Effecten van drie verschillende trainingsprogramma's op dynamisch evenwicht bij thuiswonende ouderen
Effecten van drie verschillende bewegingsprogramma's op dynamisch evenwicht bij zelfstandig wonende ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effecten van core stabilisatieoefeningen, een op amplitude gebaseerd oefenprogramma afgeleid van LSVT BIG-principes, en hun combinatie op dynamisch evenwicht te vergelijken bij gezonde ouderen van 65 jaar en ouder die zelfstandig wonen. Secundaire uitkomsten omvatten functionele mobiliteit, angst om te vallen, reactietijd en kwaliteit van leven.
Leeftijdsgerelateerde achteruitgang in neuromusculaire en sensorische functies schaadt de houdingscontrole en verhoogt het valrisico. Hoewel zowel core stabilisatie- als amplitude-gebaseerde oefeningen gunstige effecten hebben getoond, blijven hun vergelijkende en gecombineerde effecten bij gezonde ouderen onduidelijk. Deze studie zal bepalen of de gecombineerde interventie extra voordelen biedt ten opzichte van enkele interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering gaat gepaard met een progressieve afname van spierkracht, proprioceptieve functie, vestibulaire efficiëntie en reactietijd, die allemaal bijdragen aan een verminderde houdingscontrole en een afgenomen dynamisch evenwicht. Deze veranderingen verhogen het risico op vallen bij ouderen aanzienlijk, wat een groot probleem voor de volksgezondheid vormt vanwege de associatie met morbiditeit, mortaliteit en verlies van zelfstandigheid.
Op beweging gebaseerde interventies worden algemeen aanbevolen om het evenwicht te verbeteren en het valrisico te verminderen. Core stabilisatieoefeningen zijn gericht op het versterken van de activering van de rompspieren en het verbeteren van de houdingscontrole door de stabiliteit van de wervelkolom te vergroten. Daarentegen richten amplitudegebaseerde bewegingsbenaderingen, afgeleid van LSVT BIG-principes, zich op het vergroten van de bewegingsamplitude, waardoor de motorische prestaties en functionele mobiliteit worden verbeterd. Hoewel beide benaderingen gunstige effecten hebben aangetoond, blijft het bewijs met betrekking tot hun vergelijkende effectiviteit en het potentiële aanvullende voordeel van het combineren van deze interventies bij gezonde ouderen beperkt.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen deelnemers van 65 jaar en ouder worden toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: core stabilisatieoefeningen, amplitudegebaseerde oefeningen op basis van LSVT BIG-principes, of een gecombineerd core- en amplitudegebaseerd oefenprogramma. Alle interventies zullen worden uitgevoerd gedurende een gestructureerde trainingsperiode onder begeleiding.
Dynamisch evenwicht zal worden beoordeeld als primaire uitkomstmaat. Secundaire uitkomstmaten zullen functionele mobiliteit, angst om te vallen, reactietijd en kwaliteit van leven omvatten. Gestandaardiseerde en gevalideerde beoordelingsinstrumenten zullen worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de metingen te waarborgen.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de relatieve en gecombineerde effectiviteit van deze bewegingsbenaderingen en kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere revalidatiestrategieën gericht op het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van het valrisico bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Burcu AKKURT, PhD
- Telefoonnummer: 0 216 910 1907
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34734
- Werving
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Contact:
- Burcu AKKURT
- Telefoonnummer: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Contact:
- Elif Düşgün, Phd
- Telefoonnummer: 0 216 910 1907
- E-mail: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Vermogen om zelfstandig te lopen
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24, wat voldoende cognitief vermogen aangeeft om instructies te begrijpen en op te volgen
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van ernstig letsel aan de onderste ledematen, operatie of acute musculoskeletale aandoening in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige visuele of gehoorbeperking die de veilige en accurate voltooiing van de beoordelingen zou verhinderen
- Aanwezigheid van acute vestibulaire aandoeningen die het evenwicht aanzienlijk beïnvloeden
- Aanwezigheid van neurologische ziekte
- Ongecontroleerde hartaandoening, ongecontroleerde hypertensie, ernstige longziekte of elke aandoening die lichaamsbeweging onveilig maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Kernstabilisatieoefeningen
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerd kernstabilisatieoefenprogramma uitvoeren dat zich richt op rompspieractivatie en houdingscontrole.
|
Een gestructureerd oefenprogramma gericht op activering van de rompspieren, spinale stabiliteit en houdingscontrole.
|
|
Experimenteel: Amplitude-gebaseerde oefengroep (LSVT BIG)
Deelnemers in deze groep zullen een op amplitude gebaseerd oefenprogramma uitvoeren, afgeleid van LSVT BIG-principes, gericht op het vergroten van de bewegingsamplitude en functionele mobiliteit.
|
Een oefenprogramma gebaseerd op LSVT BIG-principes, met nadruk op vergrote bewegingsamplitude en functionele mobiliteit.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Kern- en Amplitudegroep voor Oefeningen
Deelnemers in deze groep zullen een gecombineerd oefenprogramma uitvoeren, bestaande uit zowel core stabilisatie-oefeningen als amplitude-gebaseerde oefeningen volgens de LSVT BIG-principes.
|
Een gecombineerd programma inclusief oefeningen voor kernstabilisatie en amplitude-gebaseerde oefeningen gebaseerd op LSVT BIG-principes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamisch Evenwicht (Y-Balans Test)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Y-Balans Test is een betrouwbare en valide meetmethode die wordt gebruikt om dynamisch evenwicht en neuromusculaire controle te beoordelen. Het is een aangepaste versie van de Star Excursion Balance Test en evalueert het vermogen van een individu om op één been te staan terwijl hij in meerdere richtingen reikt. Tijdens de test staat de deelnemer op één been in het midden van een Y-vormig raster en gebruikt het vrije been om zo ver mogelijk in drie richtingen te reiken: anterieur, posteromedieel en posterolateraal. Reikafstanden worden gemeten in centimeters en een samengestelde score wordt berekend door reikafstanden te normaliseren naar ledemaatlengte. Hogere reikafstanden en samengestelde scores duiden op betere dynamische balansprestaties. De test is vanwege zijn gevoeligheid in het opsporen van evenwichtstekorten en risico op blessures of vallen veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Reikafstand
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Functional Reach Test.
Deelnemers reiken zo ver mogelijk naar voren terwijl ze een vaste steunbasis behouden, en de bereikte afstand wordt geregistreerd in centimeters.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
360-Graden Draaitijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Dynamisch evenwicht wordt geëvalueerd door de tijd te meten die nodig is om een volledige 360-graden draai te voltooien in staande positie.
Kortere tijden duiden op betere prestaties.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De reactietijd wordt gemeten met een geautomatiseerd systeem door reacties op visuele en auditieve stimuli vast te leggen. Gemiddelde reactietijdwaarden worden gebruikt voor de analyse.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Angst om te vallen (FES-I)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De angst om te vallen wordt beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale International (FES-I), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Kwaliteit van Leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de WHOQOL-BREF-vragenlijst, die de fysieke, psychologische, sociale en omgevingsdomeinen beoordeelt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15.2026fbu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .