występującymi powszechnymi zaburzeniami psychicznymi na całym świecie są depresja i zaburzenia lękowe. Badanie lokalnej zachorowalności wykazało, że wskaźnik rozpowszechnienia jakichkolwiek powszechnych zaburzeń psychicznych w Hongkongu wynosi 13,3%. Ze względu na ogromne zapotrzebowanie na usługi zdrowia psychicznego w Hongkongu czas oczekiwania na nowe skierowanie wynosi około 1 roku. Psychoterapie są sugerowane jako leczenie pierwszego rzutu w zaburzeniach nastroju, a chociaż skuteczność tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) jest konsekwentnie potwierdzana, jest ona stosunkowo droga i czasochłonna. W rezultacie samo stosowanie tradycyjnej CBT nie może sprostać ogromnemu zapotrzebowaniu na korzystanie z usług zdrowia psychicznego. Aby sprostać temu wyzwaniu, opracowano w Wielkiej Brytanii terapię poznawczo-behawioralną o niskiej intensywności (LICBT), aby pomóc osobom z mniejszym nasileniem powszechnych zaburzeń psychicznych.
Lokalną skuteczność LICBT potwierdziło badanie pilotażowe w centrum społecznym w Hongkongu. Zgodnie z wytycznymi brytyjskiego Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE), użytkownikom usług zaoferowano krótką terapię składającą się z sześciu do ośmiu ustrukturyzowanych sesji, podczas których oceniano ich, aby zidentyfikować prezentowane problemy i nauczono ich narzędzi psychologicznych do radzenia sobie z cierpieniem. Zgłoszono duże wielkości efektów dla poprawy klinicznej w depresji i zaburzeniach lękowych, osiągnięto również satysfakcjonujące wyniki. Mimo silnego poparcia dla krótkoterminowych korzyści LICBT, zaburzenia depresyjne i lękowe są podatne na nawroty. Dlatego bardzo interesujące jest zbadanie długoterminowych efektów LICBT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub powyżej,
- Zdolność rozumienia języka kantońskiego,
- Otrzymanie co najmniej 2 sesji LICBT od września 2017 roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Obserwacja kontrolna po 18-48 miesiącach od zakończenia leczenia
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów depresyjnych.
Łączne wyniki w PHQ-9 mieszczą się w zakresie od 0 do 27.
Wyniki 5, 10, 15 i 20 odpowiadają odpowiednio łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
Obserwacja kontrolna po 18-48 miesiącach od zakończenia leczenia
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Kontrola po 18-48 miesiącach od leczenia
|
Uogólniona Skala Lęku-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów lękowych.
Łączne wyniki w skali GAD-7 mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki lęk. |
Kontrola po 18-48 miesiącach od leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Wing Leung Leung, Ph.D. in Psychology, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Bruce SE,Yonkers KA,Otto MW,Eisen JL,Weisberg RB,Pagano M,Shea MT,Keller MB
- Powell CLYM, Lo AP, Yeung GTY, Leung NTY, Mak WWS, So SHW, Chiu CD, Yau SSW, Mullan EG, Leung PWL. A pilot study on the effectiveness of low-intensity cognitive behavioural therapy (LiCBT) for common mental disorders in Hong Kong. Behav Cogn Psychother. 2021 Nov;49(6):758-763. doi: 10.1017/S1352465820000971. Epub 2021 Jan 13.
- Burcusa SL, Iacono WG. Risk for recurrence in depression. Clin Psychol Rev. 2007 Dec;27(8):959-85. doi: 10.1016/j.cpr.2007.02.005. Epub 2007 Mar 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC 2021.421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna o niskiej intensywności
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko