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Effetti di Tre Differenti Programmi di Esercizio sull'Equilibrio Dinamico negli Anziani che Vivono in Comunità

12 aprile 2026 aggiornato da: Burcu AKKURT, Fenerbahce University

Effetti di Tre Diversi Programmi di Esercizio sull'Equilibrio Dinamico negli Anziani Residenti in Comunità: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a confrontare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione del core, un programma di esercizi basato sull'ampiezza derivato dai principi LSVT BIG e la loro combinazione sull'equilibrio dinamico in adulti anziani sani di 65 anni e oltre che vivono in comunità. Gli esiti secondari includono la mobilità funzionale, la paura di cadere, il tempo di reazione e la qualità della vita.

I declini legati all'età nelle funzioni neuromuscolari e sensoriali compromettono il controllo posturale e aumentano il rischio di caduta. Sebbene sia gli esercizi di stabilizzazione del core che quelli basati sull'ampiezza abbiano mostrato effetti benefici, i loro effetti comparativi e combinati negli adulti anziani sani rimangono poco chiari. Questo studio determinerà se l'intervento combinato fornisce benefici aggiuntivi rispetto agli interventi singoli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a un progressivo declino della forza muscolare, della funzione propriocettiva, dell'efficienza vestibolare e del tempo di reazione, tutti fattori che contribuiscono a un controllo posturale compromesso e a una riduzione dell'equilibrio dinamico. Questi cambiamenti aumentano significativamente il rischio di cadute negli anziani, rappresentando un importante problema di salute pubblica a causa della loro associazione con morbilità, mortalità e perdita di autonomia.

Gli interventi basati sull'esercizio fisico sono ampiamente raccomandati per migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute. Gli esercizi di stabilizzazione del core mirano a migliorare l'attivazione dei muscoli del tronco e a migliorare il controllo posturale aumentando la stabilità spinale. Al contrario, gli approcci di esercizio basati sull'ampiezza derivati dai principi LSVT BIG si concentrano sull'aumento dell'ampiezza del movimento, migliorando così le prestazioni motorie e la mobilità funzionale. Sebbene entrambi gli approcci abbiano dimostrato effetti benefici, le evidenze riguardanti la loro efficacia comparativa e il potenziale beneficio additivo della combinazione di questi interventi negli anziani sani rimangono limitate.

In questo studio randomizzato controllato, i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni saranno assegnati a uno dei tre gruppi di intervento: esercizi di stabilizzazione del core, esercizi basati sull'ampiezza secondo i principi LSVT BIG, o un programma combinato di esercizi del core e basati sull'ampiezza. Tutti gli interventi saranno condotti durante un periodo di formazione strutturato e sotto supervisione.

L'equilibrio dinamico sarà valutato come esito primario. Gli esiti secondari includeranno la mobilità funzionale, la paura di cadere, il tempo di reazione e la qualità della vita. Strumenti di valutazione standardizzati e validati saranno utilizzati per garantire l'affidabilità delle misurazioni.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze sull'efficacia relativa e combinata di questi approcci di esercizio e potrebbero contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione più efficaci mirate a migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34734
        • Reclutamento
        • Atasehir 30 August Retirees Cultural Center, Istanbul, Turkey
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni
  • Capacità di camminare in modo indipendente
  • Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) > 24, che indica capacità cognitiva sufficiente per comprendere e seguire le istruzioni
  • Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni gravi agli arti inferiori, interventi chirurgici o condizioni muscolo-scheletriche acute negli ultimi 6 mesi
  • Grave compromissione visiva o uditiva che impedirebbe il completamento sicuro e accurato delle valutazioni
  • Presenza di disturbi vestibolari acuti che influenzano significativamente l'equilibrio
  • Presenza di malattie neurologiche
  • Malattia cardiaca non controllata, ipertensione non controllata, grave malattia polmonare o qualsiasi condizione che renda l'esercizio fisico non sicuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Esercizi per la Stabilizzazione del Core
I partecipanti in questo gruppo eseguiranno un programma strutturato di esercizi di stabilizzazione del core, focalizzato sull'attivazione dei muscoli del tronco e sul controllo posturale.
Comportamentale: Esercizi di Stabilizzazione del Core
Un programma di esercizi strutturato incentrato sull'attivazione dei muscoli del tronco, la stabilità spinale e il controllo posturale.
Sperimentale: Gruppo di Esercizi Basati sull'Ampiezza (LSVT BIG)
I partecipanti di questo gruppo eseguiranno un programma di esercizi basato sull'ampiezza derivato dai principi LSVT BIG, concentrandosi sull'aumento dell'ampiezza del movimento e della mobilità funzionale.
Comportamentale: Esercizi basati sull'ampiezza (LSVT BIG)
Un programma di esercizi derivato dai principi LSVT BIG, che enfatizza l'aumento dell'ampiezza del movimento e della mobilità funzionale.
Sperimentale: Gruppo di Esercizio Combinato a Base di Nucleo e Ampiezza
I partecipanti di questo gruppo eseguiranno un programma di esercizi combinato che include sia esercizi di stabilizzazione del core che esercizi basati sull'ampiezza secondo i principi LSVT BIG.
Comportamentale: Esercizio Combinato di Base e Basato sull'Ampiezza
Un programma combinato che include esercizi di stabilizzazione del core ed esercizi basati sull'ampiezza secondo i principi LSVT BIG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio Dinamico (Test di Equilibrio Y)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Il Test di Equilibrio Y è una misura affidabile e valida utilizzata per valutare l'equilibrio dinamico e il controllo neuromuscolare. Si tratta di una versione modificata del Test di Equilibrio Star Excursion e valuta la capacità di un individuo di mantenere l'equilibrio su una gamba mentre si allunga in più direzioni.

Durante il test, il partecipante si posiziona su una gamba al centro di una griglia a forma di Y e utilizza l'arto libero per allungarsi il più possibile in tre direzioni: anteriore, posteromediale e posterolaterale. Le distanze di allungamento vengono misurate in centimetri e viene calcolato un punteggio composito normalizzando le distanze di allungamento rispetto alla lunghezza dell'arto.

Distanze di allungamento e punteggi compositi più elevati indicano una migliore performance di equilibrio dinamico. Il test è stato ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca grazie alla sua sensibilità nel rilevare deficit di equilibrio e rischio di infortuni o cadute.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza di portata funzionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il Functional Reach Test. I partecipanti si spingeranno in avanti il più possibile mantenendo una base di appoggio fissa, e la distanza raggiunta sarà registrata in centimetri.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
Tempo di Rotazione a 360 Gradi
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
L'equilibrio dinamico sarà valutato misurando il tempo necessario per completare una rotazione completa di 360 gradi in posizione eretta. Tempi più brevi indicano una migliore performance.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Tempo di Reazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il tempo di reazione verrà misurato utilizzando un sistema computerizzato registrando le risposte a stimoli visivi e uditivi. I valori medi del tempo di reazione verranno utilizzati per l'analisi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Paura di Cadere (FES-I)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
La paura di cadere sarà valutata utilizzando la Falls Efficacy Scale International (FES-I), un questionario autosomministrato validato.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
Qualità della Vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario WHOQOL-BREF, che valuta i domini fisico, psicologico, sociale e ambientale.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fenerbahce University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu AKKURT, PhD, Fenerbahçe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

11 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.2026fbu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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