- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07522775
Durabilidad de los Efectos de la Terapia Cognitivo-Conductual de Baja Intensidad
Durabilidad de los Efectos Terapéuticos de la Terapia Cognitivo-Conductual de Baja Intensidad para Trastornos Mentales Comunes: un Seguimiento a Largo Plazo sobre Recaídas
Se reclutará a personas que recibieron tratamiento TCCBI entre 2017 y 2020 para evaluar su estado actual de salud mental.
Se plantea la hipótesis de que las mejoras en las puntuaciones de depresión y ansiedad se mantendrán en el seguimiento de 18 a 48 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos mentales comunes más prevalentes en todo el mundo son la depresión y la ansiedad. Un estudio de morbilidad local ilustró que la tasa de prevalencia de cualquier trastorno mental común es del 13,3% en Hong Kong. Debido a la gran demanda de servicios de salud mental en Hong Kong, el tiempo de espera para una nueva derivación es de aproximadamente 1 año. Las psicoterapias se sugieren como tratamiento de primera línea para los trastornos del estado de ánimo, y aunque la efectividad de la terapia cognitivo-conductual (TCC) tradicional se replica consistentemente, es relativamente costosa y consume mucho tiempo. Como resultado, la prestación de TCC tradicional por sí sola no puede manejar la enorme demanda de uso de servicios de salud mental. Para abordar este desafío, se desarrolló en el Reino Unido (UK) la terapia cognitivo-conductual de baja intensidad (LICBT) para ayudar a personas con menor gravedad de trastornos mentales comunes.
La efectividad local de LICBT fue respaldada por un estudio piloto en un centro comunitario de Hong Kong. De acuerdo con las directrices del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) del Reino Unido, se ofreció a los usuarios del servicio un tratamiento breve que comprendía de seis a ocho sesiones estructuradas, en las que se les evaluó para identificar los problemas presentes y se les enseñaron herramientas psicológicas para afrontar su angustia. Se reportaron grandes tamaños del efecto para las mejoras clínicas en depresión y ansiedad, y también se lograron resultados satisfactorios. A pesar del fuerte apoyo a los beneficios a corto plazo de LICBT, los trastornos de depresión y ansiedad son propensos a recaer. Por lo tanto, es de gran interés investigar los efectos a largo plazo de LICBT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años,
- Capaz de entender cantonés,
- Haber recibido al menos 2 sesiones de LICBT desde septiembre de 2017.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 18-48 meses después del tratamiento
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 es un cuestionario de autoevaluación de 9 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales en el PHQ-9 oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Seguimiento a los 18-48 meses después del tratamiento
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 18-48 meses después del tratamiento
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El Cuestionario de Ansiedad Generalizada-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales en el GAD-7 oscilan entre 0 y 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
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Seguimiento a los 18-48 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wing Leung Leung, Ph.D. in Psychology, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Bruce SE,Yonkers KA,Otto MW,Eisen JL,Weisberg RB,Pagano M,Shea MT,Keller MB
- Powell CLYM, Lo AP, Yeung GTY, Leung NTY, Mak WWS, So SHW, Chiu CD, Yau SSW, Mullan EG, Leung PWL. A pilot study on the effectiveness of low-intensity cognitive behavioural therapy (LiCBT) for common mental disorders in Hong Kong. Behav Cogn Psychother. 2021 Nov;49(6):758-763. doi: 10.1017/S1352465820000971. Epub 2021 Jan 13.
- Burcusa SL, Iacono WG. Risk for recurrence in depression. Clin Psychol Rev. 2007 Dec;27(8):959-85. doi: 10.1016/j.cpr.2007.02.005. Epub 2007 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CREC 2021.421
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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