- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524205
Sledování glukózy a aktivity pro intervence sedavého chování u starších osob s diabetem 2. typu (TRACK T2D)
2. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Sledování glukózy a aktivity pro intervence zaměřené na sedavé chování u starších osob s diabetem 2. typu (TRACK T2D)
Hlavním cílem této vysvětlující studie smíšených metod je vyhodnotit, jak starší lidé žijící s diabetem 2. typu (T2D) integrují data z kontinuálního monitoru glukózy (CGM) a data o aktivitě při samostatné léčbě diabetu, a jak tato technologie podporuje snížení sedavého chování (SB) a zlepšení kontroly hladiny glukózy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonní číslo: 612-626-5823
- E-mail: sittingresearch@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonní číslo: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 55 let a starší
- Hlášený diabetes 2. typu po dobu ≥5 let
- Mluví a čte anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Diabetes 1. typu
- Používání CGM po dobu ≥1 měsíce v posledním roce
- Nechuť používat/nosit CGM, activPAL nebo Fitbit
- Demence
Některý z následujících stavů, které mohou ovlivnit sedavé chování (SB):
- Těžké plicní onemocnění
- Těžká osteoartritida
- Srdeční selhání třídy III/IV
- Nutnost používání invalidního vozíku nebo chodítka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SB Intervence
10denní samosledování a připomínky sedavého chování, následované 30 dny monitorování aktivity
|
Sledování vlastní aktivity a připomínky ohledně sedavého chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na výzvy Fitbit 'vstaň'
Časové okno: Den 10
|
Z dat FitBit
|
Den 10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení návštěvy
Časové okno: 10. den
|
Procento dokončených návštěv
|
10. den
|
|
Doba nošení: activePAL
Časové okno: 10. den
|
Celková doba nošení
|
10. den
|
|
Doba nošení: CGM
Časové okno: Den 10
|
Celková doba nošení
|
Den 10
|
|
Doba nošení: FitBit
Časové okno: 10. den
|
Celkový čas nošení
|
10. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00027259
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
Klinické studie na SB Intervence
-
University of MinnesotaDokončenoKardiovaskulární choroby | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Sangamo TherapeuticsAktivní, ne náborHemofilie B | Mukopolysacharidóza I | Mukopolysacharidóza IISpojené státy
-
Nguyen Thi Trieu, MDTran Minh DucDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Medica Cor Heart HospitalNeznámýStenóza koronární ostium | MyonekrózaBulharsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoAterosklerózaHolandsko, Belgie, Německo, Česko, Francie, Rakousko, Španělsko, Norsko, Polsko, Dánsko, Švýcarsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
GlaxoSmithKlineDokončenoZánět | Artritida, revmatoidníSpojené království