- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522775
Matalan intensiteetin kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusten kestävyys
Matalan intensiteetin kognitiivisen käyttäytymisterapian terapeuttisten vaikutusten kestävyys yleisissä mielenterveyshäiriöissä: pitkäaikaisseuranta uusiutumisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimmät yleiset mielenterveyden häiriöt maailmanlaajuisesti ovat masennus ja ahdistuneisuus. Paikallinen sairastavuustutkimus osoitti, että yleisten mielenterveyden häiriöiden esiintyvyysaste Hongkongissa on 13,3 %. Hongkongin suuren mielenterveyspalveluiden kysynnän vuoksi uuden lähetteen odotusaika on noin vuosi. Psykoterapiat suositellaan mielialahäiriöiden ensisijaiseksi hoidoksi, ja vaikka perinteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuus toistetaan johdonmukaisesti, se on suhteellisen kallis ja aikaa vievä. Tämän seurauksena pelkkä perinteisen CBT:n tarjoaminen ei pysty vastaamaan mielenterveyspalveluiden valtavaan kysyntään. Tämän haasteen ratkaisemiseksi kehitettiin Britanniassa (UK) matalan intensiteetin kognitiivinen käyttäytymisterapia (LICBT) auttamaan henkilöitä, joilla on lievempiä yleisiä mielenterveyden häiriöitä.
LICBT:n paikallista tehokkuutta tukee Hongkongin yhteisökeskuksessa tehty pilottitutkimus. Mukailtaen Britannian kansallisen terveyden ja hyvinvoinnin instituutin (NICE) ohjeistuksia, palvelun käyttäjille tarjottiin lyhyttä hoitoa, joka koostui kuudesta kahdeksaan rakennetusta istunnosta, joissa heidän ongelmansa arvioitiin ja heille opetettiin psykologisia työkaluja selviytymään ahdistuksestaan. Suuret vaikutuskoot raportoitiin masennuksen ja ahdistuneisuuden kliinisistä parannuksista, ja myönteisiä tuloksia saavutettiin myös. Huolimatta vahvasta tuesta LICBT:n lyhytaikaisille hyödyille, masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt ovat altteja uusiutumiselle. Siksi on erittäin kiinnostavaa tutkia LICBT:n pitkäaikaisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi,
- Kykenevä ymmärtämään kantonia,
- Saanut vähintään 2 LICBT-sessiota syyskuusta 2017 lähtien.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Seuranta 18–48 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaan terveyskysely-9 on 9-kohdainen itsearviointikysely, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen.
PHQ-9:n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–27.
Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, melko vakavaa ja vakavaa masennusta, vastaavasti.
|
Seuranta 18–48 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Seuranta 18–48 kuukautta hoidon jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder-7 on 7-kysymyksellinen itsearviointilomake, jota käytetään ahdistusoireiden vakavuuden arvioimiseen.
GAD-7:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistusta.
|
Seuranta 18–48 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Wing Leung Leung, Ph.D. in Psychology, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Bruce SE,Yonkers KA,Otto MW,Eisen JL,Weisberg RB,Pagano M,Shea MT,Keller MB
- Powell CLYM, Lo AP, Yeung GTY, Leung NTY, Mak WWS, So SHW, Chiu CD, Yau SSW, Mullan EG, Leung PWL. A pilot study on the effectiveness of low-intensity cognitive behavioural therapy (LiCBT) for common mental disorders in Hong Kong. Behav Cogn Psychother. 2021 Nov;49(6):758-763. doi: 10.1017/S1352465820000971. Epub 2021 Jan 13.
- Burcusa SL, Iacono WG. Risk for recurrence in depression. Clin Psychol Rev. 2007 Dec;27(8):959-85. doi: 10.1016/j.cpr.2007.02.005. Epub 2007 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .