Wpływ trzech różnych programów ćwiczeń na równowagę dynamiczną u starszych osób mieszkających w społeczności
Wpływ trzech różnych programów ćwiczeń na równowagę dynamiczną u starszych osób mieszkających we własnych domach: Randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń stabilizacji centralnej, programu ćwiczeń opartego na amplitudzie, wywodzącego się z zasad LSVT BIG, oraz ich kombinacji na równowagę dynamiczną u zdrowych starszych osób w wieku 65 lat i powyżej, mieszkających w społeczności. Wyniki drugorzędne obejmują mobilność funkcjonalną, lęk przed upadkiem, czas reakcji oraz jakość życia.
Związane z wiekiem pogorszenie funkcji nerwowo-mięśniowych i sensorycznych upośledza kontrolę postawy i zwiększa ryzyko upadku. Podczas gdy zarówno ćwiczenia stabilizacji centralnej, jak i ćwiczenia oparte na amplitudzie wykazały korzystne efekty, ich porównawcze i połączone efekty u zdrowych starszych osób pozostają niejasne. Niniejsze badanie określi, czy połączona interwencja zapewnia dodatkowe korzyści w porównaniu z pojedynczymi interwencjami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się z postępującym spadkiem siły mięśniowej, funkcji proprioceptywnej, wydolności układu przedsionkowego oraz czasu reakcji, co przyczynia się do zaburzeń kontroli postawy i zmniejszenia równowagi dynamicznej. Zmiany te znacząco zwiększają ryzyko upadków u osób starszych, stanowiąc istotny problem zdrowia publicznego ze względu na ich związek z zachorowalnością, śmiertelnością i utratą niezależności.
Interwencje oparte na ćwiczeniach fizycznych są powszechnie zalecane w celu poprawy równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków. Ćwiczenia stabilizacji centralnej mają na celu zwiększenie aktywacji mięśni tułowia i poprawę kontroli postawy poprzez zwiększenie stabilności kręgosłupa. Natomiast podejścia ćwiczeniowe oparte na amplitudzie, wywodzące się z zasad LSVT BIG, koncentrują się na zwiększaniu amplitudy ruchu, co poprawia wydolność motoryczną i mobilność funkcjonalną. Chociaż oba podejścia wykazały korzystne efekty, dowody dotyczące ich porównawczej skuteczności oraz potencjalnej dodatkowej korzyści z połączenia tych interwencji u zdrowych osób starszych pozostają ograniczone.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy w wieku 65 lat i starsi zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: ćwiczeń stabilizacji centralnej, ćwiczeń opartych na amplitudzie w oparciu o zasady LSVT BIG lub połączonego programu ćwiczeń centralnych i opartych na amplitudzie. Wszystkie interwencje będą prowadzone w ramach ustrukturyzowanego okresu treningowego pod nadzorem.
Równowaga dynamiczna będzie oceniana jako wynik pierwotny. Wyniki wtórne będą obejmować mobilność funkcjonalną, lęk przed upadkiem, czas reakcji i jakość życia. Zostaną wykorzystane wystandaryzowane i zwalidowane narzędzia oceny, aby zapewnić wiarygodność pomiarów.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na względną i łączną skuteczność tych podejść ćwiczeniowych oraz mogą przyczynić się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacyjnych mających na celu poprawę równowagi i zmniejszenie ryzyka upadków u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burcu AKKURT, PhD
- Numer telefonu: 0 216 910 1907
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34734
- Rekrutacyjny
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Burcu AKKURT
- Numer telefonu: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Elif Düşgün, Phd
- Numer telefonu: 0 216 910 1907
- E-mail: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Umiejętność samodzielnego chodzenia
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24, wskazujący na wystarczające zdolności poznawcze do zrozumienia i przestrzegania instrukcji
- Gotowość do udziału w badaniu i podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego urazu kończyn dolnych, operacji lub ostrego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu, które uniemożliwiałoby bezpieczne i dokładne wykonanie ocen
- Obecność ostrych zaburzeń przedsionkowych znacząco wpływających na równowagę
- Obecność choroby neurologicznej
- Nieustabilizowana choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka choroba płuc lub jakikolwiek stan, który czyni ćwiczenia niebezpiecznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Stabilizacji Ciała
Uczestnicy w tej grupie będą wykonywać ustrukturyzowany program ćwiczeń stabilizacji centrum ciała, skupiający się na aktywacji mięśni tułowia i kontroli postawy.
|
Strukturyzowany program ćwiczeń skupiający się na aktywacji mięśni tułowia, stabilizacji kręgosłupa i kontroli postawy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń opartych na amplitudzie (LSVT BIG)
Uczestnicy w tej grupie będą wykonywać program ćwiczeń oparty na amplitudzie, wywodzący się z zasad LSVT BIG, skupiający się na zwiększaniu amplitudy ruchu i mobilności funkcjonalnej.
|
Program ćwiczeń oparty na zasadach LSVT BIG, kładący nacisk na zwiększenie amplitudy ruchów i mobilności funkcjonalnej.
|
|
Eksperymentalny: Połączona Grupa Ćwiczeń z Podstawą i Amplitudą
Uczestnicy w tej grupie będą wykonywać połączony program ćwiczeń obejmujący zarówno ćwiczenia stabilizacji core, jak i ćwiczenia oparte na amplitudzie, zgodne z zasadami LSVT BIG.
|
Połączony program obejmujący ćwiczenia stabilizacji centralnej oraz ćwiczenia oparte na amplitudzie w oparciu o zasady LSVT BIG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna równowaga (test Y Balance)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Test Równowagi Y jest wiarygodnym i ważnym narzędziem służącym do oceny dynamicznej równowagi i kontroli nerwowo-mięśniowej. Jest to zmodyfikowana wersja Testu Równowagi Gwiazdy i ocenia zdolność osoby do utrzymania pozycji na jednej nodze podczas sięgania w wielu kierunkach. Podczas testu uczestnik stoi na jednej nodze w centrum siatki w kształcie litery Y i używa wolnej kończyny, aby sięgnąć jak najdalej w trzech kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Odległości sięgnięcia mierzone są w centymetrach, a wynik złożony oblicza się poprzez normalizację odległości sięgnięcia do długości kończyny. Większe odległości sięgnięcia i wyniki złożone wskazują na lepszą wydolność dynamicznej równowagi. Test był szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych ze względu na jego czułość w wykrywaniu deficytów równowagi oraz ryzyka urazów lub upadków. |
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość Funkcjonalnego Sięgania
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Równowagę dynamiczną ocenia się za pomocą Testu Funkcjonalnego Zasięgu.
Uczestnicy będą sięgać do przodu tak daleko, jak to możliwe, utrzymując stałą podstawę podparcia, a osiągnięty dystans zostanie zarejestrowany w centymetrach.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Czas obrotu o 360 stopni
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Równowagę dynamiczną oceni się poprzez zmierzenie czasu potrzebnego do wykonania pełnego obrotu o 360 stopni w pozycji stojącej.
Krótsze czasy wskazują na lepsze wyniki.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Czas reakcji będzie mierzony przy użyciu skomputeryzowanego systemu poprzez rejestrowanie odpowiedzi na bodźce wzrokowe i słuchowe.
Do analizy zostaną wykorzystane średnie wartości czasu reakcji.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Lęk przed upadkiem (FES-I)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Strach przed upadkiem będzie oceniany za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-BREF, który ocenia sfery fizyczną, psychologiczną, społeczną i środowiskową.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.2026fbu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .