- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525453
Kolmen eri liikuntaohjelman vaikutukset yhteisössä asuvien ikäihmisten dynaamiseen tasapainoon
Kolmen eri liikuntaohjelman vaikutukset yhteisössä asuvien vanhempien aikuisten dynaamiseen tasapainoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla selkälihasten vakauttavan harjoittelun, LSVT BIG -periaatteista johdetun amplitudipohjaisen harjoitusohjelman ja niiden yhdistelmän vaikutuksia dynaamiseen tasapainoon yhteisössä asuvilla terveillä 65 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Toissijaisina tuloksina tarkastellaan toiminnallista liikkuvuutta, kaatumisen pelkoa, reaktioaikaa ja elämänlaatua.
Ikään liittyvät hermo-lihas- ja aistitoimintojen heikkenemiset heikentävät asentohallintaa ja lisäävät kaatumisriskiä. Vaikka sekä selkälihasten vakauttava että amplitudipohjainen harjoittelu ovat osoittaneet hyödyllisiä vaikutuksia, niiden vertailevat ja yhdistetyt vaikutukset terveillä vanhemmilla aikuisilla jäävät epäselviksi. Tämä tutkimus selvittää, tarjoaako yhdistetty interventio lisähyötyjä verrattuna yksittäisiin interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy lihasvoiman, proprioception, vestibulaarisen tehokkuuden ja reaktioaikojen asteittaiseen heikkenemiseen, mikä kaikki vaikuttaa asentohallinnan heikkenemiseen ja dynaamisen tasapainon vähenemiseen. Nämä muutokset lisäävät merkittävästi vanhusten kaatumisriskiä, mikä on suuri kansanterveydellinen huolenaihe niiden yhteyden vuoksi sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja itsenäisyyden menettämiseen.
Liikuntapohjaisia interventioita suositellaan laajasti tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi. Ydinvakautusharjoitteet tähtäävät vartalon lihasten aktivoinnin parantamiseen ja asentohallinnan parantamiseen lisäämällä selän vakautta. Sitä vastoin LSVT BIG -periaatteista johdetut amplitudipohjaiset harjoitusmenetelmät keskittyvät liikkeen amplitudin lisäämiseen, mikä parantaa motorista suorituskykyä ja toiminnallista liikkuvuutta. Vaikka molemmilla lähestymistavoilla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia, näyttö niiden vertailevasta tehokkuudesta ja näiden interventioiden yhdistämisen mahdollisesta lisähyödystä terveillä vanhuksilla on edelleen vähäistä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 65 vuotta täyttäneet osallistujat jaetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä: ydinvakautusharjoitteet, LSVT BIG -periaatteisiin perustuvat amplitudipohjaiset harjoitukset tai yhdistetty ydin- ja amplitudipohjainen harjoitusohjelma. Kaikki interventiot toteutetaan ohjatusti strukturoidun koulutusjakson aikana.
Dynaaminen tasapaino arvioidaan ensisijaisena lopputuloksena. Toissijaisia lopputuloksia ovat toiminnallinen liikkuvuus, kaatumisen pelko, reaktioaika ja elämänlaatu. Standardoiduilla ja validoiduilla arviointityökaluilla varmistetaan mittausten luotettavuus.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä näiden liikuntalähestymistapojen suhteellisesta ja yhdistetystä tehokkuudesta, ja ne voivat edistää tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on tasapainon parantaminen ja kaatumisriskin vähentäminen vanhuksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burcu AKKURT, PhD
- Puhelinnumero: 0 216 910 1907
- Sähköposti: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34734
- Rekrytointi
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Burcu AKKURT
- Puhelinnumero: 05536046713
- Sähköposti: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Düşgün, Phd
- Puhelinnumero: 0 216 910 1907
- Sähköposti: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja yli
- Kyky kävellä itsenäisesti
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistetulos > 24, mikä osoittaa riittävän kognitiivisen kyvyn ymmärtää ja noudattaa ohjeita
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan alaraajojen vamman, leikkauksen tai akuutin luustolihastilan historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava näkö- tai kuulovamma, joka estäisi arviointien turvallisen ja tarkan suorittamisen
- Akuuttien tasapainoa merkittävästi vaikuttavien vestibulaarihäiriöiden esiintyminen
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Hallitsematon sydäntauti, hallitsematon verenpaine, vakava keuhkosairaus tai mikä tahansa tila, joka tekee liikunnan vaaralliseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydinlujuusliikeryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat rakenteellisen ydinlujuusharjoitusohjelman, joka keskittyy vartalon lihaksiston aktivoimiseen ja asennon hallintaan.
|
Järjestelmällinen harjoitusohjelma, joka keskittyy vartalon lihaksien aktivointiin, selän vakauttamiseen ja asennon hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Amplitudipohjainen harjoitusryhmä (LSVT BIG)
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat amplitudipohjaisen harjoitusohjelman, joka perustuu LSVT BIG -periaatteisiin ja keskittyy liikeamplitudin ja toiminnallisen liikkuvuuden lisäämiseen.
|
Harjoitusohjelma, joka perustuu LSVT BIG -periaatteisiin ja korostaa liikkeen amplitudin lisäämistä sekä toiminnallista liikkuvuutta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty perus- ja amplitudipohjainen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat yhdistetyn harjoitusohjelman, joka sisältää sekä vakiintuneita ydinliikkeitä että amplitudipohjaisia harjoituksia LSVT BIG -periaatteiden mukaisesti.
|
Yhdistetty ohjelma, joka sisältää ydinmuskeliston vakauttavia harjoitteita ja amplitudipohjaisia harjoitteita LSVT BIG -periaatteiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino (Y-tasapainotesti)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Y-tasapainotesti on luotettava ja pätevä mittari, jota käytetään dynaamisen tasapainon ja neuromuskulaarisen hallinnan arvioimiseen. Se on muokattu versio Star Excursion -tasapainotestista ja arvioi yksilön kykyä ylläpitää yksijalkaista asentoa samalla kun ulottuu useisiin suuntiin. Testin aikana osallistuja seisoo yhdellä jalalla Y-muotoisen ruudukon keskellä ja käyttää vapaata raajaa ulottuakseen niin pitkälle kuin mahdollista kolmeen suuntaan: eteenpäin, taaksepäin sisäänpäin ja taaksepäin ulospäin. Ulottumiset mitataan senttimetreinä, ja yhdistelmäpisteet lasketaan normalisoimalla ulottumiset raajan pituuteen. Suuremmat ulottumiset ja yhdistelmäpisteet osoittavat parempaa dynaamisen tasapainon suorituskykyä. Testiä on käytetty laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä sen herkkyyden vuoksi tasapainon puutteiden sekä vammojen tai kaatumisten riskin havaitsemisessa. |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 8 viikon hoitojakson loppuun
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttäen Toiminnallista ulottuvuustestiä.
Osallistujat ulottuvat eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista pitäen tukipohjaa paikallaan, ja ulottuvuus mitataan senttimetreinä.
|
Rekisteröinnistä 8 viikon hoitojakson loppuun
|
|
360-Asteen Kiertoaika
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina 8 viikon hoidon päättymiseen
|
Dynaamista tasapainoa arvioidaan mittaamalla aika, joka tarvitaan 360 asteen täyskäännöksen suorittamiseen seisoma-asennossa.
Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Rekisteröinnistä aina 8 viikon hoidon päättymiseen
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Reaktiokäyttäytyminen mitataan tietokoneistetulla järjestelmällä tallentamalla vasteita visuaalisiin ja kuulohavaintoihin.
Keskimääräisiä reaktiokäyttäytymisarvoja käytetään analysoinnissa.
|
Rekisteröitymisestä hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Pelko kaatumisesta (FES-I)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Kaatumisten pelkoa arvioidaan käyttäen Kansainvälistä Kaatumisten Tehokkuusasteikkoa (FES-I), joka on validoitu itsearviointilomake.
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikon hoidon loppuun
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-BREF-kyselylomakkeella, joka arvioi fyysistä, psyykkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä osa-aluetta.
|
Rekisteröitymisestä 8 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.2026fbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .