- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524205
Glukose- und Aktivitätsverfolgung für Interventionen zur Verringerung von Bewegungsmangel bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes (TRACK T2D)
2. Juni 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Glukose- und Aktivitätsverfolgung für Interventionen gegen sitzendes Verhalten bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes (TRACK T2D)
Das übergeordnete Ziel dieser erklärenden Mixed-Methods-Studie ist es zu bewerten, wie ältere Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) kontinuierliche Glukosemessung (CGM) und Aktivitätsdaten in das Diabetes-Selbstmanagement integrieren und wie diese Technologie reduzierte sitzende Verhaltensweisen (SB) und verbesserte Glukosekontrolle unterstützt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonnummer: 612-626-5823
- E-Mail: sittingresearch@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonnummer: 612-625-4470
- E-Mail: whipp042@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55 Jahre und älter
- Selbstberichtete T2D seit ≥5 Jahren
- Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes
- Nutzung eines CGM für ≥1 Monat im letzten Jahr
- Nicht bereit, CGM, activPAL oder Fitbit zu nutzen/tragen
- Demenz
Eine der folgenden Bedingungen, die SB beeinträchtigen könnten:
- Schwere Lungenerkrankung
- Schwere Osteoarthritis
- Herzinsuffizienz Klasse III/IV
- Benötigt Rollstuhl oder Gehhilfe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SB-Intervention
10-tägige Selbstüberwachung und Erinnerungen an sitzendes Verhalten, gefolgt von 30 Tagen Aktivitätsüberwachung
|
Selbstüberwachung und Erinnerungen zu sitzendem Verhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ansprechbarkeit auf Fitbit 'Stand'-Aufforderungen
Zeitfenster: Tag 10
|
Aus FitBit-Daten
|
Tag 10
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Besuchsabschlussrate
Zeitfenster: Tag 10
|
Prozentsatz der abgeschlossenen Besuche
|
Tag 10
|
|
Tragezeit: activePAL
Zeitfenster: Tag 10
|
Gesamte Tragedauer
|
Tag 10
|
|
Tragezeit: CGM
Zeitfenster: Tag 10
|
Gesamte Tragedauer
|
Tag 10
|
|
Tragezeit: FitBit
Zeitfenster: Tag 10
|
Gesamte Tragedauer
|
Tag 10
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00027259
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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