Efekty tří různých cvičebních programů na dynamickou rovnováhu u starších dospělých žijících v komunitě
Vliv tří různých cvičebních programů na dynamickou rovnováhu u starších dospělých žijících v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky cvičení na stabilizaci středu těla, cvičebního programu založeného na amplitudě odvozeného od principů LSVT BIG a jejich kombinace na dynamickou rovnováhu u zdravých starších dospělých ve věku 65 let a více žijících v komunitě. Vedlejšími výsledky zahrnují funkční mobilitu, strach z pádu, reakční dobu a kvalitu života.
Věkem podmíněné poklesy v neuromuskulárních a senzorických funkcích zhoršují posturální kontrolu a zvyšují riziko pádu. Ačkoli jak cvičení na stabilizaci středu těla, tak cvičení založená na amplitudě prokázaly příznivé účinky, jejich srovnávací a kombinované účinky u zdravých starších dospělých zůstávají nejasné. Tato studie určí, zda kombinovaná intervence poskytuje další výhody oproti jednotlivým intervencím.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s progresivním poklesem svalové síly, proprioceptivní funkce, vestibulární efektivity a reakčního času, což vše přispívá ke zhoršené posturální kontrole a snížené dynamické rovnováze. Tyto změny významně zvyšují riziko pádů u starších dospělých, což představuje závažný problém veřejného zdraví kvůli jejich spojení s morbiditou, mortalitou a ztrátou nezávislosti.
Cvičební intervence jsou široce doporučovány ke zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádů. Cviky na stabilizaci core svalů mají za cíl zvýšit aktivaci svalů trupu a zlepšit posturální kontrolu zvýšením stability páteře. Naproti tomu amplitudové cvičební přístupy odvozené od principů LSVT BIG se zaměřují na zvýšení amplitudy pohybu, čímž zlepšují motorický výkon a funkční mobilitu. Ačkoli oba přístupy prokázaly příznivé účinky, důkazy o jejich srovnávací účinnosti a potenciálním aditivním přínosu kombinace těchto intervencí u zdravých starších dospělých zůstávají omezené.
V této randomizované kontrolované studii budou účastníci ve věku 65 let a starší přiděleni do jedné ze tří intervenčních skupin: cviky na stabilizaci core, amplitudová cvičení založená na principech LSVT BIG, nebo kombinovaný program cviků na core a amplitudových cvičení. Všechny intervence budou prováděny během strukturovaného tréninkového období pod dohledem.
Dynamická rovnováha bude hodnocena jako primární výsledek. Sekundární výsledky budou zahrnovat funkční mobilitu, strach z pádu, reakční čas a kvalitu života. K zajištění spolehlivosti měření budou použity standardizované a ověřené hodnoticí nástroje.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o relativní a kombinované účinnosti těchto cvičebních přístupů a mohou přispět k vývoji účinnějších rehabilitačních strategií zaměřených na zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádů u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burcu AKKURT, PhD
- Telefonní číslo: 0 216 910 1907
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34734
- Nábor
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Burcu AKKURT
- Telefonní číslo: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Elif Düşgün, Phd
- Telefonní číslo: 0 216 910 1907
- E-mail: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk 65 let a starší
- Schopnost samostatné chůze
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24, což indikuje dostatečnou kognitivní schopnost porozumět a dodržovat pokyny
- Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
Exkluzní kritéria:
- Historie vážného poranění dolních končetin, operace nebo akutního muskuloskeletálního stavu v posledních 6 měsících
- Těžká zraková nebo sluchová porucha, která by znemožnila bezpečné a přesné provedení hodnocení
- Přítomnost akutních vestibulárních poruch výrazně ovlivňujících rovnováhu
- Přítomnost neurologického onemocnění
- Nekontrolované srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, závažné plicní onemocnění nebo jakýkoliv stav, který činí cvičení nebezpečným
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení pro stabilizaci jádra
Účastníci v této skupině budou provádět strukturovaný program cvičení zaměřený na stabilizaci středu těla s důrazem na aktivaci svalů trupu a posturální kontrolu.
|
Strukturovaný cvičební program zaměřený na aktivaci svalů trupu, stabilitu páteře a kontrolu držení těla.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení založená na amplitudě (LSVT BIG)
Účastníci v této skupině budou provádět cvičební program založený na amplitudě, odvozený od principů LSVT BIG, zaměřený na zvýšení amplitudy pohybu a funkční mobility.
|
Cvičební program odvozený od principů LSVT BIG, zdůrazňující zvýšenou amplitudu pohybu a funkční mobilitu.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení založená na kombinaci jádra a amplitudy
Účastníci v této skupině budou provádět kombinovaný cvičební program zahrnující jak cviky na stabilizaci středu těla, tak amplitudové cviky založené na principech LSVT BIG.
|
Kombinovaný program zahrnující cvičení na stabilizaci jádra těla a cvičení založená na amplitudě podle principů LSVT BIG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha (Y Balance Test)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Y Balance Test je spolehlivá a platná metoda používaná k hodnocení dynamické rovnováhy a neuromuskulární kontroly. Jedná se o modifikovanou verzi Star Excursion Balance Test a hodnotí schopnost jedince udržet postoj na jedné noze při dosahu v několika směrech. Během testu stojí účastník na jedné noze ve středu mřížky ve tvaru písmene Y a používá volnou končetinu k dosažení co nejdále ve třech směrech: předním, posteromediálním a posterolaterálním. Vzdálenosti dosahu se měří v centimetrech a kompozitní skóre se vypočítá normalizací vzdáleností dosahu k délce končetiny. Vyšší vzdálenosti dosahu a kompozitní skóre naznačují lepší výkon dynamické rovnováhy. Test se široce používá v klinických a výzkumných prostředích díky své citlivosti při detekci deficitů rovnováhy a rizika zranění nebo pádů. |
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost funkčního dosahu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Funkčního testu dosahu.
Účastníci se budou natahovat dopředu co nejdále, přičemž si zachovávají pevnou opěrnou základnu, a dosažená vzdálenost bude zaznamenána v centimetrech.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
360-Stupňový Čas Otočení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Dynamická rovnováha bude hodnocena měřením času potřebného k provedení plné otočky o 360 stupňů ve stoje.
Kratší časy znamenají lepší výkon.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Reakční čas
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Reakční doba bude měřena pomocí počítačového systému zaznamenáváním reakcí na vizuální a sluchové podněty.
Pro analýzu budou použity průměrné hodnoty reakční doby.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Strach z pádu (FES-I)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8 týdnech
|
Strach z pádů bude hodnocen pomocí Mezinárodní škály účinnosti pádů (FES-I), což je validizovaný dotazník vyplňovaný samotnými účastníky.
|
Od zařazení do konce léčby v 8 týdnech
|
|
Kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku WHOQOL-BREF, který posuzuje fyzickou, psychologickou, sociální a environmentální oblast.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahçe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15.2026fbu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na stabilizaci středu těla
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko