- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524205
Monitoraggio del Glucosio e dell'Attività per gli Interventi sul Comportamento Sedentario negli Anziani con Diabete di Tipo 2 (TRACK T2D)
2 giugno 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Monitoraggio del Glucosio e dell'Attività per Interventi sul Comportamento Sedentario in Anziani con Diabete di Tipo 2 (TRACK T2D)
L'obiettivo principale di questo studio esplicativo a metodi misti è valutare come le persone anziane affette da diabete di tipo 2 (T2D) integrano i dati del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e dell'attività nella gestione autonoma del diabete, e come questa tecnologia supporti la riduzione del comportamento sedentario (SB) e il miglioramento del controllo glicemico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Numero di telefono: 612-626-5823
- Email: sittingresearch@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Numero di telefono: 612-625-4470
- Email: whipp042@umn.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 55 anni e oltre
- Diabete di tipo 2 auto-riferito da ≥5 anni
- Parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Uso di un CGM per ≥1 mese nell'ultimo anno
- Non disposto a usare/indossare il CGM, l'activPAL o il Fitbit
- Demenza
Qualsuna delle seguenti condizioni che potrebbe influenzare il SB:
- Malattia polmonare grave
- Osteoartrite grave
- Scompenso cardiaco di classe III/IV
- Richiede sedia a rotelle o deambulatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SB Intervento
10 giorni di automonitoraggio e promemoria del comportamento sedentario, seguiti da 30 giorni di monitoraggio dell'attività
|
Automonitoraggio e promemoria sul comportamento sedentario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Responsività ai prompt 'alzati' di Fitbit
Lasso di tempo: Giorno 10
|
Da dati FitBit
|
Giorno 10
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di Completamento delle Visite
Lasso di tempo: Giorno 10
|
Percentuale di visite completate
|
Giorno 10
|
|
Tempo di utilizzo: activePAL
Lasso di tempo: Giorno 10
|
Tempo totale di utilizzo
|
Giorno 10
|
|
Tempo di Indossamento: CGM
Lasso di tempo: Giorno 10
|
Tempo totale di utilizzo
|
Giorno 10
|
|
Tempo di utilizzo: FitBit
Lasso di tempo: Giorno 10
|
Tempo totale di utilizzo
|
Giorno 10
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00027259
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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