- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07524205
Suivi du Glucose et de l'Activité pour les Interventions sur le Comportement Sédentaire chez les Personnes Âgées atteintes de Diabète de Type 2 (TRACK T2D)
2 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Suivi du Glucose et de l'Activité pour les Interventions sur le Comportement Sédentaire chez les Personnes Âgées Atteintes de Diabète de Type 2 (TRACK T2D)
L'objectif principal de cette étude explicative à méthodes mixtes est d'évaluer comment les personnes âgées vivant avec un diabète de type 2 (DT2) intègrent les données du moniteur continu de glucose (MCG) et de l'activité dans l'autogestion du diabète, et comment cette technologie favorise la réduction des comportements sédentaires (CS) et l'amélioration du contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Numéro de téléphone: 612-626-5823
- E-mail: sittingresearch@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Numéro de téléphone: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 55 ans et plus
- Diabète de type 2 autodéclaré depuis ≥5 ans
- Parle et lit l'anglais
Critères d'exclusion :
- Diabète de type 1
- Utilisation d'un MCG pendant ≥1 mois au cours de la dernière année
- Refus d'utiliser/porter le MCG, l'activPAL ou le Fitbit
- Démence
Toute condition suivante pouvant affecter le comportement sédentaire :
- Maladie pulmonaire sévère
- Arthrose sévère
- Insuffisance cardiaque de classe III/IV
- Nécessité d'un fauteuil roulant ou d'un déambulateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention SB
10 jours d'auto-surveillance et de rappels de comportement sédentaire, suivis de 30 jours de surveillance de l'activité
|
Auto-surveillance et rappels concernant le comportement sédentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité aux invitations Fitbit à se lever
Délai: Jour 10
|
À partir des données FitBit
|
Jour 10
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'Achèvement des Visites
Délai: Jour 10
|
Pourcentage de visites terminées
|
Jour 10
|
|
Temps de port : activePAL
Délai: Jour 10
|
Temps total porté
|
Jour 10
|
|
Temps de port : CGM
Délai: Jour 10
|
Temps total porté
|
Jour 10
|
|
Temps de port : FitBit
Délai: Jour 10
|
Durée totale du port
|
Jour 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00027259
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .