- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525453
Effekter af tre forskellige træningsprogrammer på dynamisk balance hos ældre i eget hjem
Effekterne af Tre Forskellige Træningsprogrammer på Dynamisk Balance hos Ældre i Eget Hjem: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette studie har til formål at sammenligne effekterne af core-stabiliseringsøvelser, et amplitudebaseret træningsprogram udledt fra LSVT BIG-principper, og deres kombination på dynamisk balance hos raske ældre på 65 år og derover, der bor i eget hjem.
Sekundære resultater omfatter funktionel mobilitet, frygt for at falde, reaktionstid og livskvalitet.
Alderelateret forringelse af neuromuskulære og sensoriske funktioner forringer den posturale kontrol og øger risikoen for fald.
Selvom både core-stabilisering og amplitudebaserede øvelser har vist gavnlige effekter, er deres sammenlignelige og kombinerede effekter hos raske ældre fortsat uklare.
Dette studie vil afgøre, om den kombinerede intervention giver yderligere fordele frem for enkelte interventioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med progressivt fald i muskelstyrke, proprioceptiv funktion, vestibular effektivitet og reaktionstid, som alle bidrager til nedsat postural kontrol og reduceret dynamisk balance. Disse ændringer øger betydeligt risikoen for fald hos ældre voksne, hvilket udgør en stor folkesundhedsmæssig bekymring på grund af deres sammenhæng med morbiditet, dødelighed og tab af uafhængighed.
Træningsbaserede interventioner anbefales bredt for at forbedre balancen og reducere faldsrisiko. Kernestabiliseringsøvelser har til formål at forbedre aktivering af rygmusklerne og forbedre postural kontrol ved at øge spinal stabilitet. Derimod fokuserer amplitudebaserede træningstilgange udledt fra LSVT BIG-principper på at øge bevægelsesamplituden og derved forbedre motorisk præstation og funktionel mobilitet. Selvom begge tilgange har vist gavnlige effekter, er evidensen omkring deres sammenlignende effektivitet og den potentielle additive fordel af at kombinere disse interventioner hos raske ældre voksne stadig begrænset.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagere på 65 år og derover blive tildelt til en af tre interventionsgrupper: kernestabiliseringsøvelser, amplitudebaserede øvelser baseret på LSVT BIG-principper, eller et kombineret kernestabiliserings- og amplitudebaseret træningsprogram. Alle interventioner vil blive gennemført over en struktureret træningsperiode under vejledning.
Dynamisk balance vil blive vurderet som det primære resultat. Sekundære resultater vil omfatte funktionel mobilitet, frygt for at falde, reaktionstid og livskvalitet. Standardiserede og validerede vurderingsværktøjer vil blive brugt for at sikre målingernes pålidelighed.
Undersøgelsens resultater forventes at give evidens for den relative og kombinerede effektivitet af disse træningstilgange og kan bidrage til udviklingen af mere effektive rehabiliteringsstrategier med henblik på at forbedre balancen og reducere faldsrisiko hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Burcu AKKURT, PhD
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34734
- Rekruttering
- Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
-
Kontakt:
- Burcu AKKURT
- Telefonnummer: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Elif Düşgün, Phd
- Telefonnummer: 0 216 910 1907
- E-mail: elif.dusgun@fbu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre
- Evne til at gå selvstændigt
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24, hvilket indikerer tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå og følge instruktioner
- Villighed til at deltage i studiet og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Historie med alvorlig skade, operation eller akut muskel-skelet tilstand i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Svart syns- eller hørehandicap, der ville forhindre sikker og præcis gennemførelse af vurderingerne
- Tilstedeværelse af akutte vestibularlidelser, der væsentligt påvirker balancen
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
- Ukontrolleret hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, svær lungesygdom eller enhver tilstand, der gør motion usikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kernegruppe for stabilitetsøvelser
Deltagere i denne gruppe vil udføre et struktureret kerne-stabiliseringsøvelsesprogram med fokus på aktivering af overkropsmuskler og postural kontrol.
|
Et struktureret motionsprogram, der fokuserer på aktivering af rygmusklerne, rygsøjlens stabilitet og kropsholdning.
|
|
Eksperimentel: Amplitudebaseret Øvelsesgruppe (LSVT BIG)
Deltagerne i denne gruppe vil udføre et amplitude-baseret træningsprogram, der er afledt af LSVT BIG-principperne, med fokus på at øge bevægelsesamplituden og den funktionelle mobilitet.
|
Et motionsprogram udledt fra LSVT BIG-principper, der lægger vægt på øget bevægelsesamplitude og funktionel mobilitet.
|
|
Eksperimentel: Kombineret Kerne- og Amplitudebaseret Øvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre et kombineret træningsprogram, der inkluderer både core-stabiliseringøvelser og amplitudebaserede øvelser baseret på LSVT BIG-principper.
|
Et kombineret program, der omfatter kernestabiliseringsøvelser og amplitudebaserede øvelser baseret på LSVT BIG-principper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balance (Y Balance Test)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 8 uger
|
Y Balance Test er en pålidelig og valid måling, der bruges til at vurdere dynamisk balance og neuromuskulær kontrol. Det er en modificeret version af Star Excursion Balance Test og evaluerer en persons evne til at opretholde enbenstående stilling, mens de rækker ud i flere retninger. Under testen står deltageren på et ben i midten af et Y-formet gitter og bruger det frie ben til at række så langt som muligt i tre retninger: foran, bagved-indad og bagved-udad. Rækkevidder måles i centimeter, og en samlet score beregnes ved at normalisere rækkevidderne i forhold til benlængde. Højere rækkevidder og samlede scorer indikerer bedre dynamisk balancepræstation. Testen er blevet bredt anvendt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge på grund af dens følsomhed til at opdage balancemangler og risiko for skader eller fald. |
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Rækkevidde
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Functional Reach Test.
Deltagerne vil række fremad så langt som muligt, mens de opretholder en fast støttebase, og den tilbagelagte afstand vil blive registreret i centimeter.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
360-Graders Drejetid
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Dynamisk balance vil blive evalueret ved at måle den tid, der kræves for at gennemføre en fuld 360-graders drejning i stående stilling.
Kortere tider indikerer bedre præstation.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
Reaktionstiden vil blive målt ved hjælp af et computeriseret system ved at optage reaktioner på visuelle og auditive stimuli.
Gennemsnitlige reaktionstidsværdier vil blive brugt til analyse.
|
Fra tilmelding til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
|
Frygt for at falde (FES-I)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Frygten for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale International (FES-I), et valideret spørgeskema, som patienten selv udfylder.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Livskvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af WHOQOL-BREF-spørgeskemaet, som vurderer fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahçe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.2026fbu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernestabiliseringsøvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater