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Effets de l'exercice physique combiné à la stimulation transcrânienne à courant direct dans la maladie de Parkinson (ExtDCSPARK)

6 avril 2026 mis à jour par: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Effets de la combinaison de l'exercice physique et de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fonction motrice et les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents dans la maladie de Parkinson

Une étude clinique contrôlée, en aveugle et randomisée sera menée sur un large échantillon de personnes atteintes de la maladie de Parkinson, où les effets combinés de l'exercice physique et de la stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) sur la fonction motrice seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurologique dont les symptômes moteurs affectent considérablement la qualité de vie des personnes qui en souffrent. Actuellement, il existe des preuves scientifiques solides de l'effet positif de l'exercice physique sur la fonction motrice des personnes atteintes de MP. Cet effet semble être plus pertinent lorsque cet exercice physique est mis en œuvre avec des signaux sensoriels externes (par exemple visuels, auditifs). Cependant, les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents à ces améliorations induites par l'exercice physique restent inconnus. Il convient également de noter que ces dernières années, la combinaison simultanée d'exercice physique et de stimulation transcrânienne à courant direct (tDCS) a commencé à être explorée, une technique de neuromodulation corticale non invasive qui pourrait renforcer ces effets positifs de l'exercice physique. Jusqu'à présent, les études sont peu nombreuses et présentent de nombreuses limites méthodologiques pour pouvoir confirmer cet effet potentialisateur de la tDCS. Dans ce projet, une étude clinique contrôlée, en aveugle et randomisée sera réalisée sur un large échantillon de personnes atteintes de MP, où les effets combinés de l'exercice physique et de la tDCS sur la fonction motrice seront évalués. En utilisant des techniques électrophysiologiques (électroencéphalographie et stimulation magnétique transcrânienne), les mécanismes neurophysiologiques possibles sous-jacents aux éventuelles améliorations motrices observées et leur rôle dans les processus de préparation et d'activation motrice et de plasticité synaptique seront également explorés. La pertinence de cette étude est double : i) d'une part, elle nous permettra de comprendre les mécanismes de contrôle du mouvement qui peuvent être améliorés par l'exercice physique et ainsi nous permettre de développer des programmes d'exercice plus spécifiques dans la MP et ii) de savoir si l'utilisation de la tDCS peut renforcer ces bénéfices, ouvrant ainsi une nouvelle voie thérapeutique dans la maladie de Parkinson. Enfin, et compte tenu du fait que la maladie de Parkinson est la deuxième maladie neurodégénérative la plus prévalente, les résultats de cette étude pourraient avoir un grand impact sur ce groupe grâce à un transfert viable vers le domaine social et sanitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28992
        • Recrutement
        • Center of Sport Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic clinique de maladie de Parkinson idiopathique, établi selon les critères de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank.

Capacité à comprendre et à respecter les procédures de l'étude.

Régime médicamenteux antiparkinsonien stable avant la participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

Déficience cognitive significative, définie par un score < 23 au Mini-Mental State Examination (MMSE).

Intelligence prémorbide inférieure à la moyenne, définie par un score < 40 au sous-test de vocabulaire de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - troisième édition (WAIS-III).

Dépression cliniquement significative, définie par un score > 10 à l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15).

Traitement actuel par inhibiteurs de la cholinestérase.

Présence d'une maladie cardiovasculaire sévère, y compris mais sans s'y limiter :

Insuffisance cardiaque congestive

Cardiopathie ischémique

Stimulateur cardiaque

Hypotension orthostatique

Diabète sucré non contrôlé.

Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien.

Antécédents de trouble convulsif ou d'épilepsie.

Présence ou implantation antérieure d'un dispositif de stimulation cérébrale profonde (DBS).

Antécédents de chirurgie orthopédique majeure pouvant interférer avec les performances motrices ou la démarche.

Présence de dispositifs électroniques implantés, y compris les stimulateurs cardiaques, incompatibles avec les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe réel DCS et exercice
24 séances d'exercice réactif simultanément avec une tDCS anodale sur le cortex moteur contralatéral au côté le plus affecté.
Autre: tDCS réel et exercice
24 séances d'exercice réactif simultanément avec une tDCS anodale sur le cortex moteur controlatéral au côté le plus affecté.
Comparateur placebo: Groupe sham tDCS & exercice
24 séances d'exercice réactif simultanément avec une tDCS factice sur le cortex moteur controlatéral au côté le plus affecté.
Autre: tDCS simulé et exercice
24 séances d'exercice réactif avec tDCS fictif
Comparateur actif: Groupe d'exercice
24 séances d'exercices réactifs.
Autre: Exercice
24 séances d'exercice réactif
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention. Seulement des évaluations avant et après une période de 5 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de Marche à Vitesse Préférée
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Vitesse de marche évaluée lors de la marche à vitesse préférée à l'aide du système OptoGait. Unités m/s
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur de pas à vitesse préférée
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur de pas évaluée pendant la marche à vitesse préférée à l'aide du système OptoGait. Unités mètres
De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Cadence à Vitesse Préférée
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Cadence évaluée lors de la marche à vitesse préférée en utilisant le système OptoGait. Unités pas/min
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Vitesse de marche à vitesse maximale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Vitesse de marche évaluée lors de la marche à vitesse maximale en utilisant le système OptoGait. Unités m/s
De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur de pas à vitesse maximale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur de pas évaluée lors de la marche à vitesse maximale en utilisant le système OptoGait. Unités : mètres
De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Cadence à Vitesse Maximale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Cadence évaluée lors de la marche à vitesse maximale en utilisant le système OptoGait.
Unités : pas/minute
De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Performance au test Timed Up and Go
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines

Mobilité fonctionnelle évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). Le résultat est défini comme le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et se rasseoir.

La performance est exprimée en secondes, des valeurs plus basses indiquant une meilleure mobilité fonctionnelle.
De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines
Temps de réaction au pas de choix
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines

Temps de réaction au pas de choix évalué à l'aide d'un test adapté de temps de réaction au pas de choix (CSRT).

Les participants se tenaient sur une plateforme et devaient poser le pied le plus rapidement possible sur l'un des quatre dispositifs cibles en réponse à un stimulus visuel.

Quatre dispositifs électroniques à base de capteurs étaient positionnés devant et sur le côté de chaque pied.

Les participants répondaient en utilisant le pied gauche pour les cibles du côté gauche et le pied droit pour les cibles du côté droit.

Le temps de réaction était défini comme le temps écoulé entre le début du stimulus et le contact du pied avec le dispositif cible, enregistré en millisecondes.

Le résultat correspond au temps de réaction moyen sur 20 stimuli.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Temps de réaction d'atteinte du bras de choix
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines

Temps de réaction d'atteinte du bras de choix évalué à l'aide d'une tâche de temps de réaction de choix adaptée.

Les participants étaient assis et devaient atteindre aussi rapidement que possible l'un des quatre dispositifs cibles placés sur une table en réponse à un stimulus visuel.

Les cibles étaient disposées devant et sur le côté de chaque main. Les participants répondaient en utilisant la main gauche pour les cibles du côté gauche et la main droite pour les cibles du côté droit.

Le temps de réaction était défini comme le temps écoulé entre le début du stimulus et le contact de la main avec le dispositif cible, enregistré en millisecondes.

Le résultat correspond au temps de réaction moyen sur 20 stimuli.
De l'inclusion à la fin du traitement à 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la planche à trous rainurée
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines

La dextérité manuelle évaluée à l'aide du test de la planche à rainures. Les participants ont reçu pour instruction de placer des chevilles en forme de clé dans une planche rainurée aussi rapidement que possible en utilisant une seule main.

La performance a été définie comme le temps nécessaire pour placer correctement toutes les chevilles dans la planche, exprimé en secondes.

Des temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure dextérité manuelle.
De l'inscription à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur du parcours les yeux ouverts sans tâche cognitive
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur du trajet du centre de pression, exprimée en millimètres, évaluée à l'aide d'une plateforme de force posturographique lors d'un maintien postural immobile les yeux ouverts et sans tâche cognitive simultanée. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale plus faible. Unités millimètre
De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur du parcours les yeux fermés sans tâche cognitive
Délai: De la valeur de base à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur du trajet du centre de pression, exprimée en millimètres, évaluée à l'aide de la posturographie par plateforme de force lors d'un maintien postural immobile les yeux fermés et sans tâche cognitive simultanée.
Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale moins bonne.
Unités : millimètre
De la valeur de base à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur de parcours les yeux ouverts avec tâche cognitive
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur du trajet du centre de pression, exprimée en millimètres, évaluée par posturographie sur plateforme de force lors d’une station debout immobile les yeux ouverts avec une tâche cognitive simultanée. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale moins bonne. Unités millimètre
De la ligne de base à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur du parcours les yeux fermés avec tâche cognitive
Délai: De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Longueur du trajet du centre de pression, exprimée en millimètres, évaluée par posturographie sur plate-forme de force lors d'une station debout immobile les yeux fermés et avec une tâche cognitive simultanée.
Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale plus faible.
Unités : millimètre
De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon d'oscillation les yeux ouverts sans tâche cognitive
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon d'oscillation du centre de pression, exprimé en millimètres, évalué par posturographie sur plateforme de force lors d'un maintien postural immobile les yeux ouverts et sans tâche cognitive simultanée. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale moins bonne.
De la valeur initiale jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon d'oscillation les yeux fermés sans tâche cognitive
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon de déplacement du centre de pression, exprimé en millimètres, évalué par posturographie sur plateforme de force en position debout immobile avec les yeux fermés et sans tâche cognitive simultanée. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale moins bonne.
De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon d'oscillation les yeux ouverts avec tâche cognitive
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon d'oscillation du centre de pression, exprimé en millimètres, évalué par posturographie sur plateforme de force lors d'un maintien postural immobile les yeux ouverts avec une tâche cognitive simultanée. Des valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale moins bonne.
Du début du traitement à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon d'oscillation les yeux fermés avec tâche cognitive
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines
Rayon d'oscillation du centre de pression, exprimé en millimètres, évalué par posturographie sur plateforme de force lors d'une station debout immobile les yeux fermés avec une tâche cognitive simultanée. Les valeurs plus élevées indiquent une stabilité posturale moins bonne.
De la ligne de base jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel Angel Fernández del Olmo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PID2022-139930NB-I00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de recherche. Toutes les analyses seront réalisées par les investigateurs de l'étude. L'ensemble de données comprend des données neurophysiologiques, cliniques et cinématiques détaillées qui pourraient potentiellement permettre la ré-identification des participants.

L'accès aux données sera donc restreint conformément aux réglementations sur la protection des données et au consentement éclairé fourni par les participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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