- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07524205
Glukose- og aktivitetsmåling for tiltag mod stillesiddende adfærd hos ældre med type 2-diabetes (TRACK T2D)
2. juni 2026 opdateret af: University of Minnesota
Glukose- og aktivitetssporing for interventioner mod stillesiddende adfærd hos ældre med type 2-diabetes (TRACK T2D)
Det overordnede mål med denne forklarende mixed methods-undersøgelse er at evaluere, hvordan ældre mennesker, der lever med type 2-diabetes (T2D), integrerer data fra kontinuerlig glukosemåling (CGM) og aktivitetsdata i diabetes selvstyring, og hvordan denne teknologi understøtter reduceret stillesiddende adfærd (SB) og forbedret glukosekontrol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonnummer: 612-626-5823
- E-mail: sittingresearch@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonnummer: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller ældre
- Selvrapporteret T2D i ≥5 år
- Taler og læser engelsk
Eksklusionskriterier:
- Type 1-diabetes
- Brug af CGM i ≥1 måned inden for det seneste år
- Ikke villig til at bruge/bære CGM, activPAL eller Fitbit
- Demens
Enhver af følgende tilstande, der kan påvirke SB:
- Svær lungesygdom
- Svær leddegigt
- Klasse III/IV hjertesvigt
- Kræver kørestol eller gangstativ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SB-intervention
10-dages selvmonitorering og påmindelser om stillesiddende adfærd, efterfulgt af 30 dages aktivitetsmonitorering
|
Selvmonitorering og påmindelser om stillesiddende adfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons over for Fitbit 'rejs dig op'-prompter
Tidsramme: Dag 10
|
Fra FitBit-data
|
Dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøgsgennemførelsesrate
Tidsramme: Dag 10
|
Procentdel af besøg gennemført
|
Dag 10
|
|
Bæretid: activePAL
Tidsramme: Dag 10
|
Samlet brugstid
|
Dag 10
|
|
Bæretid: CGM
Tidsramme: Dag 10
|
Samlet tid brugt
|
Dag 10
|
|
Bæretid: FitBit
Tidsramme: Dag 10
|
Samlet bæretid
|
Dag 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00027259
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
Kliniske forsøg med SB Intervention
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloAfsluttetNyreinsufficiens, kroniskBrasilien
-
University of MinnesotaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Sangamo TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeHæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis IIForenede Stater
-
Nguyen Thi Trieu, MDTran Minh DucAfsluttetSkrumpeleverVietnam, Forenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrutteringAdfærdsmæssige symptomer | Uddannelsesmæssige problemer | Sociale determinanter for sundhed | Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
Medica Cor Heart HospitalUkendtKoronar ostium stenose | MyonekroseBulgarien
-
Western University, CanadaAfsluttetStillesiddende livsstilCanada
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetÅreforkalkningHolland, Belgien, Tyskland, Tjekkiet, Frankrig, Østrig, Spanien, Norge, Polen, Danmark, Schweiz
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetBetændelse | Gigt, reumatoidDet Forenede Kongerige