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Auswirkungen von körperlicher Bewegung kombiniert mit transkranieller Gleichstromstimulation bei Parkinson-Krankheit (ExtDCSPARK)

6. April 2026 aktualisiert von: Miguel Fernández del Olmo, Universidad Rey Juan Carlos

Auswirkungen der Kombination von körperlicher Bewegung und transkranieller Gleichstromstimulation auf die motorische Funktion und zugrunde liegende neurophysiologische Mechanismen bei Parkinson

Eine kontrollierte, verbundene und randomisierte klinische Studie wird in einer großen Stichprobe von Menschen mit Parkinson-Krankheit durchgeführt, bei der die kombinierten Auswirkungen von körperlicher Bewegung und transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Motorik bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurologische Erkrankung, deren motorische Symptome die Lebensqualität der Betroffenen drastisch beeinträchtigen. Es gibt derzeit starke wissenschaftliche Belege für die positive Wirkung von körperlicher Bewegung auf die Motorik von Menschen mit PD. Diese Wirkung scheint relevanter zu sein, wenn diese körperliche Bewegung mit externen sensorischen Signalen (z. B. visuellen, auditiven) umgesetzt wird. Die neurophysiologischen Mechanismen, die diesen durch körperliche Bewegung induzierten Verbesserungen zugrunde liegen, sind jedoch noch unbekannt. Es ist auch zu beachten, dass in den letzten Jahren die gleichzeitige Kombination von körperlicher Bewegung und transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) erforscht wurde, einer nicht-invasiven kortikalen Neuromodulationstechnik, die diese positiven Effekte der körperlichen Bewegung verstärken könnte. Bislang sind die Studien wenige und weisen zahlreiche methodische Einschränkungen auf, um diesen potenzierenden Effekt der tDCS bestätigen zu können. In diesem Projekt wird eine kontrollierte, verbindete und randomisierte klinische Studie an einer großen Stichprobe von Menschen mit PD durchgeführt, bei der die kombinierten Effekte von körperlicher Bewegung und tDCS auf die Motorik bewertet werden. Unter Verwendung elektrophysiologischer Techniken (Elektroenzephalographie und transkranielle Magnetstimulation) werden auch die möglichen neurophysiologischen Mechanismen untersucht, die den möglichen gefundenen motorischen Verbesserungen zugrunde liegen, und ihre Rolle bei den Prozessen der Vorbereitung und motorischen Aktivierung sowie der synaptischen Plastizität. Die Relevanz dieser Studie ist zweifach: i) einerseits wird sie es uns ermöglichen, die Bewegungssteuerungsmechanismen zu verstehen, die durch körperliche Bewegung verbessert werden können, und uns somit die Entwicklung spezifischerer Bewegungsprogramme bei PD ermöglichen, und ii) zu wissen, ob der Einsatz von tDCS diese Vorteile verstärken kann, wodurch sich ein neuer therapeutischer Weg bei der Parkinson-Krankheit eröffnet. Schließlich und unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Parkinson-Krankheit die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung ist, könnten die Ergebnisse dieser Studie durch eine praktikable Übertragung in den sozialen und gesundheitlichen Bereich eine große Auswirkung auf diese Gruppe haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28992
        • Rekrutierung
        • Center of Sport Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit, etabliert gemäß den UK Parkinson's Disease Society Brain Bank-Kriterien.

Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten.

Stabiles Antiparkinson-Medikamentenregime vor Studienbeteiligung.

Ausschlusskriterien:

Signifikante kognitive Beeinträchtigung, definiert als ein Wert < 23 im Mini-Mental-Status-Test (MMSE).

Unterdurchschnittliche prämorbide Intelligenz, definiert als ein Wert < 40 im Wortschatz-Untertest der Wechsler Adult Intelligence Scale - Dritte Ausgabe (WAIS-III).

Klinisch signifikante Depression, definiert als ein Wert > 10 auf der Geriatrischen Depressionsskala (GDS-15).

Aktuelle Behandlung mit Cholinesterase-Hemmern.

Vorhandensein einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

Herzinsuffizienz

Ischämische Herzkrankheit

Herzschrittmacher

Orthostatische Hypotonie

Unkontrollierter Diabetes mellitus.

Anamnese von Schlaganfall oder traumatischer Hirnverletzung.

Anamnese von Anfallsleiden oder Epilepsie.

Vorhandensein oder frühere Implantation eines tiefen Hirnstimulationsgeräts (DBS).

Anamnese einer größeren orthopädischen Operation, die die motorische Leistung oder den Gang beeinträchtigen könnte.

Vorhandensein von implantierten elektronischen Geräten, einschließlich Herzschrittmachern, die mit den Studienverfahren nicht kompatibel sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: realtDCS&Übungsgruppe
24 Sitzungen reaktiver Übungen gleichzeitig mit anodaler tDCS über den motorischen Kortex kontralateral zur am stärksten betroffenen Seite.
24 Sitzungen mit reaktivem Training gleichzeitig mit anodaler tDCS über den motorischen Kortex kontralateral zur am stärksten betroffenen Seite.
Placebo-Komparator: shamtDCS&Übungsgruppe
24 Sitzungen reaktiver Übungen simultan mit Schein-tDCS über den motorischen Kortex kontralateral zur am stärksten betroffenen Seite.
24 Sitzungen reaktiver Übungen mit Schein-tDCS
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
24 Sitzungen reaktiver Übungen.
24 Sitzungen reaktiven Trainings
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention. Nur Bewertungen vor und nach 5 Wochen Zeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit bei bevorzugter Geschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Gehgeschwindigkeit bewertet beim Gehen mit bevorzugter Geschwindigkeit unter Verwendung des OptoGait-Systems. Einheiten m/s
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schrittlänge bei bevorzugter Geschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schrittlänge bewertet beim Gehen mit bevorzugter Geschwindigkeit unter Verwendung des OptoGait-Systems. Einheit Meter
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Kadenz bei bevorzugter Geschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Cadence, bewertet während des Gehens mit bevorzugter Geschwindigkeit unter Verwendung des OptoGait Systems. Einheiten Schritte/Minute
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Gehgeschwindigkeit bei maximaler Geschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Ganggeschwindigkeit, gemessen beim Gehen mit maximaler Geschwindigkeit mithilfe des OptoGait-Systems. Einheiten m/s
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schrittlänge bei maximaler Geschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schrittlänge bewertet während des Gehens mit maximaler Geschwindigkeit unter Verwendung des OptoGait-Systems. Einheiten Meter
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Cadenz bei maximaler Geschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Trittfrequenz, bewertet während des Gehens mit maximaler Geschwindigkeit unter Verwendung des OptoGait-Systems. Einheiten Schritte/Minute
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Leistung beim Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Funktionelle Mobilität, bewertet mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG-Test). Das Ergebnis wird als die benötigte Zeit definiert, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.

Die Leistung wird in Sekunden angegeben, wobei niedrigere Werte eine bessere funktionelle Mobilität anzeigen.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Reaktionszeit beim Wahlschritt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Die Wahlschritt-Reaktionszeit wurde mithilfe eines adaptierten Choice Stepping Reaction Time (CSRT)-Tests bewertet.

Die Teilnehmer standen auf einer Plattform und wurden angewiesen, so schnell wie möglich auf eines von vier Zielgeräten zu treten, als Reaktion auf einen visuellen Reiz.

Vier elektronische sensorbasierte Geräte wurden vor und seitlich jedes Fußes positioniert.

Die Teilnehmer reagierten mit dem linken Fuß für linksseitige Ziele und mit dem rechten Fuß für rechtsseitige Ziele.

Die Reaktionszeit wurde als die zwischen Reizbeginn und Fußkontakt mit dem Zielgerät verstrichene Zeit definiert, aufgezeichnet in Millisekunden.

Das Ergebnis entspricht der mittleren Reaktionszeit über 20 Reize.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Reaktionszeit beim Erreichen des Wahlarms
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Die Reaktionszeit der Wahlarmbewegung wurde mithilfe einer adaptierten Wahlreaktionszeitaufgabe bewertet.

Die Teilnehmer saßen und wurden angewiesen, so schnell wie möglich auf einen von vier Zielgeräten zuzugreifen, die auf einem Tisch platziert waren, als Reaktion auf einen visuellen Reiz.

Die Ziele waren vor und seitlich jeder Hand angeordnet. Die Teilnehmer reagierten mit der linken Hand auf Ziele auf der linken Seite und mit der rechten Hand auf Ziele auf der rechten Seite.

Die Reaktionszeit wurde als die Zeit zwischen Reizbeginn und Handkontakt mit dem Zielgerät definiert, aufgezeichnet in Millisekunden.

Das Ergebnis entspricht der mittleren Reaktionszeit über 20 Reize.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerillter Stiftbrett-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Manuelle Geschicklichkeit, bewertet mit dem Grooved Pegboard-Test. Die Teilnehmer wurden angewiesen, mit einer Hand schlüsselförmige Stifte so schnell wie möglich in eine gerillte Platte zu setzen.

Die Leistung wurde als die benötigte Zeit definiert, um alle Stifte korrekt in die Platte zu setzen, ausgedrückt in Sekunden.

Kürzere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere manuelle Geschicklichkeit hin.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Pfadlänge mit geöffneten Augen ohne kognitive Aufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die Länge des Druckmittelpunktwegs, ausgedrückt in Millimetern, bewertet mittels Kraftplattform-Posturographie während ruhigen Stehens mit offenen Augen und ohne gleichzeitige kognitive Aufgabe. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin. Einheit Millimeter
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Pfadlänge mit geschlossenen Augen ohne kognitive Aufgabe
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Länge des Druckmittelpunktwegs, angegeben in Millimetern, bewertet mittels Kraftmessplatten-Posturographie während ruhigen Stehens mit geschlossenen Augen und ohne gleichzeitige kognitive Aufgabe. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin. Einheit Millimeter
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Pfadlänge mit geöffneten Augen bei kognitiver Aufgabe
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Pfadlänge des Druckmittelpunkts, ausgedrückt in Millimetern, bewertet mittels Kraftplattform-Posturographie während ruhigen Stehens mit geöffneten Augen und einer gleichzeitigen kognitiven Aufgabe. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin. Einheit Millimeter
Von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Pfadlänge mit geschlossenen Augen mit kognitiver Aufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Die Länge des Druckmittelpunktweges, ausgedrückt in Millimetern, bewertet mittels Kraftmessplatten-Posturografie während ruhigen Stehens mit geschlossenen Augen und einer gleichzeitigen kognitiven Aufgabe.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere posturale Stabilität hin.
Einheiten Millimeter
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schwankradius bei geöffneten Augen ohne kognitive Aufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schwankradius des Druckmittelpunkts, ausgedrückt in Millimetern, bewertet mittels Kraftplattform-Posturografie während ruhigen Stehens mit geöffneten Augen und ohne gleichzeitige kognitive Aufgabe.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin.
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schwankradius mit geschlossenen Augen ohne kognitive Aufgabe
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Behandlungsende nach 7 Wochen
Schwankradius des Druckmittelpunkts, angegeben in Millimetern, bewertet mittels Kraftplattform-Posturographie während ruhigen Stehens mit geschlossenen Augen und ohne gleichzeitige kognitive Aufgabe.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere posturale Stabilität hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Behandlungsende nach 7 Wochen
Schwankradius mit geöffneten Augen bei kognitiver Aufgabe
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Radius der Körperschwankung des Druckzentrums, ausgedrückt in Millimetern, bewertet mittels Kraftplattform-Posturografie während ruhigen Stehens mit geöffneten Augen und einer gleichzeitigen kognitiven Aufgabe.
Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin.
Von der Basislinie bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schwankradius bei geschlossenen Augen mit kognitiver Aufgabe
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen
Schwankradius des Druckmittelpunkts, ausgedrückt in Millimetern, bewertet mittels Kraftmessplatten-Posturographie während des ruhigen Stehens mit geschlossenen Augen und einer gleichzeitigen kognitiven Aufgabe. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Haltungsstabilität hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung nach 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel Angel Fernández del Olmo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht außerhalb des Forschungsteams geteilt. Alle Analysen werden von den Studienforschern durchgeführt. Der Datensatz enthält detaillierte neurophysiologische, klinische und kinematische Daten, die potenziell eine Wiedererkennung der Teilnehmer ermöglichen könnten.

Der Zugriff auf die Daten wird daher gemäß den Datenschutzbestimmungen und der von den Teilnehmern erteilten Einwilligung nach Aufklärung eingeschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur echte tDCS und Bewegung

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