- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524205
Glukose- og aktivitetsovervåking for tiltak mot stillesittende atferd hos eldre med type 2-diabetes (TRACK T2D)
2. juni 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Glukose- og aktivitetsovervåkning for intervensjoner mot stillesittende atferd hos eldre med type 2-diabetes (TRACK T2D)
Det overordnede målet med denne forklarende blandede metode-studien er å evaluere hvordan eldre som lever med type 2-diabetes (T2D) integrerer kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) og aktivitetsdata i diabetes selvbehandling, og hvordan denne teknologien støtter redusert stillesittende atferd (SB) og forbedret glukosekontroll.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonnummer: 612-626-5823
- E-post: sittingresearch@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Telefonnummer: 612-625-4470
- E-post: whipp042@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år eller eldre
- Selvrapportert T2D i ≥5 år
- Snakker og leser engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes
- Brukt CGM i ≥1 måned siste år
- Ikke villig til å bruke/bære CGM, activPAL eller Fitbit
- Demens
Noen av følgende tilstander som kan påvirke SB:
- Alvorlig lunge sykdom
- Alvorlig leddgikt
- Klasse III/IV hjerte svikt
- Krever rullestol eller gangstativ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SB-intervensjon
10 dagers selvovervåking og påminnelser om stillesittende atferd, etterfulgt av 30 dagers aktivitetsovervåking
|
Selvovervåkning og påminnelser om stillesittende atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på Fitbit 'stå opp'-påminnelser
Tidsramme: Dag 10
|
Fra FitBit-data
|
Dag 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøksfullføringsrate
Tidsramme: Dag 10
|
Prosentandel av besøk fullført
|
Dag 10
|
|
Bæretid: activePAL
Tidsramme: Dag 10
|
Total tid båret
|
Dag 10
|
|
Bruksperiode: CGM
Tidsramme: Dag 10
|
Total tid brukt
|
Dag 10
|
|
Bæretid: FitBit
Tidsramme: Dag 10
|
Total tid båret
|
Dag 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00027259
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .