Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fysieke oefeningen gecombineerd met transcraniële gelijkstroomstimulatie bij de ziekte van Parkinson (ExtDCSPARK)

6 april 2026 bijgewerkt door: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Effecten van de Combinatie van Lichaamsbeweging en Transcraniële Gelijkstroomstimulatie op Motorische Functie en Onderliggende Neurofysiologische Mechanismen bij de Ziekte van Parkinson

Een gecontroleerde, geblindeerde en gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in een grote steekproef van mensen met de ziekte van Parkinson, waarbij de gecombineerde effecten van fysieke oefening en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de motorische functie zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (ZvP) is een neurologische aandoening waarvan de motorische symptomen de kwaliteit van leven van degenen die eraan lijden drastisch beïnvloeden. Er is momenteel sterk wetenschappelijk bewijs voor het positieve effect van lichaamsbeweging op de motorische functie van mensen met ZvP. Dit effect lijkt relevanter te zijn wanneer deze lichaamsbeweging wordt uitgevoerd met externe sensorische signalen (bijv. visueel, auditief). De neurofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze door lichaamsbeweging geïnduceerde verbeteringen zijn echter nog onbekend. Opgemerkt moet worden dat in de afgelopen jaren de gelijktijdige combinatie van lichaamsbeweging en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) begonnen is te worden onderzocht, een niet-invasieve corticale neuromodulatietechniek die deze positieve effecten van lichaamsbeweging zou kunnen versterken. Tot nu toe zijn de studies beperkt en hebben ze talrijke methodologische beperkingen om dit potentiërende effect van tDCS te kunnen bevestigen. In dit project wordt een gecontroleerd, geblindeerd en gerandomiseerd klinisch onderzoek uitgevoerd bij een grote steekproef van mensen met ZvP, waarbij de gecombineerde effecten van lichaamsbeweging en tDCS op de motorische functie worden geëvalueerd. Met behulp van elektrofysiologische technieken (elektro-encefalografie en transcraniële magnetische stimulatie) zullen ook de mogelijke neurofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de gevonden motorische verbeteringen en hun rol in de processen van voorbereiding en motorische activering en synaptische plasticiteit worden onderzocht. De relevantie van deze studie is tweeledig: i) enerzijds stelt het ons in staat de bewegingscontrolemechanismen te begrijpen die kunnen worden verbeterd met lichaamsbeweging en zo meer specifieke bewegingsprogramma's bij ZvP te ontwikkelen en ii) te weten of het gebruik van tDCS deze voordelen kan versterken, wat een nieuwe therapeutische weg opent bij de ziekte van Parkinson. Ten slotte, en rekening houdend met het feit dat de ziekte van Parkinson de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte is, kunnen de resultaten van deze studie een grote impact hebben op deze groep door een haalbare overdracht naar het sociale en gezondheidsveld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28992
        • Werving
        • Center of Sport Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson, vastgesteld volgens de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Criteria.

Vermogen om de studievoorwaarden te begrijpen en na te leven.

Stabiel antiparkinsonmedicatieregime voorafgaand aan deelname aan de studie.

Exclusiecriteria:

Significante cognitieve beperking, gedefinieerd als een score < 23 op de Mini-Mental State Examination (MMSE).

Benedengemiddelde premorbide intelligentie, gedefinieerd als een score < 40 op de Vocabulairesubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Derde Editie (WAIS-III).

Klinisch significante depressie, gedefinieerd als een score > 10 op de Geriatric Depression Scale (GDS-15).

Huidige behandeling met cholinesteraseremmers.

Aanwezigheid van ernstige cardiovasculaire ziekte, waaronder maar niet beperkt tot:

Congestief hartfalen

Ischemische hartziekte

Cardiale pacemaker

Orthostatische hypotensie

Ongereguleerde diabetes mellitus.

Voorgeschiedenis van beroerte of traumatisch hersenletsel.

Voorgeschiedenis van epilepsie of aanvalsstoornis.

Aanwezigheid of eerdere implantatie van een diepe hersenstimulatie (DBS)-apparaat.

Voorgeschiedenis van grote orthopedische chirurgie die de motorische prestaties of gang zou kunnen beïnvloeden.

Aanwezigheid van geïmplanteerde elektronische apparaten, waaronder cardiale pacemakers, die onverenigbaar zijn met de studievoorwaarden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: realtDCS&oefengroep
24 sessies van reactieve oefeningen gelijktijdig met anodale tDCS over de motorische cortex contralateraal aan de meest aangedane zijde.
Ander: echte tDCS en beweging
24 sessies van reactieve oefeningen gelijktijdig met anodale tDCS over de motorische cortex contralateraal aan de meest aangedane zijde.
Placebo-vergelijker: shamtDCS&oefening Groep
24 sessies van reactieve oefeningen gelijktijdig met sham tDCS over de motorische cortex contralateraal aan de meest aangedane zijde.
Ander: Sham tDCS en lichaamsbeweging
24 sessies van reactieve oefeningen met sham tDCS
Actieve vergelijker: Oefengroep
24 sessies reactieve oefeningen.
Ander: Oefening
24 sessies reactieve oefening
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie. Alleen evaluaties voor en na 5 weken tijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid bij voorkeurs snelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Loopsnelheid beoordeeld tijdens wandelen op voorkeurssnelheid met behulp van het OptoGait-systeem. Eenheid m/s
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Staplengte bij voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Staplengte beoordeeld tijdens lopen op voorkeurssnelheid met behulp van het OptoGait Systeem. Eenheid meters
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Cadans bij Voorkeurssnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Cadans beoordeeld tijdens wandelen bij voorkeurssnelheid met behulp van het OptoGait-systeem.
Eenheid: stappen/min
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Loopsnelheid bij Maximale Snelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Loopsnelheid beoordeeld tijdens het lopen op maximale snelheid met behulp van het OptoGait-systeem. Eenheid m/s
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Staplengte bij Maximale Snelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Staplengte beoordeeld tijdens lopen op maximale snelheid met behulp van het OptoGait-systeem. Eenheid meter
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Cadans bij Maximale Snelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Cadans beoordeeld tijdens lopen op maximale snelheid met behulp van het OptoGait-systeem. Eenheden stappen/minuut
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Prestatie bij de Timed Up and Go test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken

Functionele mobiliteit beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test. De uitkomst wordt gedefinieerd als de tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.

De prestatie wordt uitgedrukt in seconden, waarbij lagere waarden een betere functionele mobiliteit aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Keuze stap reactietijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken

Keuzestap reactietijd beoordeeld met behulp van een aangepaste Keuzestap Reactietijd (CSRT) test.

Deelnemers stonden op een platform en kregen de instructie zo snel mogelijk op een van de vier doelapparaten te stappen als reactie op een visuele stimulus.

Vier elektronische sensorgebaseerde apparaten waren geplaatst voor en naast elke voet.

Deelnemers reageerden met de linkervoet voor doelen aan de linkerkant en de rechtervoet voor doelen aan de rechterkant.

Reactietijd werd gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de stimulus en voetcontact met het doelapparaat, opgenomen in milliseconden.

De uitkomst komt overeen met de gemiddelde reactietijd over 20 stimuli.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Keuze-arm bereikreactietijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken

Keuze-armbereikreactietijd beoordeeld met behulp van een aangepaste keuzereactietijdtaak.

Deelnemers werden geplaatst en kregen de instructie om zo snel mogelijk naar een van de vier doelapparaten te reiken die op een tafel waren geplaatst, als reactie op een visuele stimulus.

Doelen waren geplaatst voor en aan de zijkant van elke hand. Deelnemers reageerden met de linkerhand voor doelen aan de linkerkant en met de rechterhand voor doelen aan de rechterkant.

Reactietijd werd gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de stimulus en het handcontact met het doelapparaat, opgenomen in milliseconden.

De uitkomst komt overeen met de gemiddelde reactietijd over 20 stimuli.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geribbelde pennenbordtest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken

Handvaardigheid beoordeeld met behulp van de Grooved Pegboard-test. Deelnemers kregen de instructie om sleutelvormige pinnen zo snel mogelijk met één hand in een gegroefd bord te plaatsen.

Prestatie werd gedefinieerd als de tijd die nodig was om alle pinnen correct in het bord te plaatsen, uitgedrukt in seconden.

Lagere afrondingstijden duiden op betere handvaardigheid.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
Padlengte Met Open Ogen Zonder Cognitieve Taak
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Lengte van het drukcentrumspoor, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met behulp van krachtplatformposturografie tijdens rustig staan met open ogen en zonder een gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit. Eenheid millimeter
Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Padlengte Met Gesloten Ogen Zonder Cognitieve Taak
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Lengte van het drukpuntpad, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met behulp van krachtplatformposturografie tijdens rustig staan met gesloten ogen en zonder gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit. Eenheid millimeter
Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Padlengte Met Ogen Open Met Cognitieve Taak
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Centrum van drukpadvlengte, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met behulp van krachtplatform posturografie tijdens rustig staan met open ogen en met een gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit. Eenheid millimeter
Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Padlengte Met Gesloten Ogen Met Cognitieve Taak
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Lengte van het drukpuntpad, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met behulp van krachtplatformposturografie tijdens rustig staan met gesloten ogen en met een gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit. Eenheid millimeter
Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Slingerstraal met open ogen zonder cognitieve taak
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Centrum van drukswaystraal, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met behulp van krachtplatformposturografie tijdens rustig staan met open ogen en zonder een gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit.
Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Sway Radius Met Gesloten Ogen Zonder Cognitieve Taak
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Centrum van drukszwaairadius, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met behulp van krachtplatformposturografie tijdens rustig staan met gesloten ogen en zonder gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit.
Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Sway Radius Met Open Ogen Met Cognitieve Taak
Tijdsspanne: Van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 7 weken
Centrum van druk zwaairadius, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met krachtplatform posturografie tijdens rustig staan met open ogen en met een gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit.
Van de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling na 7 weken
Zwaaistraal met gesloten ogen met cognitieve taak
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken
Centrum van drukszwaairadius, uitgedrukt in millimeters, beoordeeld met behulp van krachtplatformposturografie tijdens rustig staan met gesloten ogen en met een gelijktijdige cognitieve taak. Hogere waarden duiden op een slechtere houdingsstabiliteit.
Van baseline tot het einde van de behandeling na 7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel Angel Fernández del Olmo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PID2022-139930NB-I00

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld buiten het onderzoeksteam. Alle analyses worden uitgevoerd door de onderzoekers van de studie. De dataset bevat gedetailleerde neurofysiologische, klinische en kinematische gegevens die mogelijk de heridentificatie van deelnemers mogelijk maken.

De toegang tot de gegevens zal daarom worden beperkt in overeenstemming met de gegevensbeschermingsregelgeving en de geïnformeerde toestemming die door de deelnemers is verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren