Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty fyzického cvičení kombinovaného s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem u Parkinsonovy choroby (ExtDCSPARK)

6. dubna 2026 aktualizováno: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Účinky kombinace tělesného cvičení a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na motorické funkce a základní neurofyziologické mechanismy u Parkinsonovy choroby

Bude provedena kontrolovaná, zaslepená a randomizovaná klinická studie na velkém vzorku lidí s Parkinsonovou chorobou, kde budou hodnoceny kombinované účinky fyzického cvičení a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na motorické funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) je neurologické onemocnění, jehož motorické příznaky drasticky ovlivňují kvalitu života těch, kteří jí trpí. V současné době existují silné vědecké důkazy o pozitivním účinku fyzického cvičení na motorické funkce lidí s PD. Tento účinek se zdá být významnější, když je toto fyzické cvičení realizováno s externími smyslovými signály (např. vizuálními, sluchovými). Nicméně neurofyziologické mechanismy, které stojí za těmito zlepšeními vyvolanými fyzickým cvičením, jsou stále neznámé. Je třeba také poznamenat, že v posledních letech se začala zkoumat simultánní kombinace fyzického cvičení a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), neinvazivní kortikální neuromodulační techniky, která by mohla posílit tyto pozitivní účinky fyzického cvičení. Dosud je studií málo a mají četná metodologická omezení, aby bylo možné potvrdit tento potencující účinek tDCS. V tomto projektu bude provedena kontrolovaná, zaslepená a randomizovaná klinická studie na velkém vzorku lidí s PD, kde budou hodnoceny kombinované účinky fyzického cvičení a tDCS na motorické funkce. Pomocí elektrofyziologických technik (elektroencefalografie a transkraniální magnetické stimulace) budou také prozkoumány možné neurofyziologické mechanismy, které stojí za možnými nalezenými motorickými zlepšeními, a jejich role v procesech přípravy a motorické aktivace a synaptické plasticity. Relevance této studie je dvojí: i) na jedné straně nám umožní pochopit mechanismy kontroly pohybu, které lze zlepšit fyzickým cvičením, a tím nám umožní vyvinout specifičtější cvičební programy u PD a ii) zjistit, zda použití tDCS může tyto benefity posílit, čímž se otevírá nová terapeutická cesta u Parkinsonovy choroby. Nakonec, s ohledem na to, že Parkinsonova choroba je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění, mohou mít výsledky této studie velký dopad na tuto skupinu prostřednictvím životaschopného přenosu do sociální a zdravotní oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28992
        • Nábor
        • Center of Sport Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby, stanovená podle kritérií UK Parkinson's Disease Society Brain Bank.

Schopnost porozumět a dodržovat postupy studie.

Stabilní režim antiparkinsonické medikace před účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

Významné kognitivní postižení, definované jako skóre < 23 v Mini-Mental State Examination (MMSE).

Podprůměrná premorbidní inteligence, definovaná jako skóre < 40 v subtestu Slovní zásoby Wechslerova inteligenčního testu pro dospělé - třetí vydání (WAIS-III).

Klinicky významná deprese, definovaná jako skóre > 10 v Geriatrické depresní škále (GDS-15).

Současná léčba inhibitory cholinesterázy.

Přítomnost závažného kardiovaskulárního onemocnění, včetně ale ne omezeno na:

Kongestivní srdeční selhání

Ischemická choroba srdeční

Kardiostimulátor

Ortostatická hypotenze

Nekontrolovaný diabetes mellitus.

Historie cévní mozkové příhody nebo traumatického poranění mozku.

Historie záchvatové poruchy nebo epilepsie.

Přítomnost nebo předchozí implantace zařízení pro hlubokou mozkovou stimulaci (DBS).

Historie větší ortopedické operace, která by mohla ovlivnit motorický výkon nebo chůzi.

Přítomnost implantovaných elektronických zařízení, včetně kardiostimulátorů, nekompatibilních s postupy studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: realtDCS&skupina cvičení
24 sezení reaktivního cvičení simultánně s anodální tDCS nad motorickou kůrou kontralaterální k nejvíce postižené straně.
Jiný: skutečná tDCS a cvičení
24 sezení reaktivního cvičení simultánně s anodální tDCS nad motorickou kůrou kontralaterální k nejvíce postižené straně.
Komparátor placeba: Skupina sham tDCS a cvičení
24 sezení reaktivního cvičení současně s placebo tDCS nad motorickou kůrou kontralaterální k nejvíce postižené straně.
Jiný: Falešná tDCS a cvičení
24 sezení reaktivního cvičení se sham tDCS
Aktivní komparátor: Skupina cvičení
24 sezení reaktivního cvičení.
Jiný: Cvičení
24 sezení reaktivního cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná intervence. Pouze hodnocení před a po 5 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze při preferované rychlosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Rychlost chůze hodnocená během chůze preferovanou rychlostí pomocí systému OptoGait. Jednotky m/s
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Délka kroku při preferované rychlosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Délka kroku hodnocená během chůze preferovanou rychlostí pomocí systému OptoGait. Jednotky metry
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Cadence at Preferred Speed
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Kadence hodnocená během chůze preferovanou rychlostí pomocí systému OptoGait. Jednotky kroky/min
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Rychlost chůze při maximální rychlosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Rychlost chůze hodnocená během chůze maximální rychlostí pomocí systému OptoGait.
Jednotky m/s
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech
Délka kroku při maximální rychlosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Délka kroku hodnocená během chůze maximální rychlostí pomocí systému OptoGait. Jednotky metry
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Kadence při maximální rychlosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Kadence hodnocená během chůze maximální rychlostí pomocí systému OptoGait. Jednotky kroky/minuta
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Výkonnost testu Timed Up and Go
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu

Funkční mobilita hodnocená pomocí testu Timed Up and Go (TUG). Výsledek je definován jako čas potřebný k postavení se ze židle, ujití 3 metrů, otočení se, návratu zpět k židli a opětovnému sezení.

Výkon je vyjádřen v sekundách, přičemž nižší hodnoty znamenají lepší funkční mobilitu.
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Reakční čas při volbě kroku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 7. týdnu

Čas reakce na volbu kroku hodnocený pomocí upraveného testu Čas reakce na volbu kroku (CSRT).

Účastníci stáli na platformě a byli instruováni, aby co nejrychleji udělali krok na jedno ze čtyř cílových zařízení v reakci na vizuální podnět.

Čtyři elektronická zařízení založená na senzorech byla umístěna před a po stranách každé nohy.

Účastníci reagovali pomocí levé nohy na cíle na levé straně a pravé nohy na cíle na pravé straně.

Doba reakce byla definována jako čas uplynulý mezi začátkem podnětu a kontaktem nohy s cílovým zařízením, zaznamenaný v milisekundách.

Výsledek odpovídá průměrné době reakce na 20 podnětů.
Od zařazení do studie do konce léčby v 7. týdnu
Reakční doba při dosažení cílové končetiny
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech

Čas reakce při dosahování do volby byl hodnocen pomocí upraveného úkolu na čas reakce na výběr.

Účastníci seděli a byli instruováni, aby co nejrychleji dosáhli k jednomu ze čtyř cílových zařízení umístěných na stole v reakci na vizuální podnět.

Cíle byly uspořádány před každou rukou a po její straně. Účastníci reagovali pomocí levé ruky na cíle na levé straně a pravé ruky na cíle na pravé straně.

Čas reakce byl definován jako doba uplynulá mezi začátkem podnětu a kontaktem ruky s cílovým zařízením, zaznamenaný v milisekundách.

Výsledek odpovídá průměrnému času reakce na 20 podnětů.
Od zápisu do konce léčby po 7 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test s drážkovanou destičkou
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu

Manuální zručnost hodnocená pomocí testu Grooved Pegboard. Účastníci byli instruováni, aby co nejrychleji umístili kolíky ve tvaru klíče do drážkované desky jednou rukou.

Výkon byl definován jako čas potřebný ke správnému umístění všech kolíků do desky, vyjádřený v sekundách.

Nižší časy dokončení indikují lepší manuální zručnost.
Od zápisu do konce léčby v 7. týdnu
Délka dráhy s otevřenýma očima bez kognitivního úkolu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Délka dráhy těžiště tlaku, vyjádřená v milimetrech, hodnocená pomocí posturografie na silové platformě při klidném stání s otevřenýma očima a bez současného kognitivního úkolu. Vyšší hodnoty naznačují horší posturální stabilitu. Jednotky milimetr
Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Délka cesty se zavřenýma očima bez kognitivního úkolu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Délka dráhy těžiště tlaku vyjádřená v milimetrech, hodnocená pomocí posturografie na silové platformě během klidného stání se zavřenýma očima a bez souběžného kognitivního úkolu. Vyšší hodnoty indikují horší posturální stabilitu. Jednotky milimetr
Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Délka dráhy s otevřenýma očima s kognitivním úkolem
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby po 7 týdnech
Délka trajektorie těžiště tlaku, vyjádřená v milimetrech, hodnocená pomocí posturografie na silové platformě při klidném stání s otevřenýma očima a současným kognitivním úkolem. Vyšší hodnoty indikují horší posturální stabilitu. Jednotky milimetr
Od výchozí hodnoty do konce léčby po 7 týdnech
Délka dráhy se zavřenýma očima s kognitivním úkolem
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby v 7. týdnu
Délka dráhy těžiště tlaku vyjádřená v milimetrech, hodnocená pomocí posturografie na silové plošině během klidného stání se zavřenýma očima a současným kognitivním úkolem.
Vyšší hodnoty naznačují horší posturální stabilitu.
Jednotky milimetr
Od výchozího stavu do konce léčby v 7. týdnu
Poloměr houpání s otevřenýma očima bez kognitivního úkolu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Poloměr kolísání těžiště tlaku, vyjádřený v milimetrech, hodnocený pomocí posturografie silové plošiny během klidného stání s otevřenýma očima a bez současného kognitivního úkolu. Vyšší hodnoty indikují horší posturální stabilitu.
Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Poloměr kolísání se zavřenýma očima bez kognitivního úkolu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Poloměr kmitání středu tlaku, vyjádřený v milimetrech, hodnocený pomocí posturografie na silové plošině během klidného stání se zavřenýma očima a bez současného kognitivního úkolu. Vyšší hodnoty indikují horší posturální stabilitu.
Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Poloměr výchylky s otevřenýma očima s kognitivním úkolem
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby po 7 týdnech
Poloměr kolísání těžiště tlaku vyjádřený v milimetrech, hodnocený pomocí posturografie na silové plošině během klidného stání s otevřenýma očima a současným kognitivním úkolem.
Vyšší hodnoty ukazují na horší posturální stabilitu.
Od výchozí hodnoty do konce léčby po 7 týdnech
Poloměr výchylky se zavřenýma očima s kognitivním úkolem
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu
Poloměr vychýlení těžiště tlaku, vyjádřený v milimetrech, hodnocený pomocí posturografie na silové platformě při klidném stání se zavřenýma očima a s paralelní kognitivní úlohou.
Vyšší hodnoty indikují horší posturální stabilitu.
Od výchozí hodnoty do konce léčby v 7. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Angel Fernández del Olmo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PID2022-139930NB-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny mimo výzkumný tým. Veškeré analýzy budou provedeny výzkumnými pracovníky studie. Datová sada obsahuje podrobné neurofyziologické, klinické a kinematické údaje, které by potenciálně mohly umožnit opětovnou identifikaci účastníků.

Přístup k datům bude proto omezen v souladu s předpisy o ochraně údajů a s informovaným souhlasem poskytnutým účastníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na skutečná tDCS a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit