- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525453
Effekter av tre ulike treningsprogrammer på dynamisk balanse hos hjemmeboende eldre
Effekter av tre ulike treningsprogrammer på dynamisk balanse hos eldre som bor hjemme: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av kjerne-stabiliseringsøvelser, et amplitudebasert treningsprogram utledet fra LSVT BIG-prinsipper, og kombinasjonen av disse på dynamisk balanse hos hjemmeboende, friske eldre voksne på 65 år og eldre. Sekundære resultater inkluderer funksjonell mobilitet, frykt for å falle, reaksjonstid og livskvalitet.
Alderelatert nedgang i nevromuskulære og sansefunksjoner svekker postural kontroll og øker fallrisiko. Selv om både kjerne-stabilisering og amplitudebaserte øvelser har vist gunstige effekter, er deres komparative og kombinerte effekter hos friske eldre voksne fortsatt uklare. Denne studien vil fastslå om den kombinerte intervensjonen gir ytterligere fordeler fremfor enkelte intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Aldring er assosiert med progressiv nedgang i muskelstyrke, proprioceptiv funksjon, vestibulær effektivitet og reaksjonstid, som alle bidrar til nedsatt posturalkontroll og redusert dynamisk balanse. Disse endringene øker betydelig risikoen for fall hos eldre voksne, og representerer et stort folkehelseproblem på grunn av deres sammenheng med sykelighet, dødelighet og tap av uavhengighet.
Treningsbaserte intervensjoner er mye anbefalt for å forbedre balansen og redusere fallrisiko. Kjerne-stabiliseringsøvelser tar sikte på å forbedre aktivering av ryggmuskulatur og forbedre posturalkontroll ved å øke spinal stabilitet. Derimot fokuserer amplitude-baserte treningsmetoder avledet fra LSVT BIG-prinsipper på å øke bevegelsesamplitude, og dermed forbedre motorisk ytelse og funksjonell mobilitet. Selv om begge tilnærminger har vist gunstige effekter, er bevisene angående deres sammenlignende effektivitet og den potensielle additive fordelen av å kombinere disse intervensjonene hos friske eldre voksne fortsatt begrenset.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil deltakere på 65 år og eldre bli tildelt en av tre intervensjonsgrupper: kjerne-stabiliseringsøvelser, amplitude-baserte øvelser basert på LSVT BIG-prinsipper, eller et kombinert kjerne- og amplitude-basert treningsprogram. Alle intervensjoner vil bli gjennomført over en strukturert treningsperiode under veiledning.
Dynamisk balanse vil bli vurdert som det primære resultatet. Sekundære resultater vil inkludere funksjonell mobilitet, frykt for å falle, reaksjonstid og livskvalitet. Standardiserte og validerte vurderingsverktøy vil bli brukt for å sikre målenes pålitelighet.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis på den relative og kombinerte effektiviteten av disse treningsmetodene og kan bidra til utviklingen av mer effektive rehabiliteringsstrategier rettet mot å forbedre balansen og redusere fallrisiko hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Burcu AKKURT, PhD
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-post: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34734
- Rekruttering
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Ta kontakt med:
- Burcu AKKURT
- Telefonnummer: 05536046713
- E-post: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Elif Düşgün, Phd
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-post: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år og eldre
- Evne til å gå selvstendig
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24, som indikerer tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og følge instruksjoner
- Villighet til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med alvorlig skade, operasjon eller akutt muskelskjeletttilstand i nedre ekstremitet innen de siste 6 månedene
- Alvorlig syns- eller hørselshemning som vil hindre trygg og nøyaktig gjennomføring av vurderingene
- Tilstedeværelse av akutte vestibulære forstyrrelser som påvirker balansen betydelig
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
- Ukontrollert hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, alvorlig lungesykdom eller enhver tilstand som gjør trening utrygg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjerne Stabiliserings Treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre et strukturert kjernestabiliseringsøvelsesprogram med fokus på aktivering av overkroppsmuskler og postural kontroll.
|
Et strukturert treningsprogram som fokuserer på aktivering av ryggmuskulatur, spinal stabilitet og postural kontroll.
|
|
Eksperimentell: Amplitudebasert treningsgruppe (LSVT BIG)
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre et amplitude-basert treningsprogram utledet fra LSVT BIG-prinsipper, med fokus på å øke bevegelsesamplitude og funksjonell mobilitet.
|
Et treningsprogram basert på LSVT BIG-prinsipper, med vekt på økt bevegelsesamplitude og funksjonell mobilitet.
|
|
Eksperimentell: Kombinert Kjerne- og Amplitudebasert Treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre et kombinert treningsprogram som inkluderer både kjernestabiliseringsøvelser og amplitude-baserte øvelser basert på LSVT BIG-prinsipper.
|
Et kombinert program som inkluderer kjerne-stabiliseringsøvelser og amplitude-baserte øvelser basert på LSVT BIG-prinsipper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse (Y-balansetest)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Y-Balanse-testen er en pålitelig og gyldig måling som brukes til å vurdere dynamisk balanse og nevromuskulær kontroll. Den er en modifisert versjon av Star Excursion Balance Test og evaluerer en persons evne til å opprettholde enbentstående mens de rekker ut i flere retninger. Under testen står deltakeren på ett ben i midten av et Y-formet rutenett og bruker det frie beinet til å rekke så langt som mulig i tre retninger: anterior, posteromedial og posterolateral. Rekkevidder måles i centimeter, og en sammensatt score beregnes ved å normalisere rekkevidder til beinlengde. Høyere rekkevidder og sammensatte scorer indikerer bedre dynamisk balanseytelse. Testen har blitt mye brukt i kliniske og forskningssammenhenger på grunn av dens følsomhet for å oppdage balanseunderskudd og risiko for skader eller fall. |
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Functional Reach Test.
Deltakerne vil rekke fremover så langt som mulig mens de opprettholder en fast støttebase, og den tilbakelagte avstanden vil bli registrert i centimeter.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
360-Graders Svingtid
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
Dynamisk balanse vil bli evaluert ved å måle tiden som kreves for å fullføre en full 360-graders sving i stående stilling.
Kortere tider indikerer bedre ytelse.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Reaksjonstid vil bli målt ved hjelp av et datastyrt system ved å registrere responser på visuelle og auditive stimuli. Gjennomsnittlige reaksjonstidsverdier vil bli brukt til analyse.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Frykt for å falle (FES-I)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Frykt for å falle vil bli vurdert ved hjelp av Falls Efficacy Scale International (FES-I), et validert spørreskjema som pasientene fyller ut selv.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av WHOQOL-BREF-spørreskjemaet, som vurderer fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige domener.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15.2026fbu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .