Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiikalisen harjoittelun ja transkraniaalisen tasasähköärsytysyhteyden vaikutukset Parkinsonin taudissa (ExtDCSPARK)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Fyysisen harjoittelun ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation yhdistelmän vaikutukset motorisiin toimintoihin ja taustalla oleviin neurofysiologisiin mekanismeihin Parkinsonin taudissa

Suurta Parkinsonin tautia sairastavien otosta suoritetaan kontrolloitu, sokkoutettu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan fyysisen harjoittelun ja transkraniaalisen tasasähköstimulaation (tDCS) yhteisvaikutuksia motoriseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on neurologinen sairaus, jonka motoriset oireet vaikuttavat dramaattisesti sairastavien elämänlaatuun. Tällä hetkellä on korkeaa tieteellistä näyttöä fyysisen harjoittelun positiivisesta vaikutuksesta PD-potilaiden motoriseen toimintaan. Tämä vaikutus näyttää olevan merkityksellisempi, kun tätä fyysistä harjoittelua toteutetaan ulkoisten aistisignaalien avulla (esim. visuaaliset, auditiiviset). Näiden fyysisen harjoittelun aiheuttamien parannusten taustalla olevat neurofysiologiset mekanismit ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia. On myös huomattava, että viime vuosina on alettu tutkia fyysisen harjoittelun ja transkraniaalisen tasasähköärsytys (tDCS) -hoidon yhdistämistä, mikä on ei-invasiivinen kortikaalinen neuromodulaatiotekniikka, joka voisi vahvistaa näitä fyysisen harjoittelun positiivisia vaikutuksia. Toistaiseksi tutkimuksia on vähän ja niissä on lukuisia metodologisia rajoituksia, jotta tDCS:n tehostavaa vaikutusta voitaisiin vahvistaa. Tässä hankkeessa suoritetaan kontrolloitu, sokkoutettu ja satunnaistettu kliininen tutkimus suuressa PD-potilasnäytteessä, jossa arvioidaan fyysisen harjoittelun ja tDCS:n yhdistettyjä vaikutuksia motoriseen toimintaan. Elektrofysiologisten tekniikoiden (elektroenkefalografia ja transkraniaalinen magneettiärsytys) avulla tutkitaan myös mahdollisia neurofysiologisia mekanismeja, jotka saattavat olla mahdollisten löydettyjen motoristen parannusten taustalla, sekä niiden roolia motorisen valmistelun ja aktivoinnin sekä synaptisen plastisuuden prosesseissa. Tämän tutkimuksen relevanssi on kaksitahoinen: i) toisaalta se antaa meille mahdollisuuden ymmärtää liikkeenohjausmekanismeja, joita voidaan parantaa fyysisellä harjoittelulla ja näin kehittää tarkempia harjoitusohjelmia PD:lle ja ii) selvittää, voiko tDCS:n käyttö tehostaa näitä hyötyjä, mikä avaa uuden terapeuttisen tien Parkinsonin taudin hoidossa. Lopuksi, ja ottaen huomioon, että Parkinsonin tauti on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla suuri vaikutus tähän potilasryhmään mahdollisen siirrettävyyden kautta sosiaali- ja terveysalalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28992
        • Rekrytointi
        • Center of Sport Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Kliininen diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista, joka on vahvistettu UK Parkinson's Disease Society Brain Bank -kriteerien mukaisesti.

Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Vakaa antiparkinson-lääkitys ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään pistemäärällä < 23 Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä.

Alle keskitason esiintynyt älykkyys, joka määritellään pistemäärällä < 40 Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III) -testin sanastotestissä.

Kliinisesti merkittävä masennus, joka määritellään pistemäärällä > 10 Geriatric Depression Scale (GDS-15) -testissä.

Nykyinen koliiniesteraasin estäjien hoito.

Vaikean sydän- ja verisuonitaudin olemassaolo, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

Iskeeminen sydäntauti

Sydämentahdistin

Ortostaattinen hypotensio

Hallitsematon diabetes mellitus.

Aivohalvaus- tai aivovammahistoria.

Kohtaushäiriö- tai epilepsiahistoria.

Syväaivostimulaatio (DBS) -laitteen olemassaolo tai aiempi implantointi.

Suuren ortopedisen leikkauksen historia, joka voisi häiritä motorista suorituskykyä tai kävelyä.

Implantoidun elektronisen laitteen, mukaan lukien tutkimusmenettelyjen kanssa yhteensopimattomat sydämentahdistimet, olemassaolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: realtDCS&harjoitusryhmä
24 sessiota reaktiivista liikuntaa samanaikaisesti anodaalisella tDCS:llä motorisen aivokuoren yli, joka on vastakkaisella puolella eniten vaikutettua puolta.
24 istuntoa reaktiivista harjoittelua samanaikaisesti anodaalisen tDCS:n kanssa motorisen aivokuoren yli vastakkaisella puolella vaikutetuimpaan sivuun nähden.
Placebo Comparator: shamtDCS&harjoitusryhmä
24 toistokertaa reaktiivista liikuntaa samanaikaisesti valetDCS:n kanssa motorisen aivokuoren alueella, joka on vastakkaisella puolella vahvimmin vaikutettua puolta.
24 istuntoa reaktiivista liikuntaa valetDCS:llä
Active Comparator: Harjoitusryhmä
24 sessiota reaktiivista liikuntaa.
24 reagoivaa harjoitussessiota
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei interventiota. Vain arvioinnit ennen ja jälkeen 5 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus suosimallaan nopeudella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Kävelynopeus arvioitiin kävellessä suosimalla nopeudella käyttäen OptoGait-järjestelmää. Yksiköt m/s
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Askelpituus mieluisalla nopeudella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 7 viikon kohdalla
Askelluspituus arvioitiin kävelyssä mieluisalla nopeudella OptoGait-järjestelmän avulla. Yksikkö metriä
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 7 viikon kohdalla
Rytmi suosituimmalla nopeudella
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 7 viikon kohdalla
Kadenssi mitattiin kävelyssä suosimalla nopeudella OptoGait-järjestelmällä. Yksiköt askelia/min
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 7 viikon kohdalla
Kävelynopeus maksiminopeudella
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Kävelynopeus arvioidaan kävelyssä maksiminopeudella OptoGait-järjestelmän avulla. Yksikkö m/s
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Askelluksen pituus maksiminopeudella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 viikon kuluttua
Askelpituus arvioitiin kävelyssä maksiminopeudella OptoGait-järjestelmällä. Yksiköt metriä
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 viikon kuluttua
Kadenssi maksiminopeudella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 7 viikon kohdalla
Kadenssi mitattiin kävelyn aikana maksiminopeudella OptoGait-järjestelmällä. Yksikkö askelia/minuutti
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 7 viikon kohdalla
Ajastettu ylös-ja mene -testin suorituskyky
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 7 viikon kohdalla

Toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin käyttäen Timed Up and Go (TUG) -testiä. Tulos määritellään ajan määränä, joka vaaditaan nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolin luo ja istuutumaan uudelleen.

Suorituskyky ilmaistaan sekunneissa, ja pienemmät arvot osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.

Rekrytoinnista hoidon loppuun 7 viikon kohdalla
Valinta-askelreaktioaika
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 viikon jälkeen

Valinta-askelreaktioajan arviointi sovitetulla Choice Stepping Reaction Time (CSRT) -testillä.

Osallistujat seisovat alustalla ja heidän ohjeistettiin astua niin nopeasti kuin mahdollista yhteen neljästä kohdelaitteesta visuaalista ärsykettä vastaan.

Neljä elektronista antimiin perustuvaa laitetta sijoitettiin jokaisen jalan eteen ja sivuille.

Osallistujat vastasivat vasemmalla jalalla vasemmalla puolella oleviin kohteisiin ja oikealla jalalla oikealla puolella oleviin kohteisiin.

Reaktioaika määriteltiin ärsykkeen alkamisesta jalan kosketukseen kohdelaitteen kanssa kuluva ajana, joka tallennettiin millisekunteina.

Tulos vastaa keskimääräistä reaktioaikaa 20 ärsykkeen yli.

Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7 viikon jälkeen
Valinta-ulottuvuuden saavuttamisreaktioaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 7 viikon hoidon loppuun

Valintavarren saavuttamisreaktioaika arvioitiin sovitetulla valintareaktioaikatehtävällä.

Osallistujat istutettiin ja ohjeistettiin saavuttamaan mahdollisimman nopeasti yhteen neljästä kohteessa olevasta kohdelaitteesta visuaalisen ärsykkeen vastauksena.

Kohteet järjestettiin kummankin käden eteen ja sivulle. Osallistujat vastasivat käyttämällä vasenta kättä vasemmanpuoleisiin kohteisiin ja oikeaa kättä oikeanpuoleisiin kohteisiin.

Reaktioaika määriteltiin ajanjaksona ärsykkeen alkamisesta käden kosketukseen kohdelaitteen kanssa, mitattuna millisekunteina.

Tuloksena on keskimääräinen reaktioaika 20 ärsykkeen aikana.

Ilmoittautumisesta 7 viikon hoidon loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uurrettu naulalautatestaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 7 viikon kohdalla

Manuaalista taituruutta arvioitiin käyttäen Uurrettua Piikkilautatestia. Osallistujia ohjeistettiin asettamaan avaimen muotoiset piikit uurtettuun lautaan mahdollisimman nopeasti käyttäen yhtä kättä.

Suoritusta mitattiin ajan kautta, joka vaadittiin kaikkien piikkien oikeaan asettamiseen lautaan, ilmaistuna sekunteina.

Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa manuaalista taituruutta.

Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 7 viikon kohdalla
Polun pituus silmät auki ilman kognitiivista tehtävää
Aikaikkuna: Perusarvosta hoitokauden päättyessä 7 viikon kuluttua
Painekeskuksen polun pituus, ilmaistuna millimetreissä, arvioitu käyttämällä voimalavaposturografiaa hiljaisessa seisonnassa silmät auki ja ilmaista samanaikaista kognitiivista tehtävää. Korkeammat arvot osoittavat heikompaa asennon vakautta. Yksikkö millimetri
Perusarvosta hoitokauden päättyessä 7 viikon kuluttua
Polun pituus silmät kiinni ilman kognitiivista tehtävää
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon päättymiseen 7 viikon jälkeen
Painekeskipisteen polun pituus, ilmaistuna millimetreinä, arvioitu käyttämällä voimakenttäposturografiaa hiljaisessa seisonnassa silmät suljettuina ja ilman samanaikaista kognitiivista tehtävää. Korkeammat arvot osoittavat huonompaa asentovakautta. Yksikkö millimetri
Alkutasosta hoidon päättymiseen 7 viikon jälkeen
Polun pituus silmät auki kognitiivisella tehtävällä
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitokauden päättymiseen 7 viikon kohdalla
Painekeskuksen liikeradan pituus, ilmaistuna millimetreinä, arvioitu voimalavaposturografian avulla hiljaisessa seisonnassa silmät auki ja samanaikaisella kognitiivisella tehtävällä. Korkeammat arvot osoittavat heikompaa asennon vakautta. Yksikkö millimetri
Alkutasosta hoitokauden päättymiseen 7 viikon kohdalla
Polun pituus silmät suljettuina kognitiivisella tehtävällä
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Painekeskuksen polun pituus, ilmaistuna millimetreinä, arvioitu käyttäen voimalavaposturografiaa hiljaisessa seisaannossa silmät suljettuina ja samanaikaisella kognitiivisella tehtävällä. Korkeammat arvot osoittavat heikompaa asentovakautta. Yksikkö millimetri
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Heilahdussäde silmät auki ilman kognitiivista tehtävää
Aikaikkuna: Alkutasosta 7 viikon hoidon päättymiseen
Painekeskuksen heilahdussäde, ilmaistuna millimetreinä, arvioitu käyttämällä voimalavaposturografiaa hiljaisessa seistämisessä silmät avoinna ja ilman samanaikaista kognitiivista tehtävää. Korkeammat arvot osoittavat heikompaa asennon vakautta.
Alkutasosta 7 viikon hoidon päättymiseen
Heilahdussäde silmät kiinni ilman kognitiivista tehtävää
Aikaikkuna: Perusarvosta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Painekeskipisteen horjahdussäde, ilmaistuna millimetreinä, arvioitiin käyttämällä voimalevyposituurografiaa hiljaisessa seisonnassa silmät suljettuina ja ilman samanaikaista kognitiivista tehtävää. Korkeammat arvot osoittavat huonompaa asennon vakautta.
Perusarvosta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Sway Radius With Eyes Open With Cognitive Task
Aikaikkuna: Alkutilasta hoidon päättymiseen 7 viikon jälkeen
Painekeskipisteen heilahdussäde, ilmaistuna millimetreinä, arvioitu käyttämällä voimalavaposturografiaa hiljaisessa seisonnassa silmät auki ja samanaikaisella kognitiivisella tehtävällä.
Korkeammat arvot osoittavat heikompaa asentovakautta.
Alkutilasta hoidon päättymiseen 7 viikon jälkeen
Huojuntasäde Suljetuin Silmin Kognitiivisen Tehtävän Kanssa
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla
Painekeskuksen heilunta-säde, ilmaistuna millimetreinä, arvioitu käyttäen voimalavaposturografiaa hiljaisessa seisonnassa silmät kiinni ja samanaikaisella kognitiivisella tehtävällä. Korkeammat arvot osoittavat heikompaa asentovakautta.
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen 7 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miguel Angel Fernández del Olmo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle. Kaikki analyysit suoritetaan tutkimuksen tutkijoiden toimesta. Tietojoukko sisältää yksityiskohtaisia neurofysiologisia, kliinisiä ja kinemaattisia tietoja, jotka voivat mahdollisesti johtaa osallistujien uudelleen tunnistamiseen.

Tietojen käyttö rajoitetaan näin ollen tietosuojamääräysten ja osallistujien antaman tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa