- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07522775
Долговечность эффектов низкоинтенсивной когнитивно-поведенческой терапии
Долговременность терапевтических эффектов низкоинтенсивной когнитивно-поведенческой терапии при распространенных психических расстройствах: долгосрочное наблюдение за рецидивами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее распространенными психическими расстройствами во всем мире являются депрессия и тревожность. Локальное исследование заболеваемости показало, что распространенность любых распространенных психических расстройств в Гонконге составляет 13,3%. Из-за огромного спроса на услуги психического здоровья в Гонконге время ожидания для нового направления составляет около 1 года. Психотерапия рекомендуется как терапия первой линии при аффективных расстройствах, и хотя эффективность традиционной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) постоянно подтверждается, она сравнительно дорогая и требует много времени. В результате, предоставление только традиционной КПТ не может удовлетворить огромный спрос на услуги психического здоровья. Чтобы решить эту проблему, в Соединенном Королевстве (Великобритании) была разработана низкоинтенсивная когнитивно-поведенческая терапия (НИКПТ) для помощи людям с менее тяжелыми формами распространенных психических расстройств.
Локальная эффективность НИКПТ была подтверждена пилотным исследованием в одном из гонконгских общественных центров. В соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и совершенства медицинской помощи Великобритании (NICE), пользователям услуг предлагалось краткосрочное лечение, состоящее из шести-восьми структурированных сессий, в ходе которых их оценивали для выявления текущих проблем и обучали психологическим инструментам для преодоления стресса. Были зафиксированы большие размеры эффекта для клинических улучшений при депрессии и тревожности, а также достигнуты удовлетворительные результаты. Несмотря на сильную поддержку краткосрочных преимуществ НИКПТ, депрессивные и тревожные расстройства склонны к рецидивам. Поэтому большой интерес представляет исследование долгосрочных эффектов НИКПТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- New Life Psychiatric Rehabilitation Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Способность понимать кантонский язык,
- Получение как минимум 2 сеансов LICBT с сентября 2017 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Наблюдение через 18–48 месяцев после лечения
|
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой 9-пунктный опросник самоотчета, используемый для оценки тяжести симптомов депрессии.
Общие баллы по PHQ-9 варьируются от 0 до 27.
Баллы 5, 10, 15 и 20 соответствуют легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
|
Наблюдение через 18–48 месяцев после лечения
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Наблюдение через 18–48 месяцев после лечения
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 представляет собой опросник из 7 пунктов для самостоятельного заполнения, используемый для оценки тяжести симптомов тревоги.
Общие баллы по GAD-7 варьируются от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 соответствуют легкой, умеренной и тяжелой тревоге соответственно.
|
Наблюдение через 18–48 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Wing Leung Leung, Ph.D. in Psychology, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clark DM. Realizing the Mass Public Benefit of Evidence-Based Psychological Therapies: The IAPT Program. Annu Rev Clin Psychol. 2018 May 7;14:159-183. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050817-084833. Epub 2018 Jan 19.
- Lam LC, Wong CS, Wang MJ, Chan WC, Chen EY, Ng RM, Hung SF, Cheung EF, Sham PC, Chiu HF, Lam M, Chang WC, Lee EH, Chiang TP, Lau JT, van Os J, Lewis G, Bebbington P. Prevalence, psychosocial correlates and service utilization of depressive and anxiety disorders in Hong Kong: the Hong Kong Mental Morbidity Survey (HKMMS). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1379-88. doi: 10.1007/s00127-015-1014-5. Epub 2015 Feb 8.
- Bruce SE,Yonkers KA,Otto MW,Eisen JL,Weisberg RB,Pagano M,Shea MT,Keller MB
- Powell CLYM, Lo AP, Yeung GTY, Leung NTY, Mak WWS, So SHW, Chiu CD, Yau SSW, Mullan EG, Leung PWL. A pilot study on the effectiveness of low-intensity cognitive behavioural therapy (LiCBT) for common mental disorders in Hong Kong. Behav Cogn Psychother. 2021 Nov;49(6):758-763. doi: 10.1017/S1352465820000971. Epub 2021 Jan 13.
- Burcusa SL, Iacono WG. Risk for recurrence in depression. Clin Psychol Rev. 2007 Dec;27(8):959-85. doi: 10.1016/j.cpr.2007.02.005. Epub 2007 Mar 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CREC 2021.421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .