- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525453
Effekter av tre olika träningsprogram på dynamisk balans hos äldre vuxna boende i eget hem
Effekter av tre olika motionsprogram på dynamisk balans hos äldre vuxna boende i samhället: En randomiserad kontrollerad studie
Den här studien syftar till att jämföra effekterna av kärnstabiliseringsövningar, ett amplitudbaserat träningsprogram som härletts från LSVT BIG-principer, och deras kombination på dynamisk balans hos friska äldre vuxna som bor i samhället och är 65 år och äldre. Sekundära utfall inkluderar funktionell rörlighet, rädsla för att falla, reaktionstid och livskvalitet.
Åldersrelaterade försämringar i neuromuskulära och sensoriska funktioner försämrar postural kontroll och ökar risken för fall. Även om både kärnstabilisering och amplitudbaserade övningar har visat fördelaktiga effekter, är deras jämförande och kombinerade effekter hos friska äldre vuxna fortfarande oklara. Den här studien kommer att avgöra om den kombinerade interventionen ger ytterligare fördelar jämfört med enskilda interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Åldrande är förknippat med progressiv minskning av muskelstyrka, proprioceptiv funktion, vestibular effektivitet och reaktionstid, vilket alla bidrar till försämrad posturalkontroll och reducerad dynamisk balans. Dessa förändringar ökar avsevärt risken för fall hos äldre vuxna, vilket utgör ett stort folkhälsoproblem på grund av deras koppling till sjuklighet, dödlighet och förlust av självständighet.
Träningsbaserade interventioner rekommenderas i stor utsträckning för att förbättra balansen och minska fallrisken. Core-stabiliseringsövningar syftar till att förbättra aktiveringen av bålmuskulaturen och förbättra posturalkontrollen genom att öka ryggradens stabilitet. Däremot fokuserar amplitudbaserade träningsmetoder som härrör från LSVT BIG-principer på att öka rörelseamplituden, vilket förbättrar motorisk prestation och funktionell rörlighet. Även om båda metoderna har visat sig ha fördelaktiga effekter, är bevisen om deras jämförande effektivitet och den potentiella additiva fördelen av att kombinera dessa interventioner hos friska äldre vuxna fortfarande begränsade.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagare i åldern 65 år och äldre att fördelas i en av tre interventionsgrupper: core-stabiliseringsövningar, amplitudbaserade övningar baserade på LSVT BIG-principer, eller ett kombinerat core- och amplitudbaserat träningsprogram. Alla interventioner kommer att genomföras under en strukturerad träningsperiod under handledning.
Dynamisk balans kommer att bedömas som det primära utfallet. Sekundära utfall kommer att inkludera funktionell rörlighet, rädsla för att falla, reaktionstid och livskvalitet. Standardiserade och validerade bedömningsverktyg kommer att användas för att säkerställa mätningarnas tillförlitlighet.
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för den relativa och kombinerade effektiviteten av dessa träningsmetoder och kan bidra till utvecklingen av mer effektiva rehabiliteringsstrategier som syftar till att förbättra balansen och minska fallrisken hos äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Burcu AKKURT, PhD
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-post: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34734
- Rekrytering
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Burcu AKKURT
- Telefonnummer: 05536046713
- E-post: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Elif Düşgün, Phd
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-post: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år och äldre
- Förmåga att gå självständigt
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 24, vilket indikerar tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och följa instruktioner
- Beredvillighet att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Historik av allvarlig skada, operation eller akut muskuloskeletal åkomma i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Svår syn- eller hörselnedsättning som skulle förhindra säker och korrekt genomförande av utvärderingarna
- Närvaro av akuta vestibulära störningar som påverkar balansen signifikant
- Närvaro av neurologisk sjukdom
- Okontrollerad hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni, svår lungsjukdom eller något tillstånd som gör träning osäker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Core Stabilization Exercise Group
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra ett strukturerat övningsprogram för kärnstabilisering med fokus på aktivering av bålmuskulatur och postural kontroll.
|
Ett strukturerat träningsprogram med fokus på aktivering av bålmuskulatur, ryggstabilitet och posturalkontroll.
|
|
Experimentell: Amplitudbaserad träningsgrupp (LSVT BIG)
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra ett amplitudbaserat träningsprogram som härrör från LSVT BIG-principer, med fokus på att öka rörelseamplitud och funktionell mobilitet.
|
Ett träningsprogram som härstammar från LSVT BIG-principerna, med tonvikt på ökad rörelseamplitud och funktionell mobilitet.
|
|
Experimentell: Kombinerad Kärn- och Amplitudbaserad Träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra ett kombinerat träningsprogram som inkluderar både stabilitetsträning för kärnmuskulaturen och amplitudbaserade övningar baserade på LSVT BIG-principer.
|
Ett kombinerat program som inkluderar övningar för kärnstabilisering och amplitudbaserade övningar baserade på LSVT BIG-principer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans (Y-balans test)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Y-balanstestet är ett tillförlitligt och giltigt mått som används för att bedöma dynamisk balans och neuromuskulär kontroll. Det är en modifierad version av Star Excursion Balance Test och utvärderar individens förmåga att upprätthålla enbensstående samtidigt som de sträcker sig i flera riktningar. Under testet står deltagaren på ett ben i mitten av ett Y-format rutnät och använder det fria benet för att sträcka sig så långt som möjligt i tre riktningar: anterior, posteromedial och posterolateral. Sträckavstånd mäts i centimeter och ett sammansatt poäng beräknas genom att normalisera sträckavstånden till benlängd. Högre sträckavstånd och sammansatta poäng indikerar bättre dynamisk balansprestation. Testet har använts i stor utsträckning i kliniska och forskningssammanhang på grund av dess känslighet för att upptäcka balansbrister och risk för skador eller fall. |
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt räckhåll
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av Functional Reach Test.
Deltagarna kommer att sträcka sig framåt så långt som möjligt samtidigt som de upprätthåller en fast stödyta, och det uppnådda avståndet kommer att registreras i centimeter.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
360-graders svängtid
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Dynamisk balans kommer att utvärderas genom att mäta den tid som krävs för att genomföra ett fullständigt 360-graders varv i stående position.
Kortare tider indikerar bättre prestanda.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
Reaktionstiden kommer att mätas med ett datoriserat system genom att registrera svar på visuella och auditiva stimuli.
Genomsnittliga reaktionstidsvärden kommer att användas för analys.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
|
|
Rädsla för att falla (FES-I)
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Rädsla för att falla kommer att bedömas med hjälp av Falls Efficacy Scale International (FES-I), ett validerat självrapporterat frågeformulär.
|
Från registrering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Livskvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av WHOQOL-BREF-frågeformuläret, som bedömer fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga aspekter.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahce University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15.2026fbu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .