- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07522775
Holdbarheden af effekterne af lavintensitets kognitiv adfærdsterapi
Holdbarheden af de terapeutiske effekter af lavintensitets kognitiv adfærdsterapi for almindelige psykiske lidelser: en langtidsopfølgning på tilbagefald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mest udbredte almindelige psykiske lidelser i verden er depression og angst. En lokal sygelighedsundersøgelse viste, at prævalensen for almindelige psykiske lidelser er 13,3 % i Hongkong. På grund af den store efterspørgsel efter mental sundhedsydelser i Hongkong er ventetiden for en ny henvisning omkring 1 år. Psykoterapi anbefales som førstelinjebehandling for sindslidelser, og selvom effektiviteten af traditionel kognitiv adfærdsterapi (CBT) konsekvent gentages, er den forholdsvis dyr og tidskrævende. Som følge heraf kan leveringen af traditionel CBT alene ikke håndtere den store efterspørgsel efter mental sundhedsydelser. For at tackle denne udfordring blev lavintensiv kognitiv adfærdsterapi (LICBT) udviklet i Storbritannien (UK) for at hjælpe personer med lavere sværhedsgrad af almindelige psykiske lidelser.
Lokal effektivitet af LICBT blev understøttet af en pilotundersøgelse i et Hongkong-samfundscenter. I overensstemmelse med de britiske National Institute for Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer blev brugerne tilbudt en kort behandling bestående af seks til otte strukturede sessioner, hvor de blev vurderet for at identificere de fremlagte problemer og undervist i psykologiske værktøjer til at håndtere deres nød. Store effektstørrelser blev rapporteret for kliniske forbedringer i depression og angst, og tilfredsstillende resultater blev også opnået. På trods af den stærke støtte til LICBTs kortsigtede fordele, er depression og angstlidelser tilbøjelige til tilbagefald. Derfor er det af stor interesse at undersøge LICBTs langsigtede effekter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover,
- I stand til at forstå kantonesisk,
- Har modtaget mindst 2 sessioner af LICBT siden september 2017.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Opfølgning efter 18-48 måneder efter behandling
|
Patient Health Questionnaire-9 er et selvrapporteringsspørgeskema med 9 emner, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer.
Samlede score på PHQ-9 spænder fra 0 til 27.
Score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Opfølgning efter 18-48 måneder efter behandling
|
|
Generaliseret Angstforstyrrelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Opfølgning 18-48 måneder efter behandling
|
Generalized Anxiety Disorder-7 er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 spørgsmål, der bruges til at vurdere alvorligheden af angstsymptomer.
Samlede score på GAD-7 spænder fra 0 til 21. Score på 5, 10 og 15 repræsenterer henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
Opfølgning 18-48 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Wing Leung Leung, Ph.D. in Psychology, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Bruce SE,Yonkers KA,Otto MW,Eisen JL,Weisberg RB,Pagano M,Shea MT,Keller MB
- Powell CLYM, Lo AP, Yeung GTY, Leung NTY, Mak WWS, So SHW, Chiu CD, Yau SSW, Mullan EG, Leung PWL. A pilot study on the effectiveness of low-intensity cognitive behavioural therapy (LiCBT) for common mental disorders in Hong Kong. Behav Cogn Psychother. 2021 Nov;49(6):758-763. doi: 10.1017/S1352465820000971. Epub 2021 Jan 13.
- Burcusa SL, Iacono WG. Risk for recurrence in depression. Clin Psychol Rev. 2007 Dec;27(8):959-85. doi: 10.1016/j.cpr.2007.02.005. Epub 2007 Mar 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC 2021.421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almindelige psykiske lidelser (CMD)
-
Cure CMDRekrutteringEmery-Dreifuss muskeldystrofi | Medfødt myastenisk syndrom | Limb-Girdle muskeldystrofi | Medfødt muskeldystrofi med ITGA7 (Integrin Alpha-7) mangel | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi og unormal glykosylering af dystroglycan med svær epilepsi) | Alfa-dystroglycanopati (medfødt muskeldystrofi... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi med lav intensitet
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutteringPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater