- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07524205
Monitorização da Glicose e da Atividade para Intervenções no Comportamento Sedentário em Idosos com Diabetes Tipo 2 (TRACK T2D)
2 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Monitorização da Glucose e Atividade para Intervenções no Comportamento Sedentário em Idosos com Diabetes Tipo 2 (TRACK T2D)
O objetivo geral deste estudo misto explicativo é avaliar como as pessoas idosas que vivem com diabetes tipo 2 (T2D) integram os dados do monitor contínuo de glicose (MCG) e de atividade na autogestão da diabetes, e como esta tecnologia apoia a redução do comportamento sedentário (CS) e a melhoria do controlo da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Número de telefone: 612-626-5823
- E-mail: sittingresearch@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Número de telefone: 612-625-4470
- E-mail: whipp042@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 55 anos
- Diabetes tipo 2 autorrelatada há ≥5 anos
- Falar e ler inglês
Critérios de Exclusão:
- Diabetes tipo 1
- Uso de um CGM por ≥1 mês no último ano
- Não disposto a usar/vestir o CGM, activPAL ou Fitbit
- Demência
Qualquer uma das seguintes condições que possa afetar o SB:
- Doença pulmonar grave
- Osteoartrose grave
- Insuficiência cardíaca classe III/IV
- Necessidade de cadeira de rodas ou andarilho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção SB
10 dias de automonitorização e lembretes de comportamento sedentário, seguidos de 30 dias de monitorização de atividade
|
Auto-monitorização e lembretes sobre comportamento sedentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de resposta aos alertas de 'levantar' do Fitbit
Prazo: Dia 10
|
A partir de dados FitBit
|
Dia 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Conclusão de Visitas
Prazo: Dia 10
|
Percentagem de visitas concluídas
|
Dia 10
|
|
Tempo de Uso: activePAL
Prazo: Dia 10
|
Tempo total de utilização
|
Dia 10
|
|
Tempo de Uso: CGM
Prazo: Dia 10
|
Tempo total de utilização
|
Dia 10
|
|
Tempo de Uso: FitBit
Prazo: Dia 10
|
Tempo total de utilização
|
Dia 10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00027259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .