- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07524205
Отслеживание уровня глюкозы и физической активности для коррекции сидячего образа жизни у пожилых людей с диабетом 2 типа (TRACK T2D)
2 июня 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Отслеживание уровня глюкозы и физической активности для вмешательств по снижению малоподвижного образа жизни у пожилых людей с диабетом 2 типа (TRACK T2D)
Основная цель этого объяснительного исследования со смешанными методами — оценить, как пожилые люди, живущие с диабетом 2 типа (T2D), интегрируют данные непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) и активности в самоконтроль диабета, и как эта технология способствует снижению малоподвижного поведения (SB) и улучшению контроля уровня глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Номер телефона: 612-626-5823
- Электронная почта: sittingresearch@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA
- Номер телефона: 612-625-4470
- Электронная почта: whipp042@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
- Сахарный диабет 2 типа, самостоятельно сообщаемый в течение ≥5 лет
- Владение английским языком (разговор и чтение)
Критерии исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Использование НМГ в течение ≥1 месяца за последний 1 год
- Нежелание использовать/носить НМГ, activPAL или Fitbit
- Деменция
Любое из следующих состояний, которое может повлиять на малоподвижный образ жизни:
- Тяжелое заболевание легких
- Тяжелый остеоартрит
- Сердечная недостаточность III/IV класса
- Необходимость использования инвалидной коляски или ходунков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство SB
10-дневный самоконтроль и напоминания о сидячем поведении с последующим 30-дневным мониторингом активности
|
Самоконтроль и напоминания о сидячем поведении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на уведомления Fitbit о необходимости встать
Временное ограничение: День 10
|
Из данных FitBit
|
День 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота завершения визитов
Временное ограничение: День 10
|
Процент завершенных визитов
|
День 10
|
|
Время ношения: activePAL
Временное ограничение: День 10
|
Общее время ношения
|
День 10
|
|
Время ношения: CGM
Временное ограничение: День 10
|
Общее время ношения
|
День 10
|
|
Время ношения: FitBit
Временное ограничение: День 10
|
Общее время ношения
|
День 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Whipple, PhD, RN, PHN, FSVM, FAHA, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00027259
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .